섬유 근육통 증후군에서 대면 BBAT와 인터넷 기반 BBAT의 효과 비교
2023년 11월 28일 업데이트: Özge Tahran, University of Beykent
섬유근육통 증후군에서 대면과 인터넷 기반 기초신체자각치료의 효과 비교
우리 연구의 목적은 섬유 근육통 증후군으로 진단받은 환자에서 대면 및 인터넷 기반 BBAT의 효과를 비교하는 것입니다.
H0: 섬유 근육통 증후군으로 진단된 환자에서 대면 CFT와 인터넷 기반 CFT가 서로 우월하다.
H1: 섬유근육통 증후군으로 진단된 환자에서 대면 CFT와 인터넷 기반 CFT는 서로 우월하지 않다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적은 섬유 근육통 증후군으로 진단받은 환자에서 대면 및 인터넷 기반 BBAT의 효과를 비교하는 것입니다.
H0: 섬유 근육통 증후군으로 진단된 환자에서 대면 CFT와 인터넷 기반 CFT가 서로 우월하다.
H1: 섬유근육통 증후군으로 진단된 환자에서 대면 CFT와 인터넷 기반 CFT는 서로 우월하지 않다.
목표:
- 대면 및 인터넷 기반 BBAT가 기능 장애, 압박 통증 역치, 신체 인식, 자세, 통증 강도, 체간 위치 감각, 자세 조절, 균형, 수면의 질, 삶의 질 및 염증 수준에 미치는 영향 조사 섬유 근육통 증후군 진단을 받은 환자.
- 대면 및 인터넷 기반 BBAT가 기능 장애, 압박 통증 역치, 신체 인식, 자세, 통증 강도, 체간 위치 감각, 자세 조절, 균형, 수면의 질, 삶의 질 및 염증 수준에 미치는 영향 비교 섬유 근육통 증후군으로 진단받은 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Beykent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이여야 함
- ACR 2010 기준에 따라 FMS 진단을 받은 경우
- 연구 최소 6개월 전에 FMS 진단을 받아야 함
- 보고된 통증 강도 > 4(시각적 아날로그 척도 0-10),
- 기본적인 신체 인식 치료에 장애가 없는 개인.
제외 기준:
- 임신 또는 연구 기간 내에 임신하려는 의도.
- 약물 및 알코올 남용, 주요 정신 장애(순응 방지), 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 울혈성 심부전 또는 임상의가 환자를 잠재적으로 심각한 질병 결과에 노출시킬 위험에 처하게 하는 기타 심각한 만성 의학적 상태
- 악성종양이 있는 자 및 악성종양을 유발하는 화학요법 및 방사선요법을 받고 있는 자
- 지난 12개월 이내에 근골격계, 신경계, 류마티스 질환 또는 평가에 지장을 줄 수 있는 상태(골절, 염좌 또는 좌상, 척추 수술과 같은 진행된 호흡기 또는 정형외과적 문제 또는 척추 수술)를 앓은 적이 있는 자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I: BBAT 대면 교육 그룹
운동은 누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세 인식 운동 및 걷기 운동으로 구성됩니다. 8주를 고려하여 교육은 매주 점진적으로 진행되도록 설계되었습니다. |
그룹 I: BBAT 대면 교육(60분)이 제공됩니다.
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실험적: 그룹 II: 온라인 BBAT 교육 그룹
인터넷 기반 BFT 그룹의 환자는 온라인 화상 회의 시스템을 통해 연결되는 물리 치료사와 함께 훈련을 수행합니다. 이 그룹은 대면 BFT 그룹과 동일한 교육을 받게 됩니다. |
그룹 II: 온라인 BBAT 교육(60분)이 제공됩니다.
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간섭 없음: 그룹 III: 대조군
대조군 환자에게는 교육이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 8주
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섬유 근육통 환자의 한계 및 기능 장애가 평가됩니다.
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8주
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알고리즘
기간: 8주
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섬유근육통 증후군의 특징적인 18개 압통점에 대한 욕창 역치 측정을 시행합니다.
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8주
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Awareness-Body-Chart=ABC
기간: 8주
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Awareness-Body-Chart=ABC는 신체 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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자세 화면 모바일(PSM)
기간: 8주
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자세는 iPad 애플리케이션인 PSM(Posture Screen Mobile)으로 평가됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 형식의 McGill 통증 설문지
기간: 8주
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통증은 짧은 형식의 McGill 통증 설문지로 평가됩니다.
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8주
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트렁크 재배치 오류
기간: 8주
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몸통 재배치 오류로 표시되는 몸통 위치 감각은 경사계 장치로 평가됩니다.
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8주
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자세 안정성
기간: 8주
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자세 안정성은 휴대용 힘 플랫폼으로 평가됩니다.
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8주
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싱글 레그 밸런스
기간: 8주
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눈을 뜨고 감은 상태에서 한쪽 다리 균형 테스트로 균형을 평가합니다.
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8주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다.
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8주
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SF-36(MOS 36 항목 약식 건강 조사)
기간: 8주
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일반적인 삶의 질로 SF-36(MOS 36 항목 약식 건강 조사) 양식이 사용됩니다.
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8주
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혈장 피브리노겐 및 합토글로빈 단백질 수준
기간: 8주
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2개의 혈장 단백질, 피브리노겐 및 합토글로빈이 염증의 마커로 평가될 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BBAT(기본 신체 인식 요법)에 대한 임상 시험
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