Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCI vs. CABG i UPLM-ISR (LM-DRAGON)

19. juli 2021 opdateret af: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Langsigtede resultater efter perkutan koronarintervention versus koronararterie-bypass-transplantation til behandling af in-stent-restenose i ubeskyttet venstre hovedkoronararterie: Multicenter LM-DRAGON Registry

Venstre hoved (LM) koronararteriesygdom er forbundet med høj morbiditet og dødelighed på grund af det store myokardieområde med risiko for iskæmi. Evidens fra randomiserede kontrollerede forsøg understøtter, at perkutan koronar intervention (PCI) med lægemiddel-eluerende stents (DES) for LM-sygdom er en acceptabel behandlingsstrategi sammenlignet med koronararterie-bypass-operation hos patienter med lav eller mellemlang anatomisk kompleksitet. Men in-stent restenose (ISR) efter DES i LM sygdom forekommer stadig med en forekomst på 9,7 %. Undersøgelser, der sammenligner den perkutane koronarintervention med koronararterie-bypasstransplantation (CABG) i behandlingen af ​​in-stent-restenose i ubeskyttet venstre hovedledning har været sparsomme. Mens kirurgisk revaskularisering anses for at være standardbehandlingen for denne form for stentsvigt, på grund af en høj risiko for perioperativ morbiditet og mortalitet, kan genoprettelse af flow med PCI være et pålideligt alternativ. Derudover er det ikke klart, om re-PCI er sikkert hos disse patienter. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne langsigtede resultater efter PCI eller CABG for UPLM-ISR sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

305

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien
        • Fabrizio D'Ascenzo
  • Polen
      • Białystok, Polen
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
      • Gdańsk, Polen
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polen
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Kraków, Polen
        • Jacek Legutko
      • Lubin, Polen
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Poznań, Polen
        • Marek Grygier
      • Warszawa, Polen
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Polen
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Polen
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 305 uselekterede patienter blev inkluderet i den samlede analyse, hvoraf 203 (66,6 %) patienter blev behandlet med en PCI og 102 (33,4 %) med en CABG.

Beskrivelse

Patienterne blev opdelt i to separate kohorter til analyserne. Dataene inkluderede konsekutive patienter med UPLM-ISR med en diameter på ≥50 %, med eller uden multikar-koronararteriesygdom. Patienter med en ækvivalent til UPLM-ISR: venstre hoveddistale bifurkationssygdom inden for de proksimale 5 mm af venstre anterior descendensarterie (LAD) eller venstre cirkumfleksarterie (LCx) ostium (i fravær af signifikant angiografisk stenose i venstre hovedkoronar arterie), var berettiget. Patienter, der havde beskyttet LM-ISR, defineret som forekomsten af ​​mindst én åben arteriel eller venøs graft til venstre kranspulsåre, anden samtidig ikke-CABG procedure under operationen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UPLM-ISR
Procedure: PCI vs. CABG
PCI vs. CABG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjertedød
Tidsramme: 4 år
4 år
myokardieinfarkt
Tidsramme: 4 år
4 år
revaskularisering af målkar
Tidsramme: 4 år
4 år
slag
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre hoved-koronararteriesygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med PCI vs. CABG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner