Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCI vs. CABG i UPLM-ISR (LM-DRAGON)

19 juli 2021 uppdaterad av: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Långtidsresultat efter perkutan kranskärlsintervention kontra kransartärbypasstransplantation för behandling av in-stent-restenos i oskyddad vänster huvudkransartär: Multicenter LM-DRAGON Registry

Vänster huvud (LM) kranskärlssjukdom är associerad med hög sjuklighet och mortalitet på grund av det stora myokardiska territoriet med risk för ischemi. Bevis från randomiserade kontrollerade studier stöder att perkutan kranskärlsintervention (PCI) med läkemedelsavgivande stentar (DES) för LM-sjukdom är en acceptabel behandlingsstrategi jämfört med kranskärlsbypassoperation hos patienter med låg eller medelhög anatomisk komplexitet. Men in-stent restenos (ISR) efter DES vid LM-sjukdom förekommer fortfarande med en incidens på 9,7%. Studier som jämför den perkutana koronarinterventionen med kransartärbypasstransplantation (CABG) vid behandling av in-stent restenos i oskyddad vänster huvuddel har varit få. Medan kirurgisk revaskularisering anses vara standardbehandlingen för denna typ av stentsvikt, på grund av en hög risk för perioperativ sjuklighet och mortalitet, kan återställandet av flödet med PCI vara ett tillförlitligt alternativ. Dessutom är det inte klart om re-PCI är säkert hos dessa patienter. Därför var syftet med denna studie att jämföra långsiktiga resultat efter PCI eller CABG för UPLM-ISR-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

305

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Turin, Italien
        • Fabrizio D'Ascenzo
  • Polen
      • Białystok, Polen
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
      • Gdańsk, Polen
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polen
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Kraków, Polen
        • Jacek Legutko
      • Lubin, Polen
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Poznań, Polen
        • Marek Grygier
      • Warszawa, Polen
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Polen
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Polen
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 305 oselekterade patienter inkluderades i den poolade analysen, av vilka 203 (66,6 %) patienter behandlades med en PCI och 102 (33,4 %) med en CABG.

Beskrivning

Patienterna delades in i två separata kohorter för analyserna. Data inkluderade på varandra följande patienter med ≥50 % diameter UPLM-ISR, med eller utan kranskärlssjukdom i flera kärl. Patienter med en motsvarighet till UPLM-ISR: vänster huvudsaklig distal bifurkationssjukdom, inom de proximala 5 mm av vänster främre nedåtgående artär (LAD) eller vänster cirkumflexartär (LCx) ostium (i avsaknad av signifikant angiografisk stenos i den vänstra huvudkranskärlen artär), var berättigade. Patienter som hade skyddat LM-ISR, definierat som förekomsten av minst ett patenterat arteriellt eller venöst transplantat till vänster kransartär, annan samtidig icke-CABG-procedur under operation, exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
UPLM-ISR
Procedur: PCI vs. CABG
PCI vs. CABG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MACCE
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtdöd
Tidsram: 4 år
4 år
hjärtinfarkt
Tidsram: 4 år
4 år
målkärlrevaskularisering
Tidsram: 4 år
4 år
stroke
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

20 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på PCI vs. CABG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera