Comparação do padrão de marcha de artroplastias com retenção cruzada e estabilização posterior
8 de julho de 2021 atualizado por: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Comparação do padrão de marcha de artroplastias totais de joelho com retenção cruzada e estabilização posterior: análise da marcha com um aplicativo para smartphone
Na artroplastia total do joelho (ATJ), as técnicas de retenção do ligamento cruzado posterior (RC) e estabilização do ligamento cruzado posterior (SP) são amplamente utilizadas, dependendo da preferência individual do cirurgião.
A análise comparativa dessas duas técnicas é um dos principais tópicos de investigação na pesquisa em artroplastia.
A hipótese do presente estudo é que comparada com a técnica CR, a técnica PS está associada a um pior padrão de marcha.
A análise da marcha baseada em smartphones e os resultados funcionais relatados pelo paciente são avaliados em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com técnica CR e PS, aos 3, 6 e 12 meses de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho são randomizados para os grupos de retenção do ligamento cruzado posterior (CR) e estabilização do ligamento cruzado posterior (PS), gerando números aleatórios com o Microsoft Excel.
Os pacientes são/serão avaliados no pré-operatório e aos 3, 6 e 12 meses de pós-operatório, com escores de joelho (KSS e KOOS), qualidade de vida (SF-12) e análise de marcha baseada em smartphone.
Todos os dados serão calculados como valores de média e desvio padrão.
O teste t de Student será utilizado para análise estatística dos dados do paciente.
Os cálculos estatísticos serão realizados usando o software SPSS vn.22.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Versão 22.0.
Armonk, NY, EUA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deniz Cankaya, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +90 542 6688056
- E-mail: cankayadeniz78@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Recrutamento
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
Contato:
- Deniz CANKAYA, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +905426688056
- E-mail: cankayadeniz78@gmail.com
-
Investigador principal:
- Denizhan SIVRI, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de osteoartrite primária unilateral de joelho
- Idade 55 a 85 anos
- Deve ser capaz de andar sem apoio
Critério de exclusão:
- Doenças articulares reumatológicas
- Cirurgia anterior no joelho
- doenças neuromusculares
- Artrose bilateral do joelho
- Insuficiência dos ligamentos colaterais do joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retenção do ligamento cruzado posterior (RC)
Técnica de retenção do ligamento cruzado posterior (RC) para artroplastia total do joelho
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O ligamento cruzado posterior é mantido em um braço e sacrificado em outro braço durante a artroplastia total do joelho
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Experimental: ligamento cruzado posterior estabilizado (PS)
Técnica de retenção do ligamento cruzado posterior (RC) para artroplastia total do joelho
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O ligamento cruzado posterior é mantido em um braço e sacrificado em outro braço durante a artroplastia total do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de marcha baseada em smartphone
Prazo: Mudança da análise de marcha pré-operatória na análise de marcha do 3º mês
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A análise da marcha é feita usando o aplicativo para smartphone Gait Analyzer versão 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, EUA).
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Mudança da análise de marcha pré-operatória na análise de marcha do 3º mês
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análise de marcha baseada em smartphone
Prazo: Mudança da análise da marcha do 3º mês para a análise da marcha do 6º mês
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A análise da marcha é feita usando o aplicativo para smartphone Gait Analyzer versão 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, EUA).
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Mudança da análise da marcha do 3º mês para a análise da marcha do 6º mês
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análise de marcha baseada em smartphone
Prazo: Mudança da análise da marcha do 6º mês para a análise da marcha do 12º mês
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A análise da marcha é feita usando o aplicativo para smartphone Gait Analyzer versão 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, EUA).
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Mudança da análise da marcha do 6º mês para a análise da marcha do 12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações funcionais do joelho
Prazo: Alteração dos Knee Society Scores (KSS) pré-operatórios no 3º mês Knee Society Score (KSS)
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Knee Society Score (KSS) (tem duas subescalas diferentes: Joelho e Função 100-80: Excelente 79-70: Bom 69-60: Razoável abaixo de 60: Ruim)
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Alteração dos Knee Society Scores (KSS) pré-operatórios no 3º mês Knee Society Score (KSS)
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Pontuações funcionais do joelho
Prazo: Alteração do Knee Society Scores (KSS) do 3º mês para o Knee Society Score (KSS) do 6º mês
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Knee Society Score (KSS) (tem duas subescalas diferentes: Joelho e Função 100-80: Excelente 79-70: Bom 69-60: Razoável abaixo de 60: Ruim)
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Alteração do Knee Society Scores (KSS) do 3º mês para o Knee Society Score (KSS) do 6º mês
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Pontuações funcionais do joelho
Prazo: Alteração do Knee Society Scores (KSS) do 6º mês para o Knee Society Score (KSS) do 12º mês
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Knee Society Score (KSS) (tem duas subescalas diferentes: Joelho e Função 100-80: Excelente 79-70: Bom 69-60: Razoável abaixo de 60: Ruim)
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Alteração do Knee Society Scores (KSS) do 6º mês para o Knee Society Score (KSS) do 12º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Deniz CANKAYA, Assoc.Prof., Gulhane Teaching and Research Hospital
- Investigador principal: Denizhan SIVRI, MD, Gulhane Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .