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PCI vs CABG dans UPLM-ISR (LM-DRAGON)

19 juillet 2021 mis à jour par: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Résultats à long terme après une intervention coronarienne percutanée par rapport à un pontage coronarien pour le traitement de la resténose intra-stent dans l'artère coronaire principale gauche non protégée : registre multicentrique LM-DRAGON

La maladie coronarienne principale gauche (ML) est associée à une morbidité et une mortalité élevées en raison du vaste territoire myocardique à risque d'ischémie. Les preuves issues d'essais contrôlés randomisés soutiennent que l'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec des stents à élution médicamenteuse (DES) pour la maladie LM est une stratégie de traitement acceptable par rapport à la chirurgie de pontage aortocoronarien chez les patients présentant une complexité anatomique faible ou intermédiaire. Cependant, la resténose intra-stent (ISR) après DES dans la maladie LM se produit toujours avec une incidence de 9,7 %. Les études comparant l'intervention coronarienne percutanée avec le pontage aorto-coronarien (CABG) dans le traitement de la resténose intra-stent dans le tronc gauche non protégé sont rares. Alors que la revascularisation chirurgicale est considérée comme le traitement standard pour ce type d'échec de stent, en raison d'un risque élevé de morbidité et de mortalité périopératoire, la restauration du flux avec PCI peut être une alternative fiable. De plus, il n'est pas clair si la re-PCI est sûre chez ces patients. Par conséquent, le but de la présente étude était de comparer les résultats à long terme après une ICP ou un PAC pour la maladie UPLM-ISR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

305

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Turin, Italie
        • Fabrizio D'Ascenzo
  • Pologne
      • Białystok, Pologne
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
      • Gdańsk, Pologne
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Pologne, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Pologne
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Kraków, Pologne
        • Jacek Legutko
      • Lubin, Pologne
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Poznań, Pologne
        • Marek Grygier
      • Warszawa, Pologne
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Pologne
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Pologne
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 305 patients non sélectionnés ont été inclus dans l'analyse groupée, dont 203 (66,6 %) patients ont été traités par une ICP et 102 (33,4 %) par un PAC.

La description

Les patients ont été divisés en deux cohortes distinctes pour les analyses. Les données incluaient des patients consécutifs avec un diamètre UPLM-ISR ≥ 50 %, avec ou sans maladie coronarienne multivasculaire. Patients avec un équivalent d'UPLM-ISR : maladie de la bifurcation distale principale gauche, dans les 5 mm proximaux de l'ostium de l'artère interventriculaire antérieure gauche (LAD) ou de l'artère circonflexe gauche (LCx) (en l'absence de sténose angiographique significative dans l'artère coronaire principale gauche artère), étaient éligibles. Les patients ayant eu une LM-ISR protégée, définie comme la présence d'au moins une greffe artérielle ou veineuse perméable à l'artère coronaire gauche, autre procédure concomitante non CABG pendant la chirurgie, ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UPLM-ISR
Procédure: PCI vs CABG
PCI vs CABG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
MACCE
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mort cardiaque
Délai: 4 années
4 années
infarctus du myocarde
Délai: 4 années
4 années
revascularisation du vaisseau cible
Délai: 4 années
4 années
accident vasculaire cérébral
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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