Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektene av ansikt-til-ansikt og internettbasert BBAT ved fibromyalgisyndrom

28. november 2023 oppdatert av: Özge Tahran, University of Beykent

Sammenligning av effektene av ansikt-til-ansikt og internettbasert grunnleggende kroppsbevissthetsterapi ved fibromyalgisyndrom

Målet med vår studie er å sammenligne effekten av ansikt-til-ansikt og internettbasert BBAT hos pasienter diagnostisert med fibromyalgisyndrom.

H0: Ansikt til ansikt og internettbasert CFT har overlegenhet over hverandre hos pasienter diagnostisert med fibromyalgisyndrom.

H1: Hos pasienter diagnostisert med fibromyalgisyndrom, har ansikt-til-ansikt og internettbasert CFT ingen overlegenhet over hverandre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å sammenligne effekten av ansikt-til-ansikt og internettbasert BBAT hos pasienter diagnostisert med fibromyalgisyndrom.

H0: Ansikt til ansikt og internettbasert CFT har overlegenhet over hverandre hos pasienter diagnostisert med fibromyalgisyndrom.

H1: Hos pasienter diagnostisert med fibromyalgisyndrom, har ansikt-til-ansikt og internettbasert CFT ingen overlegenhet over hverandre.

Mål:

  1. Undersøkelse av effektene av ansikt-til-ansikt og internettbasert BBAT på funksjonshemming, trykksmerteterskel, kroppsbevissthet, holdning, smerteintensitet, kroppsposisjonssans, postural kontroll, balanse, søvnkvalitet, livskvalitet og betennelsesnivå i pasienter diagnostisert med fibromyalgi syndrom.
  2. Sammenligning av effektene av ansikt-til-ansikt og internettbasert BBAT på funksjonshemming, trykksmerteterskel, kroppsbevissthet, holdning, smerteintensitet, kroppsposisjonssans, postural kontroll, balanse, søvnkvalitet, livskvalitet og betennelsesnivå i pasienter diagnostisert med fibromyalgi syndrom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Beykent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skal være mellom 18-65 år
  2. Å bli diagnostisert med FMS i henhold til ACR 2010 kriterier
  3. Å bli diagnostisert med FMS minst 6 måneder før studien
  4. Rapportert smerteintensitet > 4 (visuell analog skala 0-10),
  5. Personer som ikke har barrierer for grunnleggende kroppsbevissthetsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av studieperioden.
  2. Rus- og alkoholmisbruk, alvorlig psykiatrisk lidelse (forhindrer compliance), ukontrollert hypertensjon, diabetes, kongestiv hjertesvikt eller annen alvorlig kronisk medisinsk tilstand som setter pasienten i fare for at klinikeren utsetter pasienten for potensielt alvorlige konsekvenser av sykdommen.
  3. De som har malignitet og de som får kjemoterapi og strålebehandling som forårsaker malignitet
  4. De som har lidd av muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske, revmatologiske lidelser eller en hvilken som helst tilstand som kan forstyrre evalueringer (avanserte luftveis- eller ortopediske problemer som brudd, forstuinger eller strekk, eller ryggmargskirurgi) i løpet av de siste 12 månedene -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen I: BBAT Face-to-Face Treningsgruppe

Øvelser består av liggende, sittende, stående stillingsbevissthetsøvelser og gåøvelser.

Med tanke på åtte uker er treningen laget for å utvikle seg gradvis hver uke.
Atferdsmessig: BBAT (Basic Body Awareness Therapy)
Gruppe I: BBAT ansikt-til-ansikt-trening (60 min) vil bli gitt.
Eksperimentell: Gruppen II: Online BBAT treningsgruppe

Pasienter i den internettbaserte BFT-gruppen vil gjennomføre treningen hos en fysioterapeut for å kobles opp via et nettbasert videokonferansesystem.

Denne gruppen vil få samme opplæring som BFT-gruppen ansikt til ansikt.
Atferdsmessig: Online BBAT-trening
Gruppe II: Online BBAT-trening (60 min) vil bli gitt.
Ingen inngripen: Gruppen III: Kontrollgruppe
Ingen opplæring vil bli brukt til kontrollgruppepasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsramme: 8 uker
Begrensninger og funksjonshemming hos pasienter med fibromyalgi vil bli evaluert.
8 uker
Algometer
Tidsramme: 8 uker
Trykksmerteterskelmåling av karakteristiske 18 ømme punkter ved fibromyalgisyndrom vil bli utført.
8 uker
Awareness-Body-Chart=ABC
Tidsramme: 8 uker
Awareness-Body-Chart=ABC vil bli brukt til å vurdere kroppsbevissthet.
8 uker
Posture Screen Mobile (PSM)
Tidsramme: 8 uker
Holdning vil bli evaluert med Posture Screen Mobile (PSM), en iPad-applikasjon.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsramme: 8 uker
Smerte vil bli evaluert med McGill Pain Questionnaire i kortform
8 uker
Trunk reposisjoneringsfeil
Tidsramme: 8 uker
Trunkposisjonsfølelsen indikert av trunkreposisjoneringsfeil vil bli evaluert med inklinometerenheten.
8 uker
Postural stabilitet
Tidsramme: 8 uker
Postural stabilitet vil bli evaluert med en bærbar kraftplattform.
8 uker
Enkeltbensbalanse
Tidsramme: 8 uker
Balansen vil bli evaluert med enkeltbens balansetest med øyne åpne og lukkede.
8 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
Søvnkvalitet vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index.
8 uker
SF-36 (MOS 36-elementets kortformede helseundersøkelse)
Tidsramme: 8 uker
Som generell livskvalitet vil skjemaet SF-36 (MOS 36-element kortform helseundersøkelse) brukes.
8 uker
Plasmafibrinogen og haptoglobinproteinnivåer
Tidsramme: 8 uker
To plasmaproteiner, fibrinogen og haptoglobin, vil bli evaluert som markører for betennelse.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Beykent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBAT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på BBAT (Basic Body Awareness Therapy)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere