Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og immunogenicitet af 2-dosis inaktiveret COVID-19-vaccine hos nyretransplantationsmodtagere

19. juli 2021 opdateret af: Tao Lin, West China Hospital

Sikkerhed og immunogenicitet af 2-dosis inaktiveret COVID-19-vaccine hos nyretransplantationsmodtagere: en prospektiv kohorteundersøgelse

Det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) har en stor indvirkning på transplanterede modtagere med dødelighed på op til 20 %. Imidlertid er immunkompromitterede individer blevet udelukket fra undersøgelser af SARS-CoV-2-vacciner. Hos sådanne patienter kan immunresponset på vaccination være sløvet. For bedre at forstå immunogeniciteten af ​​SARS-CoV-2-vacciner i transplantationsmodtagere, kvantificerede vi den humorale respons på SARS-CoV-2-vaccine hos nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der modtager nyretransplantation på West China Hospital mellem 01/01/2015 og 01/03/2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Modtager nyretransplantation på West China Hospital, Sichuan University

Ekskluderingskriterier:

1) Anamnese med afstødning eller infektion i løbet af de foregående 3 måneder; 2) at modtage nyretransplantation >3 måneder; 3) Kombineret med HBV/HVC/HIV-infektion hos donoren eller modtageren; 4) Malignitetshistorie hos donor og modtager; 5) organtransplantationshistorie hos modtageren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
nyretransplanterede modtagere
nyretransplantationsmodtagere, der modtager inaktiveret SARS-CoV-2-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seropositive anti-COVID-19 antistof
Tidsramme: 2 til 6 uger efter den anden injektion af inaktiveret vaccine
seropositive anti-COVID-19 antistof, herunder IgM, IgG og IgA
2 til 6 uger efter den anden injektion af inaktiveret vaccine

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WestChina-COVID

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner