Kävelykuvion vertailu ristikiven pidättävistä ja takastabiloiduista nivelplastioista
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
Kävelykuvioiden vertailu ristinpidättävistä ja takastabiloiduista polven kokonaisartroplastioista: kävelyanalyysi älypuhelinsovelluksella
Polven kokonaisartroplastiassa (TKA) käytetään laajalti posterior-cruciate-ligament-retaining (CR) ja posterior-cruciate-gament stabilized (PS) tekniikoita riippuen kirurgin yksilöllisestä mieltymyksestä.
Näiden kahden tekniikan vertaileva analyysi on tärkeä tutkimusaihe artroplastiatutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että verrattuna CR-tekniikkaan PS-tekniikka liittyy huonompaan kävelykuvioon.
Älypuhelimeen perustuva kävelyanalyysi ja potilaiden raportoimat toiminnalliset tulokset arvioidaan potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia CR- ja PS-tekniikalla, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia, satunnaistetaan posterior-cruciate-ligament-retaining (CR) ja posterior-cruciate-gament stabilized (PS) -ryhmiin luomalla satunnaislukuja Microsoft Excelillä.
Potilaat arvioidaan / tullaan arvioimaan ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta polvipisteiden (KSS ja KOOS), elämänlaadun (SF-12) ja älypuhelimeen perustuvan kävelyanalyysin avulla.
Kaikki tiedot lasketaan keskiarvoina ja keskihajonnan arvoina.
Potilastietojen tilastolliseen analyysiin käytetään Studentin t-testiä.
Tilastolliset laskelmat suoritetaan SPSS vn.22.0 -ohjelmistolla (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 22.0.
Armonk, NY, USA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deniz Cankaya, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +90 542 6688056
- Sähköposti: cankayadeniz78@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deniz CANKAYA, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +905426688056
- Sähköposti: cankayadeniz78@gmail.com
-
Päätutkija:
- Denizhan SIVRI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen primaarisen polven nivelrikon kliininen diagnoosi
- Ikä 55-85 vuotta
- Pitää pystyä kävelemään ilman tukea
Poissulkemiskriteerit:
- Reumatologiset nivelsairaudet
- Edellinen polvileikkaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Kahdenvälinen polven nivelrikko
- Polven sivunivelsiteiden riittämättömyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Posterior-cruciate-nigament-retaining (CR)
Posterior-cruciate-ligament-retaining (CR) -tekniikka polven kokonaisartroplastiassa
|
Taka-ristiside säilyy yhdessä käsivarressa ja uhrataan toisessa käsivarressa polven kokonaisartroplastian aikana
|
|
Kokeellinen: posterior-ristiside-stabiloitu (PS)
Posterior-cruciate-ligament-retaining (CR) -tekniikka polven kokonaisartroplastiassa
|
Taka-ristiside säilyy yhdessä käsivarressa ja uhrataan toisessa käsivarressa polven kokonaisartroplastian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
älypuhelimeen perustuva kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos preoperatiivisesta kävelyanalyysistä 3. kuukauden kävelyanalyysissä
|
Kävelyanalyysi tehdään Gait Analyzer version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) älypuhelinsovelluksella
|
Muutos preoperatiivisesta kävelyanalyysistä 3. kuukauden kävelyanalyysissä
|
|
älypuhelimeen perustuva kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos 3. kuukauden kävelyanalyysistä 6. kuukauden kävelyanalyysiin
|
Kävelyanalyysi tehdään Gait Analyzer version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) älypuhelinsovelluksella
|
Muutos 3. kuukauden kävelyanalyysistä 6. kuukauden kävelyanalyysiin
|
|
älypuhelimeen perustuva kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos 6. kuukauden kävelyanalyysistä 12. kuukauden kävelyanalyysiin
|
Kävelyanalyysi tehdään Gait Analyzer version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) älypuhelinsovelluksella
|
Muutos 6. kuukauden kävelyanalyysistä 12. kuukauden kävelyanalyysiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Muutos preoperatiivisista Knee Society Scoreista (KSS) 3. kuukauden Knee Society Scoreissa (KSS)
|
Knee Society Score (KSS) (sillä on kaksi erilaista ala-asteikkoa: Polvi ja Function 100-80: Erinomainen 79-70:Hyvä 69-60: Melko alle 60: Huono )
|
Muutos preoperatiivisista Knee Society Scoreista (KSS) 3. kuukauden Knee Society Scoreissa (KSS)
|
|
Polven toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Muutos 3. kuukauden Knee Society Scoreista (KSS) 6. kuukauden Knee Society Score -pisteeseen (KSS)
|
Knee Society Score (KSS) (sillä on kaksi erilaista ala-asteikkoa: Polvi ja Function 100-80: Erinomainen 79-70:Hyvä 69-60: Melko alle 60: Huono )
|
Muutos 3. kuukauden Knee Society Scoreista (KSS) 6. kuukauden Knee Society Score -pisteeseen (KSS)
|
|
Polven toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Muutos 6. kuukauden Knee Society Scoreista (KSS) 12. kuukauden Knee Society Score -pisteeseen (KSS)
|
Knee Society Score (KSS) (sillä on kaksi erilaista ala-asteikkoa: Polvi ja Function 100-80: Erinomainen 79-70:Hyvä 69-60: Melko alle 60: Huono )
|
Muutos 6. kuukauden Knee Society Scoreista (KSS) 12. kuukauden Knee Society Score -pisteeseen (KSS)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deniz CANKAYA, Assoc.Prof., Gulhane Teaching and Research Hospital
- Päätutkija: Denizhan SIVRI, MD, Gulhane Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .