Sicurezza e immunogenicità del vaccino COVID-19 inattivato a 2 dosi nei destinatari di trapianto di rene
19 luglio 2021 aggiornato da: Tao Lin, West China Hospital
Sicurezza e immunogenicità del vaccino COVID-19 inattivato a 2 dosi nei destinatari di trapianto di rene: uno studio prospettico di coorte
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2) ha un impatto importante sui trapiantati, con tassi di mortalità fino al 20%.
Tuttavia, le persone immunocompromesse sono state escluse dagli studi sui vaccini SARS-CoV-2.
In tali pazienti, la risposta immunitaria alla vaccinazione può essere attenuata.
Per comprendere meglio l'immunogenicità dei vaccini SARS-CoV-2 nei riceventi di trapianto, abbiamo quantificato la risposta umorale al vaccino SARS-CoV-2 nei riceventi di trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a trapianto di rene nel West China Hospital tra il 01/01/2015 e il 01/03/2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricevere un trapianto di rene nel West China Hospital, Università di Sichuan
Criteri di esclusione:
1) Storia di rigetto o infezione nei 3 mesi precedenti; 2) ricevere trapianto di rene > 3 mesi; 3) In combinazione con l'infezione da HBV/HVC/HIV nel donatore o ricevente; 4) Storia di malignità nel donatore e ricevente; 5) storia di trapianto d'organo nel ricevente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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destinatari di trapianto di rene
destinatari di trapianto di rene che ricevono il vaccino SARS-CoV-2 inattivato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
anticorpo anti-COVID-19 sieropositivo
Lasso di tempo: Da 2 a 6 settimane dopo la seconda iniezione di vaccino inattivato
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anticorpi anti-COVID-19 sieropositivi, inclusi IgM, IgG e IgA
|
Da 2 a 6 settimane dopo la seconda iniezione di vaccino inattivato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChina-COVID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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