Kasvotusten ja Internet-pohjaisen BBAT:n vaikutusten vertailu fibromyalgiaoireyhtymässä
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Özge Tahran, University of Beykent
Kasvotusten ja Internet-pohjaisen kehon tietoisuutta lisäävän perusterapian vaikutusten vertailu fibromyalgiaoireyhtymässä
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kasvokkain ja Internet-pohjaisen BBAT:n vaikutuksia potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä.
H0: Face-to-face ja Internet-pohjainen CFT ovat ylivoimaisia toisistaan potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä.
H1: Potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä, kasvotusten ja Internet-pohjaisella CFT:llä ei ole toisiaan parempia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata kasvokkain ja Internet-pohjaisen BBAT:n vaikutuksia potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä.
H0: Face-to-face ja Internet-pohjainen CFT ovat ylivoimaisia toisistaan potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä.
H1: Potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä, kasvotusten ja Internet-pohjaisella CFT:llä ei ole toisiaan parempia.
Tavoitteet:
- Kasvotusten ja Internet-pohjaisen BBAT:n vaikutusten tutkiminen toimintavammaisuuteen, painekipukynnykseen, kehon tietoisuuteen, ryhtiin, kivun voimakkuuteen, vartalon asennon tunteeseen, asennon hallintaan, tasapainoon, unen laatuun, elämänlaatuun ja tulehdustasoon potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä.
- Kasvotusten ja Internet-pohjaisen BBAT:n vaikutusten vertailu toimintavammaisuuteen, paineen aiheuttamaan kipukynnykseen, kehon tietoisuuteen, ryhtiin, kivun voimakkuuteen, vartalon asennon tunteeseen, asennon hallintaan, tasapainoon, unen laatuun, elämänlaatuun ja tulehdustasoon potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- FMS-diagnoosi ACR 2010 -kriteerien mukaan
- FMS-diagnoosilla on oltava vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Raportoitu kivun voimakkuus > 4 (Visual Analog Scale 0-10),
- Henkilöt, joilla ei ole esteitä kehontietoisuuden perusterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Päihteiden ja alkoholin väärinkäyttö, vakava psykiatrinen häiriö (myöntymisen estäminen), hallitsematon verenpainetauti, diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai muu vakava krooninen sairaus, joka saattaa potilaan riskin, että lääkäri voi altistaa potilaan sairautensa mahdollisesti vakaville seurauksille
- Ne, joilla on pahanlaatuinen kasvain ja jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa, jotka aiheuttavat pahanlaatuisia kasvaimia
- Ne, jotka ovat kärsineet mistä tahansa tuki- ja liikuntaelinten, neurologisesta, reumatologisesta sairaudesta tai muusta sairaudesta, joka voi häiritä arviointia (edenneet hengitystie- tai ortopediset ongelmat, kuten murtumat, nyrjähdykset tai venähdykset tai selkärangan leikkaus) viimeisen 12 kuukauden aikana -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: BBAT Face-to-Face Training -ryhmä
Harjoitukset koostuvat makuu-, istuma-, seisoma- ja kävelyharjoituksista. Kun otetaan huomioon kahdeksan viikkoa, koulutus on suunniteltu etenemään asteittain viikoittain. |
Ryhmä I: BBAT Face-to-Face Training (60 min) järjestetään.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä III: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei sovelleta koulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II: Online BBAT -koulutusryhmä
Internet-pohjaisen BBAT-ryhmän potilaat suorittavat harjoittelunsa fysioterapeutin kanssa, joka on yhteydessä online-videoneuvottelujärjestelmän kautta. Tämä ryhmä saa saman koulutuksen kuin face-to-face BBAT-ryhmä. |
Ryhmä II: Online BBAT -koulutus (60 min) järjestetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fibromyalgiapotilaiden rajoitukset ja toimintakyvyttömyys arvioidaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painekipukynnysmittaus suoritetaan fibromyalgiaoireyhtymän tyypillisissä 18 herkässä pisteessä.
|
8 viikkoa
|
|
Awareness-Body-Chart=ABC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Awareness-Body-Chart=ABC:tä käytetään kehon tietoisuuden arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Posture Screen Mobile (PSM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhtiä arvioidaan Posture Screen Mobilella (PSM), iPad-sovelluksella.
|
8 viikkoa
|
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipu arvioidaan lyhyellä McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella
|
8 viikkoa
|
|
Rungon uudelleenasemointivirhe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rungon asennon tunnistus, joka ilmaisee rungon siirtovirheiden, arvioidaan kaltevuusmittarilla.
|
8 viikkoa
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon vakautta arvioidaan kannettavalla voimaalustalla.
|
8 viikkoa
|
|
Yhden jalan tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan yhden jalan tasapainotestillä silmät auki ja kiinni.
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
|
8 viikkoa
|
|
SF-36 (MOS:n 36 kohteen lyhyt terveyskysely)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleisenä elämänlaatuna käytetään SF-36-lomaketta (MOS 36 -kohde lyhytmuotoinen terveyskysely).
|
8 viikkoa
|
|
Plasman fibrinogeeni- ja haptoglobiiniproteiinitasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaksi plasmaproteiinia, fibrinogeeni ja haptoglobiini, arvioidaan tulehduksen merkkiaineiksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .