UPLM-ISR における PCI と CABG の比較 (LM-DRAGON)
2021年7月19日 更新者：Wojciech Wańha、Medical University of Silesia
保護されていない左主冠動脈のステント内再狭窄を治療するための経皮的冠動脈インターベンションと冠動脈バイパス移植後の長期転帰: 多施設 LM-DRAGON レジストリ
左主 (LM) 冠動脈疾患は、心筋領域が大きく虚血のリスクがあるため、高い罹患率と死亡率を伴います。
ランダム化比較試験から得られたエビデンスは、LM 疾患に対する薬剤溶出性ステント (DES) を用いた経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が、解剖学的複雑度が低または中程度の患者における冠動脈バイパス移植手術と比較して許容できる治療戦略であることを裏付けています。
しかし、LM 疾患における DES 後のステント内再狭窄 (ISR) は、9.7% の発生率で依然として発生しています。
保護されていない左主幹のステント内再狭窄の治療において、経皮的冠動脈インターベンションと冠動脈バイパス移植 (CABG) を比較した研究はほとんどありません。
外科的血行再建術は、この種のステント障害に対する標準的な治療法であると考えられていますが、周術期の罹患率と死亡率のリスクが高いため、PCI による血流の回復は信頼できる代替手段となる可能性があります。
さらに、再 PCI がこれらの患者で安全かどうかは明らかではありません。
したがって、本研究の目的は、UPLM-ISR 疾患に対する PCI または CABG 後の長期転帰を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
305
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア
- Fabrizio D'Ascenzo
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Białystok、ポーランド
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
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Gdańsk、ポーランド
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
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Katowice、ポーランド、40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
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Kraków、ポーランド
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
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Kraków、ポーランド
- Jacek Legutko
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Lubin、ポーランド
- Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
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Poznań、ポーランド
- Marek Grygier
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Warszawa、ポーランド
- Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
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Wrocław、ポーランド
- Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
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Zabrze、ポーランド
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 305 人の選択されていない患者がプールされた分析に含まれ、そのうち 203 人 (66.6%) の患者が PCI で治療され、102 人 (33.4%) が CABG で治療されました。
説明
患者は、分析のために 2 つの別々のコホートに分けられました。
データには、多血管冠動脈疾患の有無にかかわらず、直径 UPLM-ISR が 50% 以上の連続した患者が含まれていました。
-UPLM-ISRと同等の患者：左前下行枝（LAD）または左回旋動脈（LCx）口の近位5 mm以内の左主遠位分岐疾患（左主冠動脈に重大な血管造影狭窄がない場合）動脈）、適格でした。
左冠状動脈への少なくとも 1 つの開存性動脈または静脈グラフトの発生として定義される LM-ISR を保護した患者、手術中の他の付随する非 CABG 処置は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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UPLM-ISR
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PCI 対 CABG
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マッセ
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓死
時間枠：4年
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4年
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心筋梗塞
時間枠：4年
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4年
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標的血管血行再建術
時間枠：4年
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4年
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脳卒中
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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