Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCI vs. CABG w UPLM-ISR (LM-DRAGON)

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Odległe wyniki po przezskórnej interwencji wieńcowej w porównaniu z pomostowaniem aortalno-wieńcowym w leczeniu restenozy w stencie w niezabezpieczonej lewej głównej tętnicy wieńcowej: wieloośrodkowy rejestr LM-DRAGON

Choroba wieńcowa pnia lewej tętnicy wieńcowej (LM) wiąże się z wysoką chorobowością i śmiertelnością ze względu na duży obszar mięśnia sercowego zagrożony niedokrwieniem. Dowody z randomizowanych badań kontrolowanych potwierdzają, że przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) ze stentami uwalniającymi lek (DES) w przypadku choroby LM jest akceptowalną strategią leczenia w porównaniu z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów z niską lub średnią złożonością anatomiczną. Jednak restenoza w stencie (ISR) po DES w chorobie LM nadal występuje z częstością 9,7%. Nieliczne są badania porównujące przezskórną interwencję wieńcową z pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) w leczeniu restenozy w stencie w niezabezpieczonej lewej tętnicy wieńcowej. Chociaż rewaskularyzacja chirurgiczna jest uważana za standardowe leczenie tego rodzaju uszkodzenia stentu, ze względu na wysokie ryzyko chorobowości i śmiertelności okołooperacyjnej, przywrócenie przepływu za pomocą PCI może być niezawodną alternatywą. Ponadto nie jest jasne, czy ponowna PCI jest bezpieczna u tych pacjentów. Dlatego celem niniejszego badania było porównanie długoterminowych wyników po PCI lub CABG w przypadku choroby UPLM-ISR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Białystok, Polska
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
      • Gdańsk, Polska
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polska, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polska
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Kraków, Polska
        • Jacek Legutko
      • Lubin, Polska
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Poznań, Polska
        • Marek Grygier
      • Warszawa, Polska
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Polska
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Polska
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
  • Włochy
      • Turin, Włochy
        • Fabrizio D'Ascenzo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie do analizy zbiorczej włączono 305 niewyselekcjonowanych pacjentów, z których 203 (66,6%) pacjentów poddano PCI, a 102 (33,4%) CABG.

Opis

Pacjenci zostali podzieleni na dwie oddzielne kohorty do analiz. Dane obejmowały kolejnych pacjentów z UPLM-ISR o średnicy ≥50%, z wielonaczyniową chorobą wieńcową lub bez niej. Pacjenci z ekwiwalentem UPLM-ISR: choroba rozwidlenia dystalnego pnia lewego pnia w obrębie proksymalnego 5 mm od lewej tętnicy zstępującej przedniej (LAD) lub ujścia lewej tętnicy okalającej (LCx) (przy braku istotnego angiograficznego zwężenia w pniu lewej tętnicy wieńcowej) tętnica), kwalifikowały się. Z badania wykluczono pacjentów, u których w trakcie operacji wystąpiła chroniona LM-ISR, definiowana jako wystąpienie co najmniej jednego drożnego pomostu tętniczego lub żylnego do lewej tętnicy wieńcowej, z innym towarzyszącym zabiegiem innym niż CABG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
UPLM-ISR
Procedura: PCI vs. CABG
PCI vs. CABG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MACCE
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć sercowa
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
udar
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCI vs. CABG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj