Segurança e Imunogenicidade da Vacina COVID-19 Inativada de 2 Doses em Receptores de Transplante Renal
19 de julho de 2021 atualizado por: Tao Lin, West China Hospital
Segurança e Imunogenicidade da Vacina COVID-19 Inativada de 2 Doses em Receptores de Transplante Renal: um Estudo Prospectivo de Coorte
A síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2) tem um grande impacto nos receptores de transplante, com taxas de mortalidade de até 20%.
No entanto, indivíduos imunocomprometidos foram excluídos dos estudos de vacinas SARS-CoV-2.
Nesses pacientes, a resposta imune à vacinação pode ser diminuída.
Para entender melhor a imunogenicidade das vacinas SARS-CoV-2 em receptores de transplante, quantificamos a resposta humoral à vacina SARS-CoV-2 em receptores de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que receberam transplante renal no West China Hospital entre 01/01/2015 e 01/03/2021
Descrição
Critério de inclusão:
Recebendo transplante de rim no Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan
Critério de exclusão:
1) Histórico de rejeição ou infecção nos últimos 3 meses; 2) receber transplante renal >3 meses; 3) Combinada com infecção HBV/HVC/HIV no doador ou receptor; 4) Histórico de malignidade no doador e no receptor; 5) história de transplante de órgão no receptor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
receptores de transplante renal
receptores de transplante renal recebendo vacina SARS-CoV-2 inativada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
anticorpo soropositivo anti-COVID-19
Prazo: 2 a 6 semanas após a segunda injeção de vacina inativada
|
anticorpo soropositivo anti-COVID-19, incluindo IgM, IgG e IgA
|
2 a 6 semanas após a segunda injeção de vacina inativada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WestChina-COVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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