Comparação dos efeitos do BBAT face a face e baseado na Internet na síndrome da fibromialgia
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Özge Tahran, University of Beykent
Comparação dos efeitos da terapia básica de consciência corporal presencial e baseada na Internet na síndrome da fibromialgia
O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos do BBAT face a face e baseado na Internet em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia.
H0: O CFT presencial e o baseado na Internet têm superioridade um sobre o outro em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia.
H1: Em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia, a CFT presencial e a baseada na Internet não têm superioridade uma sobre a outra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos do BBAT face a face e baseado na Internet em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia.
H0: O CFT presencial e o baseado na Internet têm superioridade um sobre o outro em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia.
H1: Em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia, a CFT presencial e a baseada na Internet não têm superioridade uma sobre a outra.
Metas:
- Investigação dos efeitos do BBAT face a face e baseado na internet na incapacidade funcional, limiar de dor à pressão, consciência corporal, postura, intensidade da dor, senso de posição do tronco, controle postural, equilíbrio, qualidade do sono, qualidade de vida e nível de inflamação em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia.
- Comparação dos efeitos do BBAT face a face e baseado na internet na incapacidade funcional, limiar de dor à pressão, consciência corporal, postura, intensidade da dor, senso de posição do tronco, controle postural, equilíbrio, qualidade do sono, qualidade de vida e nível de inflamação em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Beykent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ser diagnosticado com SFM de acordo com os critérios ACR 2010
- Ser diagnosticado com SFM pelo menos 6 meses antes do estudo
- Intensidade da dor relatada > 4 (Escala Visual Analógica 0-10),
- Indivíduos que não têm barreiras à terapia básica de consciência corporal.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou intenção de engravidar durante o período do estudo.
- Abuso de substâncias e álcool, transtorno psiquiátrico grave (impedindo a adesão), hipertensão descontrolada, diabetes, insuficiência cardíaca congestiva ou outra condição médica crônica grave que coloca o paciente em risco para o médico expor o paciente a consequências potencialmente graves de sua doença
- Aqueles que têm malignidade e aqueles que recebem quimioterapia e radioterapia causando malignidade
- Aqueles que sofreram de algum distúrbio musculoesquelético, neurológico, reumatológico ou qualquer condição que possa interferir nas avaliações (problemas respiratórios ou ortopédicos avançados, como fraturas, entorses ou distensões ou cirurgia da coluna) nos últimos 12 meses -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo I: grupo de treinamento presencial BBAT
Os exercícios consistem em exercícios de consciência da posição supina, sentada e em pé e exercícios de caminhada. Considerando oito semanas, o treinamento é projetado para progredir gradualmente a cada semana. |
O grupo I: Treinamento Presencial BBAT (60 min) será fornecido.
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Sem intervenção: O grupo III: grupo de controle
Nenhum treinamento será aplicado aos pacientes do grupo controle.
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Experimental: O grupo II: grupo de treinamento online BBAT
Os pacientes do grupo BBAT baseado na Internet realizarão seu treinamento com um fisioterapeuta para serem conectados por meio de um sistema de videoconferência online. Este grupo receberá o mesmo treinamento do grupo presencial do BBAT. |
O grupo II: treinamento BBAT online (60 min) será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado (FIQR)
Prazo: 8 semanas
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Serão avaliadas limitações e incapacidade funcional em pacientes com fibromialgia.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algometro
Prazo: 8 semanas
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A medição do limiar de dor à pressão dos 18 tender points característicos da síndrome da fibromialgia será realizada.
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8 semanas
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Conscientização-Body-Chart=ABC
Prazo: 8 semanas
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Awareness-Body-Chart=ABC será usado para avaliar a consciência corporal.
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8 semanas
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Posture Screen Mobile (PSM)
Prazo: 8 semanas
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A postura será avaliada com o Posture Screen Mobile (PSM), um aplicativo para iPad.
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8 semanas
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Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 8 semanas
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A dor será avaliada com o questionário de dor McGill de forma curta
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8 semanas
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Erro de reposicionamento do tronco
Prazo: 8 semanas
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A percepção da posição do tronco indicada pelos erros de reposição do tronco será avaliada com o aparelho inclinômetro.
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8 semanas
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Estabilidade postural
Prazo: 8 semanas
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A estabilidade postural será avaliada com uma plataforma de força portátil.
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8 semanas
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Equilíbrio de perna única
Prazo: 8 semanas
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O equilíbrio será avaliado com o teste unipodal de olhos abertos e fechados.
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8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
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A qualidade do sono será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
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8 semanas
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SF-36 (a pesquisa de saúde resumida de 36 itens do MOS)
Prazo: 8 semanas
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Como a qualidade de vida geral, será usado o formulário SF-36 (o questionário de saúde de formulário curto de 36 itens do MOS).
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8 semanas
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Níveis de proteína plasmática de fibrinogênio e haptoglobina
Prazo: 8 semanas
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Duas proteínas plasmáticas, fibrinogênio e haptoglobina, serão avaliadas como marcadores de inflamação.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .