Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och immunogenicitet hos 2-dos inaktiverat covid-19-vaccin hos mottagare av njurtransplantationer

19 juli 2021 uppdaterad av: Tao Lin, West China Hospital

Säkerhet och immunogenicitet för 2-dos inaktiverat covid-19-vaccin hos mottagare av njurtransplantationer: en prospektiv kohortstudie

Det svåra akuta respiratoriska syndromet coronavirus-2 (SARS-CoV-2) har en stor inverkan på transplantationsmottagare, med dödlighet på upp till 20 %. Emellertid har immunförsvagade individer uteslutits från studier av SARS-CoV-2-vacciner. Hos sådana patienter kan immunsvaret på vaccination vara trubbigt. För att bättre förstå immunogeniciteten hos SARS-CoV-2-vacciner hos transplantationsmottagare kvantifierade vi det humorala svaret på SARS-CoV-2-vaccin hos njurtransplanterade mottagare.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som får njurtransplantation på West China Hospital mellan 01/01/2015 och 01/03/2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Får njurtransplantation på West China Hospital, Sichuan University

Exklusions kriterier:

1) Historik med avstötning eller infektion under de senaste 3 månaderna; 2) får njurtransplantation >3 månader; 3) Kombinerat med HBV/HVC/HIV-infektion hos givaren eller mottagaren; 4) Malignitetshistoria hos givaren och mottagaren; 5) organtransplantationshistoria hos mottagaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
njurtransplanterade
njurtransplanterade mottagare som får inaktiverat SARS-CoV-2-vaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
seropositiv anti-COVID-19 antikropp
Tidsram: 2 till 6 veckor efter den andra injektionen av inaktiverat vaccin
seropositiva anti-COVID-19-antikroppar, inklusive IgM, IgG och IgA
2 till 6 veckor efter den andra injektionen av inaktiverat vaccin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WestChina-COVID

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera