十字靭帯保持関節置換術と後方安定化関節置換術の歩行パターンの比較
2021年7月8日 更新者：Deniz CANKAYA、Gulhane Training and Research Hospital
十字靭帯保持型人工膝関節置換術と後方安定型人工膝関節置換術の歩行パターン比較：スマートフォンアプリによる歩行解析
人工膝関節全置換術 (TKA) では、外科医の個人的な好みに応じて、後十字靭帯保持 (CR) および後十字靭帯固定 (PS) 技術が広く使用されています。
これら 2 つの技術の比較分析は、関節形成術の研究における調査の主要なトピックです。
本研究の仮説は、CR 技術と比較して、PS 技術はより悪い歩行パターンと関連しているということです。
スマートフォン ベースの歩行分析と患者から報告された機能的転帰は、術後 3、6、および 12 か月で、CR および PS 技術を使用した人工膝関節全置換術を受ける患者で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術を受ける患者は、Microsoft Excel で乱数を生成することにより、後十字靭帯保持 (CR) および後十字靭帯安定 (PS) グループに無作為化されます。
患者は術前および術後 3、6、12 か月に評価され、膝のスコア (KSS および KOOS)、生活の質 (SF-12)、およびスマートフォンベースの歩行分析が行われます。
すべてのデータは、平均値と標準偏差値として計算されます。
スチューデントの t 検定は、患者データの統計分析に使用されます。
統計計算は、SPSS vn.22.0 ソフトウェア (IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 22.0.
米国ニューヨーク州アーモンク）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deniz Cankaya, Assoc.Prof.
- 電話番号：+90 542 6688056
- メール：cankayadeniz78@gmail.com
研究場所
-
-
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Ankara、七面鳥、06010
- 募集
- Gulhane Teaching and Research Hospital
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コンタクト：
- Deniz CANKAYA, Assoc.Prof.
- 電話番号：+905426688056
- メール：cankayadeniz78@gmail.com
-
主任研究者：
- Denizhan SIVRI, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側原発性変形性膝関節症の臨床診断
- 年齢 55～85歳
- サポートなしで歩くことができる必要があります
除外基準:
- リウマチ性関節疾患
- 以前の膝の手術
- 神経筋疾患
- 両側性変形性膝関節症
- 膝側副靭帯の機能不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後十字靭帯保持（CR）
人工膝関節全置換術の後十字靭帯保持（CR）法
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膝関節全置換術の際に、後十字靭帯が片方の腕に保持され、もう一方の腕が犠牲にされる
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実験的：後十字靭帯安定化 (PS)
人工膝関節全置換術の後十字靭帯保持（CR）法
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膝関節全置換術の際に、後十字靭帯が片方の腕に保持され、もう一方の腕が犠牲にされる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スマートフォンベースの歩行分析
時間枠：術前の歩行分析から3ヶ月目の歩行分析での変化
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歩行分析は、Gait Analyzer バージョン 0.9.95.0 (Control One LLC、NM、USA) スマートフォン アプリケーションを使用して行われます。
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術前の歩行分析から3ヶ月目の歩行分析での変化
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スマートフォンベースの歩行分析
時間枠：3ヶ月歩行分析から6ヶ月歩行分析での変化
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歩行分析は、Gait Analyzer バージョン 0.9.95.0 (Control One LLC、NM、USA) スマートフォン アプリケーションを使用して行われます。
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3ヶ月歩行分析から6ヶ月歩行分析での変化
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スマートフォンベースの歩行分析
時間枠：6ヶ月歩行分析から12ヶ月歩行分析での変化
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歩行分析は、Gait Analyzer バージョン 0.9.95.0 (Control One LLC、NM、USA) スマートフォン アプリケーションを使用して行われます。
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6ヶ月歩行分析から12ヶ月歩行分析での変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝機能スコア
時間枠：術前の Knee Society Score (KSS) から 3 か月目の Knee Society Score (KSS) への変化
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Knee Society Score (KSS) (Knee Society Score (KSS)) (2 つの異なるサブスケールがあります: Knee and Function 100-80: 優れている 79-70: 良い 69-60: 普通 60 未満: 悪い )
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術前の Knee Society Score (KSS) から 3 か月目の Knee Society Score (KSS) への変化
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膝機能スコア
時間枠：3か月目のKnee Society Score（KSS）から6か月目のKnee Society Score（KSS）への変化
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Knee Society Score (KSS) (Knee Society Score (KSS)) (2 つの異なるサブスケールがあります: Knee and Function 100-80: 優れている 79-70: 良い 69-60: 普通 60 未満: 悪い )
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3か月目のKnee Society Score（KSS）から6か月目のKnee Society Score（KSS）への変化
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膝機能スコア
時間枠：6か月目のKnee Society Score（KSS）から12か月目のKnee Society Score（KSS）への変化
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Knee Society Score (KSS) (Knee Society Score (KSS)) (2 つの異なるサブスケールがあります: Knee and Function 100-80: 優れている 79-70: 良い 69-60: 普通 60 未満: 悪い )
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6か月目のKnee Society Score（KSS）から12か月目のKnee Society Score（KSS）への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Deniz CANKAYA, Assoc.Prof.、Gulhane Teaching and Research Hospital
- 主任研究者：Denizhan SIVRI, MD、Gulhane Teaching and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月28日
一次修了 (予想される)
2023年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。