線維筋痛症における対面式BBATとインターネットBBATの効果の比較
2025年1月7日 更新者：Özge Tahran、University of Beykent
線維筋痛症における対面式とインターネットベースの基本的な身体認識療法の効果の比較
私たちの研究の目的は、線維筋痛症候群と診断された患者における対面式とインターネットベースのBBATの効果を比較することです.
H0: 線維筋痛症候群と診断された患者では、対面式とインターネットベースの CFT が互いに優れています。
H1: 線維筋痛症候群と診断された患者では、対面式とインターネットベースの CFT は互いに優位性がない.
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、線維筋痛症候群と診断された患者における対面式とインターネットベースのBBATの効果を比較することです.
H0: 線維筋痛症候群と診断された患者では、対面式とインターネットベースの CFT が互いに優れています。
H1: 線維筋痛症候群と診断された患者では、対面式とインターネットベースの CFT は互いに優位性がない.
目標:
- 機能障害、圧迫痛閾値、身体意識、姿勢、痛みの強さ、体幹の位置感覚、姿勢制御、バランス、睡眠の質、生活の質、および炎症レベルに対する対面式およびインターネットベースのBBATの影響の調査線維筋痛症候群と診断された患者。
- 機能障害、圧迫痛閾値、身体意識、姿勢、痛みの強さ、体幹の位置感覚、姿勢制御、バランス、睡眠の質、生活の質、および炎症レベルに対する対面およびインターネットベースのBBATの効果の比較線維筋痛症と診断された患者
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Istanbul、七面鳥
- Beykent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の間であること
- ACR 2010基準に従ってFMSと診断されている
- -研究の少なくとも6か月前にFMSと診断される
- 報告された痛みの強さ > 4 (Visual Analog Scale 0-10)、
- 基本的なボディ・アウェアネス・セラピーに障壁がない個人。
除外基準:
- -研究期間内に妊娠または妊娠する予定。
- 物質およびアルコールの乱用、主要な精神障害（コンプライアンスの妨げ）、制御されていない高血圧、糖尿病、うっ血性心不全、または臨床医が患者を病気の潜在的に深刻な結果にさらす危険にさらすその他の深刻な慢性病状
- 悪性腫瘍を患っている方、悪性腫瘍の原因となる化学療法や放射線治療を受けている方
- 過去12か月以内に、筋骨格系、神経系、リウマチ系の障害、または評価を妨げる可能性のある状態（骨折、捻挫または挫傷、または脊椎手術などの高度な呼吸器または整形外科の問題）に苦しんでいる人 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI：BBAT対面トレーニンググループ
エクササイズは、仰臥位、座位、立位認識エクササイズ、歩行エクササイズで構成されています。 8 週間を考慮して、トレーニングは毎週徐々に進行するように設計されています。 |
グループ I: BBAT Face-to-Face Training (60 分) が提供されます。
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介入なし：グループ III: コントロール グループ
対照群の患者にはトレーニングは適用されません。
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実験的：グループ II: オンライン BBAT トレーニング グループ
インターネット ベースの BBAT グループの患者は、オンライン ビデオ会議システムを介して接続される理学療法士とトレーニングを実施します。 このグループには、対面の BBAT グループと同じトレーニングが与えられます。 |
グループ II: オンライン BBAT トレーニング (60 分) が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された線維筋痛症影響アンケート (FIQR)
時間枠：8週間
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線維筋痛症患者の制限と機能障害が評価されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルゴメーター
時間枠：8週間
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線維筋痛症に特徴的な18箇所の圧痛点の圧痛閾値測定を行います。
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8週間
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Awareness-Body-Chart=ABC
時間枠：8週間
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Awareness-Body-Chart=ABC は、身体意識を評価するために使用されます。
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8週間
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ポスチャ スクリーン モバイル (PSM)
時間枠：8週間
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姿勢は、iPad アプリケーションである Posture Screen Mobile (PSM) で評価されます。
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8週間
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短い形式の McGill 疼痛アンケート
時間枠：8週間
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痛みは、短い形式の McGill 痛みアンケートで評価されます
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8週間
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トランクの再配置エラー
時間枠：8週間
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体幹の再配置エラーによって示される体幹の位置感覚は、傾斜計デバイスで評価されます。
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8週間
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姿勢安定性
時間枠：8週間
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姿勢の安定性は、ポータブル フォース プラットフォームで評価されます。
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8週間
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片足バランス
時間枠：8週間
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バランスは、開眼と閉眼の片足バランステストで評価します。
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8週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：8週間
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数によって評価されます。
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8週間
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SF-36（MOS 36項目簡易健康調査）
時間枠：8週間
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一般的な生活の質として、SF-36 (MOS 36 項目の簡易健康調査) フォームが使用されます。
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8週間
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血漿フィブリノーゲンおよびハプトグロビンタンパク質レベル
時間枠：8週間
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フィブリノーゲンとハプトグロビンの 2 つの血漿タンパク質が、炎症のマーカーとして評価されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Özge TAHRAN, MSc、Beykent University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月10日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。