腎移植レシピエントにおける2回投与不活化COVID-19ワクチンの安全性と免疫原性
2021年7月19日 更新者：Tao Lin、West China Hospital
腎移植レシピエントにおける2回投与不活化COVID-19ワクチンの安全性と免疫原性：前向きコホート研究
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) は、移植レシピエントに大きな影響を与え、死亡率は最大 20% です。
ただし、免疫不全の個人は、SARS-CoV-2 ワクチンの研究から除外されています。
そのような患者では、ワクチン接種に対する免疫反応が鈍くなることがあります。
移植レシピエントにおけるSARS-CoV-2ワクチンの免疫原性をよりよく理解するために、腎臓移植レシピエントにおけるSARS-CoV-2ワクチンに対する体液性反応を定量化しました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 1 月 1 日から 2021 年 1 月 3 日の間に華西病院で腎移植を受けた患者
説明
包含基準:
四川大学華西医院で腎移植を受ける
除外基準:
1）過去3か月間の拒絶または感染の履歴; 2) 腎移植を受ける > 3 ヶ月; 3) ドナーまたはレシピエントに HBV/HVC/HIV 感染が合併している。 4) ドナーとレシピエントの悪性腫瘍歴; 5)レシピエントの臓器移植歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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腎移植レシピエント
不活化SARS-CoV-2ワクチンを受けている腎移植レシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清陽性抗COVID-19抗体
時間枠：不活化ワクチンの2回目の注射から2～6週間後
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IgM、IgG、および IgA を含む血清陽性の抗 COVID-19 抗体
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不活化ワクチンの2回目の注射から2～6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年8月1日
一次修了 (予期された)
2021年11月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。