Comparaison des effets du BBAT en face à face et sur Internet dans le syndrome de la fibromyalgie
7 janvier 2025 mis à jour par: Özge Tahran, University of Beykent
Comparaison des effets de la thérapie de base de la conscience corporelle en face à face et sur Internet dans le syndrome de la fibromyalgie
Le but de notre étude est de comparer les effets du BBAT en face à face et sur Internet chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie.
H0 : Le CFT en face à face et sur Internet ont une supériorité l'un sur l'autre chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie.
H1 : Chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de la fibromyalgie, le CFT en face à face et sur Internet n'ont aucune supériorité l'un sur l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est de comparer les effets du BBAT en face à face et sur Internet chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie.
H0 : Le CFT en face à face et sur Internet ont une supériorité l'un sur l'autre chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie.
H1 : Chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de la fibromyalgie, le CFT en face à face et sur Internet n'ont aucune supériorité l'un sur l'autre.
Objectifs:
- Enquête sur les effets du BBAT en face à face et sur Internet sur l'incapacité fonctionnelle, le seuil de douleur à la pression, la conscience corporelle, la posture, l'intensité de la douleur, le sens de la position du tronc, le contrôle postural, l'équilibre, la qualité du sommeil, la qualité de vie et le niveau d'inflammation chez patients diagnostiqués avec le syndrome de la fibromyalgie.
- Comparaison des effets du BBAT en face à face et sur Internet sur l'incapacité fonctionnelle, le seuil de douleur à la pression, la conscience corporelle, la posture, l'intensité de la douleur, le sens de la position du tronc, le contrôle postural, l'équilibre, la qualité du sommeil, la qualité de vie et le niveau d'inflammation chez patients diagnostiqués avec le syndrome de la fibromyalgie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie
- Beykent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être diagnostiqué avec le FMS selon les critères ACR 2010
- Être diagnostiqué avec le FMS au moins 6 mois avant l'étude
- Intensité de la douleur signalée > 4 (échelle visuelle analogique 0-10),
- Les personnes qui n'ont pas d'obstacles à la thérapie de base de la conscience corporelle.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou intention de tomber enceinte pendant la période d'étude.
- Abus de substances et d'alcool, trouble psychiatrique majeur (empêchant l'observance), hypertension non contrôlée, diabète, insuffisance cardiaque congestive ou autre affection médicale chronique grave qui expose le patient à un risque pour le clinicien d'exposer le patient à des conséquences potentiellement graves de sa maladie
- Ceux qui ont une malignité et ceux qui reçoivent une chimiothérapie et une radiothérapie causant une malignité
- Ceux qui ont souffert de troubles musculo-squelettiques, neurologiques, rhumatologiques ou de toute condition pouvant interférer avec les évaluations (problèmes respiratoires ou orthopédiques avancés tels que fractures, entorses ou foulures, ou chirurgie de la colonne vertébrale) au cours des 12 derniers mois -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe I : Groupe de formation en présentiel BBAT
Les exercices consistent en des exercices de sensibilisation à la position couchée, assise, debout et des exercices de marche. Considérant huit semaines, la formation est conçue pour progresser progressivement chaque semaine. |
Le groupe I : BBAT Face-to-Face Training (60 min) sera assuré.
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Aucune intervention: Le groupe III : Groupe témoin
Aucune formation ne sera appliquée aux patients du groupe témoin.
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Expérimental: Le groupe II : Groupe de formation BBAT en ligne
Les patients du groupe BBAT basé sur Internet mèneront leur formation avec un physiothérapeute qui sera connecté via un système de vidéoconférence en ligne. Ce groupe recevra la même formation que le groupe BBAT en présentiel. |
Le groupe II : Formation BBAT en ligne (60 min) sera dispensé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR)
Délai: 8 semaines
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Les limitations et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de fibromyalgie seront évaluées.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Algomètre
Délai: 8 semaines
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La mesure du seuil de douleur à la pression des 18 points tendres caractéristiques du syndrome de fibromyalgie sera effectuée.
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8 semaines
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Awareness-Body-Chart=ABC
Délai: 8 semaines
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Awareness-Body-Chart=ABC sera utilisé pour évaluer la conscience corporelle.
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8 semaines
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Écran de posture mobile (PSM)
Délai: 8 semaines
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La posture sera évaluée avec Posture Screen Mobile (PSM), une application iPad.
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8 semaines
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Le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 8 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
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8 semaines
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Erreur de repositionnement du coffre
Délai: 8 semaines
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Le sens de la position du tronc indiqué par les erreurs de repositionnement du tronc sera évalué avec le dispositif inclinomètre.
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8 semaines
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Stabilité posturale
Délai: 8 semaines
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La stabilité posturale sera évaluée avec une plate-forme de force portable.
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8 semaines
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Équilibre sur une jambe
Délai: 8 semaines
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L'équilibre sera évalué avec le test d'équilibre sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés.
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8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
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La qualité du sommeil sera évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index.
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8 semaines
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SF-36 (le questionnaire abrégé sur la santé en 36 points du MOS)
Délai: 8 semaines
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En tant que qualité de vie générale, le formulaire SF-36 (le formulaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 points du MOS) sera utilisé.
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8 semaines
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Niveaux plasmatiques de fibrinogène et d'haptoglobine
Délai: 8 semaines
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Deux protéines plasmatiques, le fibrinogène et l'haptoglobine, seront évaluées comme marqueurs de l'inflammation.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .