Comparación de los efectos del BBAT presencial y basado en Internet en el síndrome de fibromialgia
7 de enero de 2025 actualizado por: Özge Tahran, University of Beykent
Comparación de los efectos de la terapia básica de conciencia corporal basada en Internet y presencial en el síndrome de fibromialgia
El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos del BBAT presencial y basado en Internet en pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia.
H0: La CFT presencial y por Internet tienen superioridad entre sí en pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia.
H1: En pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia, la CFT presencial y por Internet no tienen superioridad entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos del BBAT presencial y basado en Internet en pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia.
H0: La CFT presencial y por Internet tienen superioridad entre sí en pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia.
H1: En pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia, la CFT presencial y por Internet no tienen superioridad entre sí.
Metas:
- Investigación de los efectos del BBAT presencial y basado en Internet sobre la discapacidad funcional, el umbral del dolor por presión, la conciencia corporal, la postura, la intensidad del dolor, el sentido de la posición del tronco, el control postural, el equilibrio, la calidad del sueño, la calidad de vida y el nivel de inflamación en pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia.
- Comparación de los efectos del BBAT presencial y basado en Internet sobre la discapacidad funcional, el umbral del dolor por presión, la conciencia corporal, la postura, la intensidad del dolor, el sentido de la posición del tronco, el control postural, el equilibrio, la calidad del sueño, la calidad de vida y el nivel de inflamación en pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Beykent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser diagnosticado con FMS según los criterios ACR 2010
- Ser diagnosticado con FMS al menos 6 meses antes del estudio
- Intensidad del dolor informada > 4 (escala analógica visual 0-10),
- Individuos que no tienen barreras para la terapia básica de conciencia corporal.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o intención de quedar embarazada dentro del período de estudio.
- Abuso de sustancias y alcohol, trastorno psiquiátrico importante (que impide el cumplimiento), hipertensión no controlada, diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva u otra afección médica crónica grave que pone al paciente en riesgo de que el médico lo exponga a consecuencias potencialmente graves de su enfermedad
- Aquellos que tienen malignidad y aquellos que reciben quimioterapia y radioterapia que causan malignidad.
- Quienes hayan padecido algún trastorno musculoesquelético, neurológico, reumatológico o cualquier condición que pueda interferir con las evaluaciones (problemas respiratorios u ortopédicos avanzados como fracturas, esguinces o distensiones, o cirugía de columna) en los últimos 12 meses -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo I: Grupo de Formación Presencial BBAT
Los ejercicios consisten en ejercicios de reconocimiento de la posición supina, sentada, de pie y ejercicios para caminar. Considerando ocho semanas, el entrenamiento está diseñado para progresar gradualmente cada semana. |
Se impartirá el grupo I: Entrenamiento Presencial BBAT (60 min).
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Sin intervención: El grupo III: Grupo de control
No se aplicará ningún entrenamiento a los pacientes del grupo de control.
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Experimental: El grupo II: grupo de formación BBAT online
Los pacientes del grupo BBAT basado en Internet llevarán a cabo su formación con un fisioterapeuta que estará conectado a través de un sistema de videoconferencia en línea. Este grupo recibirá la misma formación que el grupo BBAT presencial. |
Se impartirá el grupo II: Formación BBAT online (60 min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario de Impacto de Fibromialgia Revisado (FIQR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluarán las limitaciones y la incapacidad funcional en pacientes con fibromialgia.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Algometro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizará la medición del umbral de dolor a la presión de los 18 puntos sensibles característicos del síndrome de fibromialgia.
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8 semanas
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Conciencia-Body-Chart=ABC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará Awareness-Body-Chart=ABC para evaluar la conciencia corporal.
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8 semanas
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Pantalla de Postura Móvil (PSM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La postura se evaluará con Posture Screen Mobile (PSM), una aplicación para iPad.
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8 semanas
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El cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dolor se evaluará con el cuestionario de dolor de McGill de formato corto
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8 semanas
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Error de reposicionamiento del maletero
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sentido de la posición del tronco indicado por los errores de reposición del tronco se evaluará con el dispositivo inclinómetro.
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8 semanas
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La estabilidad postural se evaluará con una plataforma de fuerza portátil.
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8 semanas
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Equilibrio de una sola pierna
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El equilibrio se evaluará con la prueba de equilibrio de una sola pierna con los ojos abiertos y cerrados.
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8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad del sueño será evaluada por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
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8 semanas
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SF-36 (la encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Como calidad de vida general, se utilizará el formulario SF-36 (la encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS).
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8 semanas
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Niveles de proteína de fibrinógeno y haptoglobina en plasma
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluarán dos proteínas plasmáticas, fibrinógeno y haptoglobina, como marcadores de inflamación.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .