比较面对面和基于互联网的 BBAT 对纤维肌痛综合征的影响
2025年1月7日 更新者：Özge Tahran、University of Beykent
纤维肌痛综合征面对面和基于互联网的基本身体意识疗法的效果比较
我们研究的目的是比较面对面和基于互联网的 BBAT 对诊断为纤维肌痛综合征患者的影响。
H0：在诊断为纤维肌痛综合征的患者中，面对面和基于互联网的 CFT 彼此具有优势。
H1：在诊断为纤维肌痛综合征的患者中，面对面和基于互联网的 CFT 彼此没有优势。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是比较面对面和基于互联网的 BBAT 对诊断为纤维肌痛综合征患者的影响。
H0：在诊断为纤维肌痛综合征的患者中，面对面和基于互联网的 CFT 彼此具有优势。
H1：在诊断为纤维肌痛综合征的患者中，面对面和基于互联网的 CFT 彼此没有优势。
目标：
- 调查面对面和基于互联网的 BBAT 对功能障碍、压痛阈、身体意识、姿势、疼痛强度、躯干位置觉、姿势控制、平衡、睡眠质量、生活质量和炎症水平的影响被诊断患有纤维肌痛综合征的患者。
- 比较面对面和基于互联网的 BBAT 对功能障碍、压痛阈、身体意识、姿势、疼痛强度、躯干位置觉、姿势控制、平衡、睡眠质量、生活质量和炎症水平的影响被诊断患有纤维肌痛综合征的患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Beykent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间
- 根据 ACR 2010 标准诊断为 FMS
- 至少在研究前 6 个月被诊断患有 FMS
- 报告的疼痛强度 > 4（视觉模拟量表 0-10），
- 对基本身体意识疗法没有障碍的个人。
排除标准：
- 在研究期间怀孕或打算怀孕。
- 药物滥用和酒精滥用、严重的精神疾病（妨碍依从性）、不受控制的高血压、糖尿病、充血性心力衰竭或其他严重的慢性疾病，这些疾病会使患者处于临床医生可能使患者面临其疾病的潜在严重后果的风险中
- 患有恶性肿瘤和接受化学疗法和放射疗法引起恶性肿瘤的人
- 在过去 12 个月内患有任何肌肉骨骼、神经、风湿病或任何可能干扰评估的疾病（晚期呼吸系统或骨科问题，如骨折、扭伤或拉伤，或脊柱手术）的人 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组：BBAT面授培训组
练习包括仰卧、坐姿、站立姿势意识练习和步行练习。 考虑到八周，培训设计为每周逐步进行。 |
第一组：BBAT面授培训（60分钟）。
|
|
无干预：第三组：对照组
不对对照组患者进行训练。
|
|
|
实验性的：第二组：在线BBAT培训组
基于互联网的 BBAT 小组中的患者将通过在线视频会议系统与物理治疗师进行培训。 该组将接受与面对面 BBAT 组相同的培训。 |
第二组：提供在线BBAT培训（60分钟）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修订后的纤维肌痛影响问卷 (FIQR)
大体时间：8周
|
将评估纤维肌痛患者的局限性和功能障碍。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
海藻计
大体时间：8周
|
将对纤维肌痛综合征的 18 个特征性压痛点进行压痛阈测量。
|
8周
|
|
意识身体图=ABC
大体时间：8周
|
Awareness-Body-Chart=ABC 将用于评估身体意识。
|
8周
|
|
姿势屏幕移动 (PSM)
大体时间：8周
|
将使用 iPad 应用程序 Posture Screen Mobile (PSM) 评估姿势。
|
8周
|
|
简式 McGill 疼痛问卷
大体时间：8周
|
将使用简短的 McGill 疼痛问卷评估疼痛
|
8周
|
|
树干重新定位错误
大体时间：8周
|
由躯干重新定位错误指示的躯干位置感将使用倾斜计装置进行评估。
|
8周
|
|
姿势稳定性
大体时间：8周
|
将使用便携式测力平台评估姿势稳定性。
|
8周
|
|
单腿平衡
大体时间：8周
|
将通过睁眼和闭眼的单腿平衡测试来评估平衡。
|
8周
|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：8周
|
睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。
|
8周
|
|
SF-36（MOS 36 项简短健康调查）
大体时间：8周
|
作为一般生活质量，将使用 SF-36（MOS 36 项简短健康调查）表格。
|
8周
|
|
血浆纤维蛋白原和触珠蛋白水平
大体时间：8周
|
两种血浆蛋白，纤维蛋白原和触珠蛋白，将作为炎症标志物进行评估。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Özge TAHRAN, MSc、Beykent University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月10日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.