PCI frente a CABG en UPLM-ISR (LM-DRAGON)
19 de julio de 2021 actualizado por: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Resultados a largo plazo después de la intervención coronaria percutánea versus el injerto de derivación de la arteria coronaria para el tratamiento de la reestenosis en el stent en la arteria coronaria principal izquierda desprotegida: registro multicéntrico LM-DRAGON
La enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda (LM) se asocia con una alta morbilidad y mortalidad debido al gran territorio miocárdico en riesgo de isquemia.
La evidencia de los ensayos controlados aleatorios respalda que la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de fármacos (DES) para la enfermedad del LM es una estrategia de tratamiento aceptable en comparación con la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria en pacientes con complejidad anatómica baja o intermedia.
Sin embargo, la reestenosis intrastent (RIS) después de SLF en la enfermedad del LM sigue ocurriendo con una incidencia del 9,7%.
Los estudios que comparan la intervención coronaria percutánea con el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en el tratamiento de la reestenosis intra-stent en el tronco principal izquierdo desprotegido han sido escasos.
Si bien la revascularización quirúrgica se considera el tratamiento estándar para este tipo de falla del stent, debido al alto riesgo de morbimortalidad perioperatoria, la restauración del flujo con ICP puede ser una alternativa confiable.
Además, no está claro si la re-PCI es segura en estos pacientes.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue comparar los resultados a largo plazo después de PCI o CABG para la enfermedad UPLM-ISR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
305
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia
- Fabrizio D'Ascenzo
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Białystok, Polonia
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
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Gdańsk, Polonia
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
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Katowice, Polonia, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
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Kraków, Polonia
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
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Kraków, Polonia
- Jacek Legutko
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Lubin, Polonia
- Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
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Poznań, Polonia
- Marek Grygier
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Warszawa, Polonia
- Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
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Wrocław, Polonia
- Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
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Zabrze, Polonia
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron un total de 305 pacientes no seleccionados en el análisis agrupado, de los cuales 203 (66,6 %) pacientes fueron tratados con PCI y 102 (33,4 %) con CABG.
Descripción
Los pacientes se dividieron en dos cohortes separadas para los análisis.
Los datos incluyeron pacientes consecutivos con ≥50 % de diámetro UPLM-ISR, con o sin enfermedad coronaria multivaso.
Pacientes con un equivalente de UPLM-ISR: enfermedad de la bifurcación distal del tronco principal izquierdo, dentro de los 5 mm proximales del ostium de la arteria descendente anterior izquierda (LAD) o de la arteria circunfleja izquierda (LCx) (en ausencia de estenosis angiográfica significativa en el tronco coronario izquierdo). arteria), eran elegibles.
Se excluyeron los pacientes que habían protegido LM-ISR, definido como la ocurrencia de al menos un injerto arterial o venoso permeable a la arteria coronaria izquierda, otro procedimiento concomitante no CABG durante la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
UPLM-ISR
|
PCI frente a CABG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MACCE
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
|
revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
|
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ataque
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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