PCI vs. CABG UPLM-ISR:ssä (LM-DRAGON)
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Pitkäaikaiset tulokset perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen verrattuna sepelvaltimon ohitusleikkaukseen suojaamattoman vasemman päävaltimon stent-restenoosin hoitoon: Monikeskus-LM-DRAGON-rekisteri
Vasemman päävaltimon (LM) sepelvaltimotautiin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus johtuen suuresta sydänlihasalueesta, jolla on iskemiariski.
Satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista saadut todisteet tukevat sitä, että perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) lääkettä eluoivilla stenteillä (DES) LM-taudin hoitoon on hyväksyttävä hoitostrategia verrattuna sepelvaltimon ohitusleikkaukseen potilailla, joiden anatominen monimutkaisuus on pieni tai keskitaso.
Kuitenkin in-stent restenoosi (ISR) DES:n jälkeen LM-taudissa esiintyy edelleen 9,7 %:lla.
Tutkimukset, joissa verrataan perkutaanista sepelvaltimon interventiota sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) stentin restenoosin hoidossa suojaamattomassa vasemmassa päälihaksessa, ovat olleet vähäisiä.
Vaikka kirurgista revaskularisaatiota pidetään tavanomaisena hoitona tällaisten stentin vaurioiden hoidossa, suuren perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskin vuoksi virtauksen palauttaminen PCI:llä voi olla luotettava vaihtoehto.
Lisäksi ei ole selvää, onko uudelleen-PCI turvallista näille potilaille.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata pitkän aikavälin tuloksia PCI:n tai CABG:n jälkeen UPLM-ISR-taudin osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
305
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia
- Fabrizio D'Ascenzo
-
-
-
-
-
Białystok, Puola
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
Gdańsk, Puola
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, Puola, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Puola
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
Kraków, Puola
- Jacek Legutko
-
Lubin, Puola
- Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
-
Poznań, Puola
- Marek Grygier
-
Warszawa, Puola
- Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
-
Wrocław, Puola
- Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
-
Zabrze, Puola
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 305 valitsematonta potilasta sisällytettiin yhdistettyyn analyysiin, joista 203 (66,6 %) potilasta hoidettiin PCI:llä ja 102 (33,4 %) CABG:llä.
Kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen eri kohorttiin analyyseja varten.
Tiedot sisälsivät peräkkäisiä potilaita, joiden UPLM-ISR oli halkaisijaltaan ≥ 50 % ja joilla oli monisuoninen sepelvaltimotauti tai ei.
Potilaat, joilla on vastaava UPLM-ISR: vasen distaalinen päähaaroittumissairaus, proksimaalisen 5 mm:n etäisyydellä vasemmasta etummaisesta laskeutuvasta valtimosta (LAD) tai vasemmasta ympäryskummavaltiosta (LCx) ostiumista (jos vasemman pääsepelvaltimon merkittävää angiografista ahtautta ei ole) valtimo), olivat kelvollisia.
Potilaat, joilla oli suojattu LM-ISR, joka määriteltiin vähintään yhden avoimen valtimo- tai laskimosiirteen esiintymisenä vasempaan sepelvaltimoon tai muuksi samanaikaiseksi ei-CABG-toimenpiteeksi leikkauksen aikana, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UPLM-ISR
|
PCI vs. CABG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydänkuolema
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .