Bezpieczeństwo i immunogenność 2-dawkowej inaktywowanej szczepionki przeciwko COVID-19 u biorców przeszczepu nerki
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Tao Lin, West China Hospital
Bezpieczeństwo i immunogenność 2-dawkowej inaktywowanej szczepionki przeciwko COVID-19 u biorców przeszczepu nerki: prospektywne badanie kohortowe
Koronawirus-2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) ma duży wpływ na biorców przeszczepów, a śmiertelność dochodzi do 20%.
Jednak osoby z obniżoną odpornością zostały wykluczone z badań nad szczepionkami SARS-CoV-2.
U takich pacjentów odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być osłabiona.
Aby lepiej zrozumieć immunogenność szczepionek SARS-CoV-2 u biorców przeszczepów, określiliśmy ilościowo odpowiedź humoralną na szczepionkę SARS-CoV-2 u biorców przeszczepów nerki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci otrzymujący przeszczep nerki w West China Hospital w okresie od 01.01.2015 do 01.03.2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
Otrzymanie przeszczepu nerki w West China Hospital, Sichuan University
Kryteria wyłączenia:
1) Historia odrzucenia lub infekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 2) otrzymujący przeszczep nerki >3 miesiące; 3) W połączeniu z zakażeniem HBV/HVC/HIV u dawcy lub biorcy; 4) Historia złośliwości u dawcy i biorcy; 5) historię przeszczepu narządu u biorcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
biorcy przeszczepu nerki
biorcy przeszczepu nerki otrzymujący inaktywowaną szczepionkę SARS-CoV-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
seropozytywne przeciwciało anty-COVID-19
Ramy czasowe: 2 do 6 tygodni po drugim wstrzyknięciu inaktywowanej szczepionki
|
seropozytywne przeciwciało anty-COVID-19, w tym IgM, IgG i IgA
|
2 do 6 tygodni po drugim wstrzyknięciu inaktywowanej szczepionki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WestChina-COVID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .