Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van face-to-face en op internet gebaseerde BBAT bij het fibromyalgiesyndroom

7 januari 2025 bijgewerkt door: Özge Tahran, University of Beykent

Vergelijking van de effecten van face-to-face en op internet gebaseerde basislichaamsbewustzijnstherapie bij het fibromyalgiesyndroom

Het doel van onze studie is om de effecten van face-to-face en internetgebaseerde BBAT te vergelijken bij patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom.

H0: Face-to-face en internetgebaseerde CFT hebben superioriteit ten opzichte van elkaar bij patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom.

H1: Bij patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom hebben face-to-face en internetgebaseerde CFT geen superioriteit ten opzichte van elkaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om de effecten van face-to-face en internetgebaseerde BBAT te vergelijken bij patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom.

H0: Face-to-face en internetgebaseerde CFT hebben superioriteit ten opzichte van elkaar bij patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom.

H1: Bij patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom hebben face-to-face en internetgebaseerde CFT geen superioriteit ten opzichte van elkaar.

Doelen:

  1. Onderzoek naar de effecten van face-to-face en internetgebaseerde BBAT op functionele beperkingen, drukpijndrempel, lichaamsbewustzijn, houding, pijnintensiteit, gevoel voor romppositie, houdingscontrole, balans, slaapkwaliteit, kwaliteit van leven en ontstekingsniveau bij patiënten gediagnosticeerd met het fibromyalgiesyndroom.
  2. Vergelijking van de effecten van face-to-face en internetgebaseerde BBAT op functionele beperkingen, drukpijndrempel, lichaamsbewustzijn, houding, pijnintensiteit, gevoel voor romppositie, houdingscontrole, balans, slaapkwaliteit, kwaliteit van leven en ontstekingsniveau bij patiënten gediagnosticeerd met het fibromyalgiesyndroom

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Beykent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  2. De diagnose FMS krijgen volgens de ACR 2010-criteria
  3. Ten minste 6 maanden voor het onderzoek de diagnose FMS hebben
  4. Gerapporteerde pijnintensiteit > 4 (Visueel Analoge Schaal 0-10),
  5. Individuen die geen belemmeringen hebben voor basislichaamsbewustzijnstherapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of intentie om zwanger te worden binnen de onderzoeksperiode.
  2. Drugs- en alcoholmisbruik, ernstige psychiatrische stoornis (voorkomen van therapietrouw), ongecontroleerde hypertensie, diabetes, congestief hartfalen of andere ernstige chronische medische aandoening waardoor de patiënt het risico loopt dat de arts de patiënt blootstelt aan mogelijk ernstige gevolgen van zijn ziekte
  3. Degenen die maligniteit hebben en degenen die chemotherapie en radiotherapie krijgen die maligniteit veroorzaken
  4. Degenen die in de afgelopen 12 maanden hebben geleden aan een musculoskeletale, neurologische, reumatologische aandoening of een aandoening die evaluaties kan verstoren (geavanceerde ademhalings- of orthopedische problemen zoals breuken, verstuikingen of verrekkingen, of spinale chirurgie) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De groep I: BBAT Face-to-Face Trainingsgroep

De oefeningen bestaan ​​uit liggende, zittende, staande houdingsbewustzijnsoefeningen en loopoefeningen.

Uitgaande van acht weken, is de training ontworpen om elke week geleidelijk te vorderen.
Gedragsmatig: BBAT (basislichaamsbewustzijnstherapie)
De groep I: BBAT Face-to-Face Training (60 min) wordt gegeven.
Geen tussenkomst: De groep III: Controlegroep
Er zal geen training worden toegepast op de controlegroeppatiënten.
Experimenteel: De groep II: Online BBAT trainingsgroep

Patiënten in de op internet gebaseerde BBAT-groep zullen hun training volgen bij een fysiotherapeut die verbonden is via een online videoconferentiesysteem.

Deze groep krijgt dezelfde training als de face-to-face BBAT-groep.
Gedragsmatig: Online BBAT-training
De groep II: Online BBAT training (60 min) wordt verzorgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De herziene fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQR)
Tijdsspanne: 8 weken
Beperkingen en functionele beperkingen bij patiënten met fibromyalgie zullen worden geëvalueerd.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algometer
Tijdsspanne: 8 weken
Drukpijndrempelmeting van karakteristieke 18 gevoelige punten van het fibromyalgiesyndroom zal worden uitgevoerd.
8 weken
Awareness-Body-Chart=ABC
Tijdsspanne: 8 weken
Awareness-Body-Chart=ABC wordt gebruikt om lichaamsbewustzijn te beoordelen.
8 weken
Houdingsscherm Mobiel (PSM)
Tijdsspanne: 8 weken
Houding wordt beoordeeld met Posture Screen Mobile (PSM), een iPad-applicatie.
8 weken
De verkorte McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: 8 weken
Pijn wordt geëvalueerd met de verkorte McGill Pain Questionnaire
8 weken
Fout bij het herpositioneren van de kofferbak
Tijdsspanne: 8 weken
De romppositiewaarneming die wordt aangegeven door fouten bij het herpositioneren van de romp, zal worden geëvalueerd met de hellingmeter.
8 weken
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
De houdingsstabiliteit wordt geëvalueerd met een draagbaar krachtplatform.
8 weken
Balans op één been
Tijdsspanne: 8 weken
Evenwicht wordt beoordeeld met de enkele beenbalanstest met ogen open en gesloten.
8 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
8 weken
SF-36 (de MOS 36-item short-form gezondheidsenquête)
Tijdsspanne: 8 weken
Als algemene kwaliteit van leven wordt het SF-36-formulier (de MOS 36-item korte gezondheidsenquête) gebruikt.
8 weken
Plasmafibrinogeen- en haptoglobine-eiwitniveaus
Tijdsspanne: 8 weken
Twee plasma-eiwitten, fibrinogeen en haptoglobine, zullen worden geëvalueerd als markers van ontsteking.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Beykent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBAT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren