UPLM-ISR의 PCI 대 CABG (LM-DRAGON)
2021년 7월 19일 업데이트: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
보호되지 않은 좌측 주관상동맥의 스텐트 내 재협착 치료를 위한 경피적 관상동맥 중재술과 관상동맥 우회술의 장기 결과: Multicenter LM-DRAGON Registry
좌측 주(LM) 관상동맥 질환은 허혈의 위험이 있는 넓은 심근 영역으로 인해 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
무작위 통제 시험의 증거는 LM 질환에 대한 약물 방출 스텐트(DES)를 사용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 해부학적 복잡성이 낮거나 중간 정도인 환자의 관상동맥 우회술에 비해 허용 가능한 치료 전략임을 뒷받침합니다.
그러나 LM 질환에서 DES 후 스텐트내 재협착증(ISR)은 9.7%의 발생률로 여전히 발생하고 있습니다.
보호되지 않은 좌주동맥의 스텐트 내 재협착 치료에서 경피적 관상동맥 중재술과 관상동맥 우회술(CABG)을 비교한 연구는 거의 없었다.
이러한 종류의 스텐트 실패에 대한 표준 치료법은 외과적 재관류술로 간주되지만 수술 전후 이환율과 사망률이 높기 때문에 PCI를 통한 흐름 복원이 신뢰할 수 있는 대안이 될 수 있습니다.
또한 re-PCI가 이러한 환자들에게 안전한지 확실하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 UPLM-ISR 질환에 대한 PCI 또는 CABG 후 장기 결과를 비교하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
305
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아
- Fabrizio D'Ascenzo
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Białystok, 폴란드
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
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Gdańsk, 폴란드
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
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Katowice, 폴란드, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
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Kraków, 폴란드
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
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Kraków, 폴란드
- Jacek Legutko
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Lubin, 폴란드
- Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
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Poznań, 폴란드
- Marek Grygier
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Warszawa, 폴란드
- Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
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Wrocław, 폴란드
- Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
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Zabrze, 폴란드
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 305명의 선택되지 않은 환자가 통합 분석에 포함되었으며, 이 중 203명(66.6%)의 환자가 PCI로, 102명(33.4%)이 CABG로 치료를 받았습니다.
설명
분석을 위해 환자를 두 개의 별도 코호트로 나누었습니다.
데이터에는 다혈관 관상동맥 질환이 있거나 없는 직경 ≥50% UPLM-ISR의 연속 환자가 포함되었습니다.
UPLM-ISR에 해당하는 환자: 좌전하행동맥(LAD) 또는 좌회선동맥(LCx) 개구의 근위 5mm 이내(좌주관상동맥에 유의한 혈관 조영 협착이 없는 경우) 좌주 원위 분기부 질환 동맥)이 적합했습니다.
좌관상동맥에 적어도 하나의 특허 동맥 또는 정맥 이식편의 발생으로 정의되는 LM-ISR을 보호한 환자, 수술 중 다른 수반되는 비 CABG 절차는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UPLM-ISR
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PCI 대 CABG
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MACCE
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장사
기간: 4 년
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4 년
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심근 경색증
기간: 4 년
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4 년
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표적 혈관 재생술
기간: 4 년
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4 년
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뇌졸중
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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