십자형 유지 및 후방 고정 관절 성형술의 보행 패턴 비교
2021년 7월 8일 업데이트: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
십자형 유지형과 후방 안정화형 슬관절 전치환술의 보행 패턴 비교: 스마트폰 애플리케이션을 이용한 보행 분석
슬관절 전치환술(TKA)에서는 후방십자인대유지술(CR)과 후방십자인대 안정화술(PS)이 술자의 개인의 선호도에 따라 널리 사용되고 있다.
이 두 기술의 비교 분석은 관절 성형술 연구에서 조사의 주요 주제입니다.
본 연구의 가설은 CR 기법에 비해 PS 기법이 더 나쁜 보행 패턴과 관련이 있다는 것이다.
슬관절 전치환술을 CR 및 PS 기술로 시행한 환자를 대상으로 수술 후 3, 6, 12개월에 스마트폰 기반 보행 분석 및 환자가 보고한 기능적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술을 받는 환자는 Microsoft Excel로 난수를 생성하여 후방 십자인대 유지(CR) 그룹과 후방 십자인대 안정화(PS) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자는 무릎 점수(KSS 및 KOOS), 삶의 질(SF-12) 및 스마트폰 기반 보행 분석을 통해 수술 전 및 수술 후 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
모든 데이터는 평균 및 표준 편차 값으로 계산됩니다.
Student's t-test는 환자 데이터의 통계 분석에 사용됩니다.
통계 계산은 SPSS vn.22.0 소프트웨어(Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 22.0.
Armonk, 뉴욕, 미국).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deniz Cankaya, Assoc.Prof.
- 전화번호: +90 542 6688056
- 이메일: cankayadeniz78@gmail.com
연구 장소
-
-
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Ankara, 칠면조, 06010
- 모병
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
연락하다:
- Deniz CANKAYA, Assoc.Prof.
- 전화번호: +905426688056
- 이메일: cankayadeniz78@gmail.com
-
수석 연구원:
- Denizhan SIVRI, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 원발성 슬관절 골관절염의 임상적 진단
- 55세 ~ 85세
- 지지대 없이 걸을 수 있어야 함
제외 기준:
- 류마티스 관절 질환
- 이전 무릎 수술
- 신경근 질환
- 양측 무릎 골관절염
- 무릎 측부 인대의 불충분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방십자인대유지(CR)
슬관절 전치환술의 후방십자인대유지(CR) 기법
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슬관절 전치환술 시 후방십자인대를 한쪽 팔에 유지하고 다른 쪽 팔에서 희생
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실험적: 후방십자인대안정화(PS)
슬관절 전치환술의 후방십자인대유지(CR) 기법
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슬관절 전치환술 시 후방십자인대를 한쪽 팔에 유지하고 다른 쪽 팔에서 희생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 기반 보행 분석
기간: 3개월차 보행분석시 수술 전 보행분석과의 변화
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보행 분석은 Gait Analyzer 버전 0.9.95.0(Control One LLC, NM, USA) 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다.
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3개월차 보행분석시 수술 전 보행분석과의 변화
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스마트폰 기반 보행 분석
기간: 3개월 보행분석에서 6개월 보행분석 변화
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보행 분석은 Gait Analyzer 버전 0.9.95.0(Control One LLC, NM, USA) 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다.
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3개월 보행분석에서 6개월 보행분석 변화
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스마트폰 기반 보행 분석
기간: 6개월 보행분석에서 12개월 보행분석 변화
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보행 분석은 Gait Analyzer 버전 0.9.95.0(Control One LLC, NM, USA) 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 수행됩니다.
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6개월 보행분석에서 12개월 보행분석 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 기능 점수
기간: 수술 전 KSS(Knee Society Score)와 3개월차 KSS(Knee Society Score)의 변화
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무릎 학회 점수(KSS)(두 가지 하위 척도가 있음: 무릎 및 기능 100-80: 우수 79-70:양호 69-60:보통 60 미만:불량)
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수술 전 KSS(Knee Society Score)와 3개월차 KSS(Knee Society Score)의 변화
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무릎 기능 점수
기간: 3개월차 KSS(Knee Society Score)와 6개월차 KSS(Knee Society Score) 변화
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무릎 학회 점수(KSS)(두 가지 하위 척도가 있음: 무릎 및 기능 100-80: 우수 79-70:양호 69-60:보통 60 미만:불량)
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3개월차 KSS(Knee Society Score)와 6개월차 KSS(Knee Society Score) 변화
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무릎 기능 점수
기간: 6개월차 KSS(Knee Society Score)와 12개월차 KSS(Knee Society Score)의 변화
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무릎 학회 점수(KSS)(두 가지 하위 척도가 있음: 무릎 및 기능 100-80: 우수 79-70:양호 69-60:보통 60 미만:불량)
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6개월차 KSS(Knee Society Score)와 12개월차 KSS(Knee Society Score)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Deniz CANKAYA, Assoc.Prof., Gulhane Teaching and Research Hospital
- 수석 연구원: Denizhan SIVRI, MD, Gulhane Teaching and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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