Clear Aligner Attachment Designin vaikutus yläleuan sivuetuhampaiden puristamiseen
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Clear Aligner Attachment -suunnittelun vaikutus yläleuan sivuetuhampaiden puristamiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, mikä neljästä kirkkaasta kiinnitystyypistä on tehokkaampi ekstrudoida (purkaa) yläleuan lateraaliset etuhampaat pystysuoraan oikeaan asentoon oikomishoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnikkeet ovat pieniä hampaanvärisiä muotoja, jotka liimataan (kiinnitetään) hampaisiin ennen hoitoa tai sen aikana kirkkailla kohdistusvälineillä.
Ne ovat kuin kädensijat, jotka antavat kohdistuksille jotain, joka työntää hampaat varovasti oikeaan asentoon.
On olemassa 4 erilaista kiinnitysmuotoa, joita käytetään yleisesti sivuttaisten etuhampaiden ekstrudointiin (viistoviisto, ienviisto, optimoitu ja vaakasuora).
Kaikki nämä 4 kiinnitystä onnistuvat ekstrudoimaan lateraalisia etuhampaita, mutta ei ole tarpeeksi tutkimusnäyttöä, jotta tiedettäisiin varmasti, mikä kiinnitys olisi ihanteellinen tiettyyn tilanteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joita hoidetaan joko Comprehensive Invisalignilla tai Invisalign Teenillä,
- Leuan lateraalinen etuhammas, joka vaatii vähintään 0,3 mm:n ekstruusiota (ClinCheckin mukaan),
- Leuan kaari alle 6 mm:n ahtaalla tai etäisyydellä,
- Kaikki hampaat ovat läsnä ja täysin puhjenneet (pois lukien kolmatta poskihampaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Etupuolen poikkipureman esiintyminen
- Puuttuvat hampaat yläleuan kaaresta
- Hoitosuunnitelmaan sisältyy leikkaus tai minkä tahansa yläleuan hampaiden poisto,
- Leuan lateraaliset etuhampaat, joissa on patologia tai suuret täytteet (kruunut)
- Leuan sivuetuhampaiden pursotus on alle 0,3 mm, joka on määrätty Invisalign ClinCheckin hampaiden liiketaulukossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viistottuna
Insisiaalisesti viistetyn kiinnityksen käyttö sivuttaisetuhampaan puristamiseen
|
Viistot kiinnikkeet liimataan hampaisiin ennen oikomishoitoa tai sen aikana kirkkailla kohdistajilla
|
|
Active Comparator: Ienviistoinen
Ienviistetyn kiinnityksen käyttö sivuttaisetuhampaan puristamiseen
|
Ienviistetyt kiinnikkeet liimataan hampaisiin ennen oikomishoitoa tai sen aikana kirkkailla kohdistajilla
|
|
Active Comparator: Optimoitu
Optimoidun kiinnityksen käyttö sivuttaisetuhampaan puristamiseen
|
Optimoidut kiinnikkeet liimataan hampaisiin ennen oikomishoitoa tai sen aikana kirkkailla kohdistajilla
|
|
Active Comparator: Vaakasuora
Vaakasuuntaisen (viistottoman) kiinnityksen käyttö sivuttaisetuhampaan puristamiseen
|
Vaakasuorat kiinnikkeet liimataan hampaisiin ennen oikomishoitoa tai sen aikana kirkkailla suuntausvälineillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden pystyliikkeen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pystysuoran (inciso-gingivaalisen) hampaan liikkeen saavutettu prosenttiosuus arvioidaan vertaamalla alkuperäistä ClinCheck-ohjelmiston arviota hampaiden vaadittavasta liikkeestä havaittuun hampaan liikkeen määrään
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20021396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .