Безопасность и иммуногенность двухдозовой инактивированной вакцины против COVID-19 у реципиентов трансплантата почки
19 июля 2021 г. обновлено: Tao Lin, West China Hospital
Безопасность и иммуногенность двухдозовой инактивированной вакцины против COVID-19 у реципиентов почечного трансплантата: проспективное когортное исследование
Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус-2 (SARS-CoV-2) оказывает серьезное влияние на реципиентов трансплантатов, при этом уровень смертности достигает 20%.
Однако лица с ослабленным иммунитетом были исключены из исследований вакцин против SARS-CoV-2.
У таких пациентов иммунный ответ на вакцинацию может быть притуплен.
Чтобы лучше понять иммуногенность вакцин против SARS-CoV-2 у реципиентов трансплантата, мы количественно оценили гуморальный ответ на вакцину против SARS-CoV-2 у реципиентов почечного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие трансплантацию почки в больнице Западного Китая в период с 01.01.2015 по 03.01.2021
Описание
Критерии включения:
Получение трансплантации почки в Западно-китайской больнице Сычуаньского университета
Критерий исключения:
1) Отторжение или инфицирование в течение последних 3 месяцев в анамнезе; 2) пересадка почки >3 мес; 3) в сочетании с HBV/HVC/ВИЧ-инфекцией у донора или реципиента; 4) Злокачественный анамнез у донора и реципиента; 5) история трансплантации органов у реципиента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
реципиенты трансплантата почки
реципиенты почечного трансплантата, получающие инактивированную вакцину против SARS-CoV-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серопозитивное антитело к COVID-19
Временное ограничение: От 2 до 6 недель после второй инъекции инактивированной вакцины
|
серопозитивные антитела к COVID-19, включая IgM, IgG и IgA
|
От 2 до 6 недель после второй инъекции инактивированной вакцины
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WestChina-COVID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .