신장 이식 수혜자에 대한 2회 불활화 COVID-19 백신의 안전성 및 면역원성
2021년 7월 19일 업데이트: Tao Lin, West China Hospital
신장 이식 수혜자에 대한 2회 용량 불활화 COVID-19 백신의 안전성 및 면역원성: 전향적 코호트 연구
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)는 이식 받는 사람에게 큰 영향을 미치며 사망률은 최대 20%입니다.
그러나 면역력이 약화된 개인은 SARS-CoV-2 백신 연구에서 제외되었습니다.
이러한 환자의 경우 백신 접종에 대한 면역 반응이 둔화될 수 있습니다.
이식 수혜자의 SARS-CoV-2 백신 면역원성을 더 잘 이해하기 위해 신장 이식 수혜자의 SARS-CoV-2 백신에 대한 체액 반응을 정량화했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2021년 1월 3일까지 West China Hospital에서 신장 이식을 받는 환자
설명
포함 기준:
쓰촨 대학 서중국 병원에서 신장 이식을 받고 있다
제외 기준:
1) 지난 3개월 동안 거부 또는 감염의 병력; 2) 3개월 이상 신장 이식을 받는 경우; 3) 공여자 또는 수혜자의 HBV/HVC/HIV 감염과 병용; 4) 기증자와 수용자의 악성 병력; 5) 수혜자의 장기 이식 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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신장 이식 수혜자
비활성화 SARS-CoV-2 백신을 받는 신장 이식 수혜자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 양성 항-COVID-19 항체
기간: 불활성화 백신 2차 접종 후 2~6주
|
IgM, IgG 및 IgA를 포함한 혈청 양성 항 COVID-19 항체
|
불활성화 백신 2차 접종 후 2~6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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