Kahden annoksen inaktivoidun COVID-19-rokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys munuaissiirtopotilailla
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Tao Lin, West China Hospital
Kahden annoksen inaktivoidun COVID-19-rokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys munuaissiirtopotilailla: tuleva kohorttitutkimus
Vaikealla akuutilla hengitystieoireyhtymällä koronavirus-2:lla (SARS-CoV-2) on suuri vaikutus elinsiirtojen saajiin, ja kuolleisuus on jopa 20 %.
Kuitenkin immuunipuutteiset henkilöt on jätetty SARS-CoV-2-rokotteiden tutkimusten ulkopuolelle.
Tällaisilla potilailla rokotuksen immuunivaste voi heikentyä.
Ymmärtääksemme paremmin SARS-CoV-2-rokotteiden immunogeenisyyttä elinsiirron saajilla määritimme humoraalisen vasteen SARS-CoV-2-rokotteelle munuaissiirteen saajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saavat munuaisensiirtoa Länsi-Kiinan sairaalassa 1.1.2015-1.3.2021 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Saanut munuaisensiirron Länsi-Kiinan sairaalassa, Sichuanin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
1) hyljintäreaktio tai infektio viimeisten 3 kuukauden aikana; 2) saa munuaisensiirtoa > 3 kuukautta; 3) yhdistettynä HBV/HVC/HIV-infektioon luovuttajassa tai vastaanottajassa; 4) pahanlaatuisuushistoria luovuttajalla ja vastaanottajalla; 5) vastaanottajan elinsiirtohistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
munuaisensiirron saajat
munuaisensiirtopotilaat, jotka saavat inaktivoitua SARS-CoV-2-rokotetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seropositiivinen anti-COVID-19 vasta-aine
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa toisen inaktivoidun rokotteen injektion jälkeen
|
seropositiivinen anti-COVID-19-vasta-aine, mukaan lukien IgM, IgG ja IgA
|
2-6 viikkoa toisen inaktivoidun rokotteen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChina-COVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .