Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangmønster sammenligning af korsbåndsfastholdende og posterior-stabiliserede artroplastikker

8. juli 2021 opdateret af: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital

Gangmønster-sammenligning af korsbåndsfastholdende og posterior-stabiliserede totalknæarthroplastier: ganganalyse med en smartphone-applikation

Ved total knæarthroplastik (TKA) anvendes de posterior-korsbånds-retaining (CR) og posterior-korsbåndsstabiliserede (PS) teknikker i vid udstrækning afhængigt af kirurgens individuelle præference. Sammenlignende analyse af disse to teknikker er et hovedemne for undersøgelse i artroplastikforskning. Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at sammenlignet med CR-teknikken er PS-teknikken forbundet med et værre gangmønster. Smart-phone-baseret ganganalyse og patientrapporterede funktionelle resultater evalueres hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik med en CR- og en PS-teknik, 3, 6 og 12 måneder postoperativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår total knæarthroplasty, randomiseres til grupper med tilbageholdelse af posterior-korsbånd (CR) og posterior-korsbånd-stabiliserede (PS) grupper ved at generere tilfældige tal med Microsoft Excel. Patienterne bliver/vil blive evalueret præoperativt og 3, 6 og 12 måneder postoperativt med knæscore (KSS og KOOS), livskvalitet (SF-12) og smartphone baseret ganganalyse. Alle data vil blive beregnet som middelværdier og standardafvigelsesværdier. Elevens t-test vil blive brugt til statistisk analyse af patientdata. Statistiske beregninger vil blive udført ved hjælp af SPSS vn.22.0-software (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 22.0. Armonk, NY, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Teaching and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Denizhan SIVRI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af unilateral primær knæartrose
  • Alder 55 til 85 år
  • Skal kunne gå uden støtte

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatologiske ledsygdomme
  • Tidligere knæoperation
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Bilateral knæartrose
  • Insufficiens af knæets kollaterale ledbånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Posterior-korsbånd-retaining (CR)
Posterior-korsligament-retaining (CR) teknik til total knæarthroplastik
Procedure: total knæarthroplastik
Posterior-korsbånd tilbageholdes i den ene arm og ofres i en anden arm under total knæarthroplastik
Eksperimentel: posterior-korsbånd-stabiliseret (PS)
Posterior-korsligament-retaining (CR) teknik til total knæarthroplastik
Procedure: total knæarthroplastik
Posterior-korsbånd tilbageholdes i den ene arm og ofres i en anden arm under total knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smartphone baseret ganganalyse
Tidsramme: Skift fra præoperativ ganganalyse ved 3. måneds ganganalyse
Ganganalyse er lavet ved hjælp af Gait Analyzer version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) smartphone-applikation
Skift fra præoperativ ganganalyse ved 3. måneds ganganalyse
smartphone baseret ganganalyse
Tidsramme: Skift fra 3. måneds ganganalyse ved 6. måneds ganganalyse
Ganganalyse er lavet ved hjælp af Gait Analyzer version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) smartphone-applikation
Skift fra 3. måneds ganganalyse ved 6. måneds ganganalyse
smartphone baseret ganganalyse
Tidsramme: Skift fra 6. måneds ganganalyse ved 12. måneds ganganalyse
Ganganalyse er lavet ved hjælp af Gait Analyzer version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA) smartphone-applikation
Skift fra 6. måneds ganganalyse ved 12. måneds ganganalyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfunktionelle resultater
Tidsramme: Ændring fra præoperativ Knee Society Score (KSS) ved 3. måned Knee Society Score (KSS)
Knee Society Score (KSS) (har to forskellige underskalaer: Knæ og funktion 100-80: Fremragende 79-70: God 69-60: Rimelig under 60: Dårlig )
Ændring fra præoperativ Knee Society Score (KSS) ved 3. måned Knee Society Score (KSS)
Knæfunktionelle resultater
Tidsramme: Ændring fra 3. måned Knee Society Score (KSS) til 6. måned Knee Society Score (KSS)
Knee Society Score (KSS) (har to forskellige underskalaer: Knæ og funktion 100-80: Fremragende 79-70: God 69-60: Rimelig under 60: Dårlig )
Ændring fra 3. måned Knee Society Score (KSS) til 6. måned Knee Society Score (KSS)
Knæfunktionelle resultater
Tidsramme: Ændring fra 6. måned Knee Society Score (KSS) til 12. måned Knee Society Score (KSS)
Knee Society Score (KSS) (har to forskellige underskalaer: Knæ og funktion 100-80: Fremragende 79-70: God 69-60: Rimelig under 60: Dårlig )
Ændring fra 6. måned Knee Society Score (KSS) til 12. måned Knee Society Score (KSS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Deniz CANKAYA, Assoc.Prof., Gulhane Teaching and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Denizhan SIVRI, MD, Gulhane Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner