Сравнение паттернов походки при артропластиках с сохранением крестообразной и задней стабилизированной опоры
8 июля 2021 г. обновлено: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Сравнение паттернов походки при тотальном эндопротезировании коленного сустава с сохранением крестообразной связки и с задней стабилизацией: анализ походки с помощью приложения для смартфона
При тотальном эндопротезировании коленного сустава (ТКА) в зависимости от индивидуальных предпочтений хирурга широко используются методики с сохранением задней крестообразной связки (ЗС) и со стабилизацией задней крестообразной связки (ЗС).
Сравнительный анализ этих двух методов является основной темой исследований в области эндопротезирования.
Гипотеза настоящего исследования заключается в том, что по сравнению с техникой CR, техника PS связана с худшим характером походки.
Анализ походки на основе смартфона и функциональные результаты, о которых сообщают пациенты, оцениваются у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава с использованием техники CR и PS через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава, рандомизируются в группы с сохранением задней крестообразной связки (ЗК) и группой стабилизации задней крестообразной связки (ЗС) путем генерации случайных чисел в Microsoft Excel.
Пациенты оцениваются/будут оцениваться до операции и через 3, 6 и 12 месяцев после операции с помощью показателей коленного сустава (KSS и KOOS), качества жизни (SF-12) и анализа походки на основе смартфона.
Все данные будут рассчитаны как среднее значение и стандартное отклонение.
Критерий Стьюдента будет использоваться для статистического анализа данных пациентов.
Статистические расчеты будут выполняться с использованием программного обеспечения SPSS vn.22.0 (IBM SPSS Statistics для Windows, версия 22.0.
Армонк, штат Нью-Йорк, США).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deniz Cankaya, Assoc.Prof.
- Номер телефона: +90 542 6688056
- Электронная почта: cankayadeniz78@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Рекрутинг
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
Контакт:
- Deniz CANKAYA, Assoc.Prof.
- Номер телефона: +905426688056
- Электронная почта: cankayadeniz78@gmail.com
-
Главный следователь:
- Denizhan SIVRI, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз первичного одностороннего остеоартроза коленного сустава
- Возраст от 55 до 85 лет
- Должен быть в состоянии ходить без поддержки
Критерий исключения:
- Ревматологические заболевания суставов
- Предыдущая операция на колене
- Нервно-мышечные заболевания
- Двусторонний остеоартроз коленного сустава
- Недостаточность коллатеральных связок колена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удерживающая задняя крестообразная связка (CR)
Техника тотального эндопротезирования коленного сустава с сохранением задней крестообразной связки (ЗС)
|
Задняя крестообразная связка сохраняется на одной руке и удаляется на другой руке во время тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
|
Экспериментальный: стабилизированная задняя крестообразная связка (PS)
Техника тотального эндопротезирования коленного сустава с сохранением задней крестообразной связки (ЗС)
|
Задняя крестообразная связка сохраняется на одной руке и удаляется на другой руке во время тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ походки с помощью смартфона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с предоперационным анализом походки на 3-м месяце анализа походки
|
Анализ походки выполняется с помощью приложения для смартфона Gait Analyzer версии 0.9.95.0 (Control One LLC, Нью-Мексико, США).
|
Изменение по сравнению с предоперационным анализом походки на 3-м месяце анализа походки
|
|
анализ походки с помощью смартфона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с анализом походки на 3-м месяце по сравнению с анализом походки на 6-м месяце
|
Анализ походки выполняется с помощью приложения для смартфона Gait Analyzer версии 0.9.95.0 (Control One LLC, Нью-Мексико, США).
|
Изменение по сравнению с анализом походки на 3-м месяце по сравнению с анализом походки на 6-м месяце
|
|
анализ походки с помощью смартфона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с анализом походки на 6-м месяце по сравнению с анализом походки на 12-м месяце
|
Анализ походки выполняется с помощью приложения для смартфона Gait Analyzer версии 0.9.95.0 (Control One LLC, Нью-Мексико, США).
|
Изменение по сравнению с анализом походки на 6-м месяце по сравнению с анализом походки на 12-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные показатели коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационными баллами Общества коленного сустава (KSS) на 3-м месяце Оценка Общества коленного сустава (KSS)
|
Оценка общества коленного сустава (KSS) (имеет две разные подшкалы: колено и функция 100-80: отлично 79-70: хорошо 69-60: удовлетворительно ниже 60: плохо)
|
Изменение по сравнению с дооперационными баллами Общества коленного сустава (KSS) на 3-м месяце Оценка Общества коленного сустава (KSS)
|
|
Функциональные показатели коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с баллами Общества коленного сустава (KSS) на 3-м месяце по сравнению с баллами Общества коленного сустава (KSS) на 6-м месяце
|
Оценка общества коленного сустава (KSS) (имеет две разные подшкалы: колено и функция 100-80: отлично 79-70: хорошо 69-60: удовлетворительно ниже 60: плохо)
|
Изменение по сравнению с баллами Общества коленного сустава (KSS) на 3-м месяце по сравнению с баллами Общества коленного сустава (KSS) на 6-м месяце
|
|
Функциональные показатели коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с баллами Общества коленного сустава (KSS) на 6-м месяце по сравнению с баллами Общества коленного сустава (KSS) на 12-м месяце
|
Оценка общества коленного сустава (KSS) (имеет две разные подшкалы: колено и функция 100-80: отлично 79-70: хорошо 69-60: удовлетворительно ниже 60: плохо)
|
Изменение по сравнению с баллами Общества коленного сустава (KSS) на 6-м месяце по сравнению с баллами Общества коленного сустава (KSS) на 12-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Deniz CANKAYA, Assoc.Prof., Gulhane Teaching and Research Hospital
- Главный следователь: Denizhan SIVRI, MD, Gulhane Teaching and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .