交叉韧带保留和后稳定关节成形术的步态比较
2021年7月8日 更新者：Deniz CANKAYA、Gulhane Training and Research Hospital
交叉韧带保留和后稳定全膝关节置换术的步态模式比较：使用智能手机应用程序进行步态分析
在全膝关节置换术 (TKA) 中，后交叉韧带保留 (CR) 和后交叉韧带稳定 (PS) 技术被广泛使用，具体取决于外科医生的个人偏好。
这两种技术的比较分析是关节成形术研究中的一个主要研究课题。
本研究的假设是，与 CR 技术相比，PS 技术与更差的步态模式相关。
对接受 CR 和 PS 技术全膝关节置换术的患者在术后 3、6 和 12 个月进行基于智能手机的步态分析和患者报告的功能结果进行评估。
研究概览
详细说明
通过使用 Microsoft Excel 生成随机数，将接受全膝关节置换术的患者随机分为后交叉韧带保留 (CR) 组和后交叉韧带稳定组 (PS)。
患者将在术前和术后 3、6 和 12 个月接受膝关节评分（KSS 和 KOOS）、生活质量（SF-12）和基于智能手机的步态分析的评估。
所有数据将计算为平均值和标准偏差值。
学生 t 检验将用于患者数据的统计分析。
将使用 SPSS vn.22.0 软件（IBM SPSS Statistics for Windows, Version 22.0.
美国纽约州阿蒙克)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deniz Cankaya, Assoc.Prof.
- 电话号码：+90 542 6688056
- 邮箱：cankayadeniz78@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06010
- 招聘中
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
接触：
- Deniz CANKAYA, Assoc.Prof.
- 电话号码：+905426688056
- 邮箱：cankayadeniz78@gmail.com
-
首席研究员：
- Denizhan SIVRI, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧原发性膝骨关节炎的临床诊断
- 55至85岁
- 必须能够在没有支撑的情况下行走
排除标准：
- 风湿性关节疾病
- 以前的膝盖手术
- 神经肌肉疾病
- 双膝骨性关节炎
- 膝关节副韧带功能不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：后交叉韧带保留 (CR)
全膝关节置换术的后交叉韧带保留 (CR) 技术
|
在全膝关节置换术中，一只手臂保留后交叉韧带，另一只手臂牺牲后交叉韧带
|
|
实验性的：后交叉韧带稳定 (PS)
全膝关节置换术的后交叉韧带保留 (CR) 技术
|
在全膝关节置换术中，一只手臂保留后交叉韧带，另一只手臂牺牲后交叉韧带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于智能手机的步态分析
大体时间：从术前步态分析到第 3 个月步态分析的变化
|
步态分析是使用 Gait Analyzer 版本 0.9.95.0（Control One LLC，NM，USA）智能手机应用程序进行的
|
从术前步态分析到第 3 个月步态分析的变化
|
|
基于智能手机的步态分析
大体时间：从第 3 个月步态分析到第 6 个月步态分析的变化
|
步态分析是使用 Gait Analyzer 版本 0.9.95.0（Control One LLC，NM，USA）智能手机应用程序进行的
|
从第 3 个月步态分析到第 6 个月步态分析的变化
|
|
基于智能手机的步态分析
大体时间：从第 6 个月步态分析到第 12 个月步态分析的变化
|
步态分析是使用 Gait Analyzer 版本 0.9.95.0（Control One LLC，NM，USA）智能手机应用程序进行的
|
从第 6 个月步态分析到第 12 个月步态分析的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节功能评分
大体时间：第 3 个月膝关节协会评分 (KSS) 与术前膝关节协会评分 (KSS) 的变化
|
膝关节协会评分 (KSS)（有两个不同的分量表：膝关节和功能 100-80：优秀 79-70：良好 69-60：一般 低于 60：差）
|
第 3 个月膝关节协会评分 (KSS) 与术前膝关节协会评分 (KSS) 的变化
|
|
膝关节功能评分
大体时间：从第 3 个月膝关节协会评分 (KSS) 到第 6 个月膝关节协会评分 (KSS) 的变化
|
膝关节协会评分 (KSS)（有两个不同的分量表：膝关节和功能 100-80：优秀 79-70：良好 69-60：一般 低于 60：差）
|
从第 3 个月膝关节协会评分 (KSS) 到第 6 个月膝关节协会评分 (KSS) 的变化
|
|
膝关节功能评分
大体时间：从第 6 个月膝关节协会评分 (KSS) 到第 12 个月膝关节协会评分 (KSS) 的变化
|
膝关节协会评分 (KSS)（有两个不同的分量表：膝关节和功能 100-80：优秀 79-70：良好 69-60：一般 低于 60：差）
|
从第 6 个月膝关节协会评分 (KSS) 到第 12 个月膝关节协会评分 (KSS) 的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Deniz CANKAYA, Assoc.Prof.、Gulhane Teaching and Research Hospital
- 首席研究员：Denizhan SIVRI, MD、Gulhane Teaching and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月28日
初级完成 (预期的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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