Innocuité et immunogénicité du vaccin COVID-19 inactivé à 2 doses chez les receveurs de greffe de rein
19 juillet 2021 mis à jour par: Tao Lin, West China Hospital
Innocuité et immunogénicité du vaccin COVID-19 inactivé à 2 doses chez les receveurs de greffe de rein : une étude de cohorte prospective
Le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a un impact majeur sur les receveurs de greffe, avec des taux de mortalité pouvant atteindre 20 %.
Cependant, les personnes immunodéprimées ont été exclues des études sur les vaccins contre le SRAS-CoV-2.
Chez ces patients, la réponse immunitaire à la vaccination peut être atténuée.
Pour mieux comprendre l'immunogénicité des vaccins contre le SRAS-CoV-2 chez les receveurs de greffe, nous avons quantifié la réponse humorale au vaccin contre le SRAS-CoV-2 chez les receveurs de greffe de rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients recevant une greffe de rein à l'hôpital de Chine occidentale entre le 01/01/2015 et le 03/01/2021
La description
Critère d'intégration:
Réception d'une greffe de rein à l'hôpital de Chine occidentale, Université du Sichuan
Critère d'exclusion:
1) Antécédents de rejet ou d'infection au cours des 3 derniers mois ; 2) recevant une greffe de rein > 3 mois ; 3) Combiné avec une infection par le VHB/VHC/VIH chez le donneur ou le receveur ; 4) Antécédents de malignité chez le donneur et le receveur ; 5) antécédents de greffe d'organe chez le receveur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
receveurs de greffe de rein
receveurs d'une greffe de rein recevant un vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
anticorps anti-COVID-19 séropositif
Délai: 2 à 6 semaines après la deuxième injection de vaccin inactivé
|
anticorps anti-COVID-19 séropositifs, y compris IgM, IgG et IgA
|
2 à 6 semaines après la deuxième injection de vaccin inactivé
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WestChina-COVID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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