Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCI vs. CABG v UPLM-ISR (LM-DRAGON)

19. července 2021 aktualizováno: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Dlouhodobé výsledky po perkutánní koronární intervenci versus bypass koronární arterie pro léčbu in-stent restenózy u nechráněné levé hlavní koronární arterie: Multicentrický registr LM-DRAGON

Onemocnění levé hlavní (LM) koronární arterie je spojeno s vysokou morbiditou a mortalitou vzhledem k velkému území myokardu s rizikem ischemie. Důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií podporují, že perkutánní koronární intervence (PCI) s lékovými stenty (DES) pro onemocnění LM je přijatelnou léčebnou strategií ve srovnání s bypassem koronární artérie u pacientů s nízkou nebo střední anatomickou složitostí. In-stent restenosis (ISR) po DES u onemocnění LM se však stále vyskytuje s incidencí 9,7 %. Studií srovnávajících perkutánní koronární intervenci s koronárním arteriálním bypassem (CABG) při léčbě restenózy ve stentu v nechráněné levé hlavní byly vzácné. Zatímco chirurgická revaskularizace je považována za standardní léčbu tohoto typu selhání stentu, vzhledem k vysokému riziku perioperační morbidity a mortality, může být obnovení průtoku pomocí PCI spolehlivou alternativou. Navíc není jasné, zda je re-PCI u těchto pacientů bezpečná. Účelem této studie proto bylo porovnat dlouhodobé výsledky po PCI nebo CABG u onemocnění UPLM-ISR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

305

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie
        • Fabrizio D'Ascenzo
  • Polsko
      • Białystok, Polsko
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
      • Gdańsk, Polsko
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polsko
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Kraków, Polsko
        • Jacek Legutko
      • Lubin, Polsko
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Poznań, Polsko
        • Marek Grygier
      • Warszawa, Polsko
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Polsko
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Polsko
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do souhrnné analýzy bylo zahrnuto celkem 305 neselektovaných pacientů, z nichž 203 (66,6 %) pacientů bylo léčeno PCI a 102 (33,4 %) CABG.

Popis

Pacienti byli pro analýzy rozděleni do dvou samostatných kohort. Údaje zahrnovaly po sobě jdoucí pacienty s průměrem UPLM-ISR ≥ 50 %, s onemocněním multicévních koronárních tepen nebo bez něj. Pacienti s ekvivalentem UPLM-ISR: levé hlavní distální bifurkační onemocnění, v proximálních 5 mm od levé přední sestupné arterie (LAD) nebo levé cirkumflexní arterie (LCx) ústí (při absenci významné angiografické stenózy v levé hlavní koronární tepně tepna), byly způsobilé. Pacienti, kteří měli chráněnou LM-ISR, definovanou jako výskyt alespoň jednoho průchodného arteriálního nebo venózního štěpu do levé věnčité tepny, jiný doprovodný non-CABG výkon během operace, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
UPLM-ISR
Postup: PCI vs. CABG
PCI vs. CABG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MACCE
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srdeční smrt
Časové okno: 4 roky
4 roky
infarkt myokardu
Časové okno: 4 roky
4 roky
revaskularizace cílových cév
Časové okno: 4 roky
4 roky
mrtvice
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCI vs. CABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit