Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЧКВ против АКШ в UPLM-ISR (LM-DRAGON)

19 июля 2021 г. обновлено: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Отдаленные результаты после чрескожного коронарного вмешательства в сравнении с аортокоронарным шунтированием для лечения рестеноза стента в незащищенной стволе левой коронарной артерии: многоцентровый регистр LM-DRAGON

Поражение левой главной (ЛКА) коронарной артерии связано с высокой заболеваемостью и смертностью из-за большой площади миокарда, подверженной риску ишемии. Данные рандомизированных контролируемых исследований подтверждают, что чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентами с лекарственным покрытием (СЛП) при болезни ЛМ является приемлемой стратегией лечения по сравнению с аортокоронарным шунтированием у пациентов с низкой или средней анатомической сложностью. Однако рестеноз в стенте (ИСР) после СЛП при поражении ЛМ все еще встречается с частотой 9,7%. Исследования, сравнивающие чрескожное коронарное вмешательство с аортокоронарным шунтированием (АКШ) при лечении рестеноза в стенте незащищенной левой ствола, были немногочисленными. В то время как хирургическая реваскуляризация считается стандартным методом лечения такого рода отказа стента, из-за высокого риска периоперационной заболеваемости и смертности восстановление кровотока с помощью ЧКВ может быть надежной альтернативой. Кроме того, неясно, безопасно ли повторное ЧКВ у этих пациентов. Таким образом, целью настоящего исследования было сравнить отдаленные результаты после ЧКВ или АКШ при заболевании UPLM-ISR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

305

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия
        • Fabrizio D'Ascenzo
  • Польша
      • Białystok, Польша
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
      • Gdańsk, Польша
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Польша, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Польша
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Kraków, Польша
        • Jacek Legutko
      • Lubin, Польша
        • Miedziowe Centrum Zdrowia s.a.
      • Poznań, Польша
        • Marek Grygier
      • Warszawa, Польша
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Польша
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Польша
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в объединенный анализ было включено 305 неотобранных пациентов, из которых 203 (66,6%) пациента лечили с помощью ЧКВ и 102 (33,4%) с АКШ.

Описание

Пациенты были разделены на две отдельные когорты для анализа. Данные включали последовательных пациентов с диаметром UPLM-ISR ≥50%, с или без многососудистого поражения коронарных артерий. Пациенты с эквивалентом UPLM-ISR: заболевание дистальной бифуркации левой главной артерии, в пределах проксимальных 5 мм от устья левой передней нисходящей артерии (LAD) или левой огибающей артерии (LCx) (при отсутствии значительного ангиографического стеноза в левой главной коронарной артерии). артерия), имели право. Пациенты, у которых был защищенный LM-ISR, определяемый как наличие по крайней мере одного проходимого артериального или венозного протеза в левую коронарную артерию, другую сопутствующую не-CABG процедуру во время операции, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
UPLM-ISR
Процедура: ЧКВ против АКШ
ЧКВ против АКШ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МАКСЕ
Временное ограничение: 4 года
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сердечная смерть
Временное ограничение: 4 года
4 года
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 4 года
4 года
реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 4 года
4 года
гладить
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться