UPLM-ISR 中的 PCI 与 CABG (LM-DRAGON)
2021年7月19日 更新者：Wojciech Wańha、Medical University of Silesia
经皮冠状动脉介入治疗与冠状动脉旁路移植术治疗无保护左主干冠状动脉支架内再狭窄的长期结果：多中心 LM-DRAGON 登记
由于存在缺血风险的大心肌区域，左主干 (LM) 冠状动脉疾病与高发病率和死亡率相关。
来自随机对照试验的证据支持，与低或中等解剖复杂性患者的冠状动脉旁路移植手术相比，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和药物洗脱支架（DES）治疗 LM 疾病是一种可接受的治疗策略。
然而，LM 疾病中 DES 后的支架内再狭窄 (ISR) 仍在发生，发生率为 9.7%。
比较经皮冠状动脉介入治疗与冠状动脉旁路移植术 (CABG) 治疗无保护左主干支架内再狭窄的研究很少。
虽然手术血运重建被认为是此类支架失败的标准治疗方法，但由于围手术期发病率和死亡率的风险很高，因此通过 PCI 恢复血流可能是一种可靠的选择。
此外，尚不清楚重新 PCI 对这些患者是否安全。
因此，本研究的目的是比较 UPLM-ISR 疾病的 PCI 或 CABG 后的长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
305
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turin、意大利
- Fabrizio D'Ascenzo
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Białystok、波兰
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
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Gdańsk、波兰
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
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Katowice、波兰、40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
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Kraków、波兰
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
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Kraków、波兰
- Jacek Legutko
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Lubin、波兰
- Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
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Poznań、波兰
- Marek Grygier
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Warszawa、波兰
- Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
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Wrocław、波兰
- Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
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Zabrze、波兰
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
共有 305 名未经选择的患者被纳入汇总分析，其中 203 名 (66.6%) 患者接受了 PCI 治疗，102 名 (33.4%) 患者接受了 CABG 治疗。
描述
患者被分为两个独立的队列进行分析。
数据包括直径 ≥ 50% UPLM-ISR 的连续患者，伴有或不伴有多支冠状动脉疾病。
具有相当于 UPLM-ISR 的患者：左主干远端分叉病变，在左前降支 (LAD) 或左回旋支 (LCx) 开口近端 5 mm 内（在左主干冠状动脉没有显着血管造影狭窄的情况下）动脉），符合条件。
排除了保护 LM-ISR 的患者，定义为左冠状动脉出现至少一个未闭的动脉或静脉移植物，以及手术期间其他伴随的非 CABG 手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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UPLM-ISR
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PCI 与 CABG
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MACCE
大体时间：4年
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏死亡
大体时间：4年
|
4年
|
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心肌梗塞
大体时间：4年
|
4年
|
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靶血管血运重建
大体时间：4年
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4年
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中风
大体时间：4年
|
4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月19日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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