Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af ansigt-til-ansigt og internetbaseret BBAT ved fibromyalgisyndrom

7. januar 2025 opdateret af: Özge Tahran, University of Beykent

Sammenligning af virkningerne af ansigt-til-ansigt og internetbaseret grundlæggende kropsbevidsthedsterapi ved fibromyalgisyndrom

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af ansigt-til-ansigt og internet-baseret BBAT hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom.

H0: Ansigt til ansigt og internetbaseret CFT har overlegenhed over hinanden hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom.

H1: Hos patienter diagnosticeret med fibromyalgisyndrom har ansigt-til-ansigt og internetbaseret CFT ingen overlegenhed over hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af ansigt-til-ansigt og internet-baseret BBAT hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom.

H0: Ansigt til ansigt og internetbaseret CFT har overlegenhed over hinanden hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom.

H1: Hos patienter diagnosticeret med fibromyalgisyndrom har ansigt-til-ansigt og internetbaseret CFT ingen overlegenhed over hinanden.

Mål:

  1. Undersøgelse af virkningerne af ansigt-til-ansigt og internetbaseret BBAT på funktionsnedsættelse, tryksmertetærskel, kropsbevidsthed, kropsholdning, smerteintensitet, kropspositionssans, postural kontrol, balance, søvnkvalitet, livskvalitet og inflammationsniveau i patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom.
  2. Sammenligning af effekterne af ansigt-til-ansigt og internetbaseret BBAT på funktionsnedsættelse, tryksmertetærskel, kropsbevidsthed, kropsholdning, smerteintensitet, kropspositionssans, postural kontrol, balance, søvnkvalitet, livskvalitet og betændelsesniveau i patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Beykent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være mellem 18-65 år
  2. At blive diagnosticeret med FMS i henhold til ACR 2010 kriterier
  3. At blive diagnosticeret med FMS mindst 6 måneder før undersøgelsen
  4. Rapporteret smerteintensitet > 4 (visuel analog skala 0-10),
  5. Personer, der ikke har barrierer for grundlæggende kropsbevidsthedsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller intention om at blive gravid inden for undersøgelsesperioden.
  2. Stof- og alkoholmisbrug, alvorlig psykiatrisk lidelse (forhindrer compliance), ukontrolleret hypertension, diabetes, kongestiv hjertesvigt eller anden alvorlig kronisk medicinsk tilstand, der sætter patienten i fare for, at klinikeren udsætter patienten for potentielt alvorlige konsekvenser af deres sygdom
  3. Dem, der har malignitet og dem, der modtager kemoterapi og strålebehandling, der forårsager malignitet
  4. De, der har lidt af en muskuloskeletal, neurologisk, reumatologisk lidelse eller enhver tilstand, der kan forstyrre evalueringer (avancerede respiratoriske eller ortopædiske problemer såsom brud, forstuvninger eller forstrækninger eller rygmarvskirurgi) inden for de seneste 12 måneder -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen I: BBAT Face-to-Face Træningsgruppe

Øvelser består af liggende, siddende, stående stillingsbevidsthedsøvelser og gangøvelser.

I betragtning af otte uger er træningen designet til at udvikle sig gradvist hver uge.
Adfærdsmæssigt: BBAT (Basic Body Awareness Therapy)
Gruppe I: BBAT ansigt-til-ansigt træning (60 min) vil blive leveret.
Ingen indgriben: Gruppen III: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive anvendt træning til kontrolgruppens patienter.
Eksperimentel: Gruppen II: Online BBAT træningsgruppe

Patienter i den internetbaserede BBAT-gruppe vil gennemføre deres træning hos en fysioterapeut for at blive forbundet via et online videokonferencesystem.

Denne gruppe vil få samme træning som BBAT-gruppen ansigt til ansigt.
Adfærdsmæssigt: Online BBAT træning
Gruppe II: Online BBAT træning (60 min) vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsramme: 8 uger
Begrænsninger og funktionsnedsættelse hos patienter med fibromyalgi vil blive evalueret.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algometer
Tidsramme: 8 uger
Der vil blive udført tryksmertetærskelmåling af karakteristiske 18 ømme punkter ved fibromyalgisyndrom.
8 uger
Awareness-Body-Chart=ABC
Tidsramme: 8 uger
Awareness-Body-Chart=ABC vil blive brugt til at vurdere kropsbevidsthed.
8 uger
Posture Screen Mobile (PSM)
Tidsramme: 8 uger
Posture vil blive evalueret med Posture Screen Mobile (PSM), en iPad-applikation.
8 uger
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 8 uger
Smerter vil blive evalueret med McGill Pain Questionnaire i kort form
8 uger
Trunk repositioneringsfejl
Tidsramme: 8 uger
Trunkpositionsfølelsen angivet ved trunkrepositioneringsfejl vil blive evalueret med inklinometerenheden.
8 uger
Postural stabilitet
Tidsramme: 8 uger
Postural stabilitet vil blive evalueret med en bærbar kraftplatform.
8 uger
Enkeltbensbalance
Tidsramme: 8 uger
Balancen vil blive evalueret med enkeltbens balancetest med åbne og lukkede øjne.
8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
Søvnkvaliteten vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index.
8 uger
SF-36 (MOS 36-elements kortformede sundhedsundersøgelse)
Tidsramme: 8 uger
Som den generelle livskvalitet vil SF-36-formularen (MOS 36-item short-form health survey) blive brugt.
8 uger
Plasma fibrinogen og haptoglobin proteinniveauer
Tidsramme: 8 uger
To plasmaproteiner, fibrinogen og haptoglobin, vil blive evalueret som markører for inflammation.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beykent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BBAT (Basic Body Awareness Therapy)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner