Jämförelse av effekterna av ansikte mot ansikte och internetbaserad BBAT vid fibromyalgisyndrom
Jämförelse av effekterna av ansikte mot ansikte och internetbaserad grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi vid fibromyalgisyndrom
Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av ansikte mot ansikte och internetbaserad BBAT hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom.
H0: Ansikte mot ansikte och internetbaserad CFT har överlägsenhet över varandra hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom.
H1: Hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom har ansikte mot ansikte och internetbaserad CFT ingen överlägsenhet över varandra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av ansikte mot ansikte och internetbaserad BBAT hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom.
H0: Ansikte mot ansikte och internetbaserad CFT har överlägsenhet över varandra hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom.
H1: Hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom har ansikte mot ansikte och internetbaserad CFT ingen överlägsenhet över varandra.
Mål:
- Undersökning av effekterna av ansikte mot ansikte och internetbaserad BBAT på funktionshinder, trycksmärttröskel, kroppsmedvetenhet, hållning, smärtintensitet, bålpositionskänsla, postural kontroll, balans, sömnkvalitet, livskvalitet och inflammationsnivå i patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom.
- Jämförelse av effekterna av ansikte mot ansikte och internetbaserad BBAT på funktionshinder, trycksmärttröskel, kroppsmedvetenhet, hållning, smärtintensitet, bålpositionskänsla, postural kontroll, balans, sömnkvalitet, livskvalitet och inflammationsnivå i patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Beykent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Att få diagnosen FMS enligt ACR 2010 kriterier
- Att diagnostiseras med FMS minst 6 månader före studien
- Rapporterad smärtintensitet > 4 (Visuell analog skala 0-10),
- Individer som inte har hinder för grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller avsikt att bli gravid inom studieperioden.
- Substans- och alkoholmissbruk, allvarlig psykiatrisk störning (förhindrar compliance), okontrollerad hypertoni, diabetes, kronisk hjärtsvikt eller annat allvarligt kroniskt medicinskt tillstånd som utsätter patienten för risk för att läkaren utsätter patienten för potentiellt allvarliga konsekvenser av sin sjukdom
- De som har malignitet och de som får kemoterapi och strålbehandling som orsakar malignitet
- De som har lidit av någon muskuloskeletal, neurologisk, reumatologisk störning eller något tillstånd som kan störa utvärderingar (avancerade andnings- eller ortopediska problem som frakturer, stukningar eller förträngningar eller ryggradskirurgi) under de senaste 12 månaderna -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen I: BBAT Face-to-Face träningsgrupp
Övningar består av liggande övningar, sittande, stående övningar och gångövningar. Med tanke på åtta veckor är träningen utformad för att utvecklas gradvis varje vecka. |
Grupp I: BBAT ansikte mot ansikte träning (60 min) kommer att tillhandahållas.
|
|
Inget ingripande: Gruppen III: Kontrollgrupp
Ingen utbildning kommer att tillämpas på kontrollgruppens patienter.
|
|
|
Experimentell: Gruppen II: Online BBAT träningsgrupp
Patienter i den internetbaserade BBAT-gruppen kommer att genomföra sin träning hos en sjukgymnast för att kopplas upp via ett online videokonferenssystem. Denna grupp kommer att ges samma utbildning som BBAT-gruppen ansikte mot ansikte. |
Grupp II: Online BBAT-utbildning (60 min) kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsram: 8 veckor
|
Begränsningar och funktionshinder hos patienter med fibromyalgi kommer att utvärderas.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algometer
Tidsram: 8 veckor
|
Trycksmärttröskelmätning av karakteristiska 18 ömma punkter för fibromyalgisyndrom kommer att utföras.
|
8 veckor
|
|
Awareness-Body-Chart=ABC
Tidsram: 8 veckor
|
Awareness-Body-Chart=ABC kommer att användas för att bedöma kroppsmedvetenhet.
|
8 veckor
|
|
Posture Screen Mobile (PSM)
Tidsram: 8 veckor
|
Hållningen kommer att utvärderas med Posture Screen Mobile (PSM), en iPad-applikation.
|
8 veckor
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: 8 veckor
|
Smärta kommer att utvärderas med McGill Pain Questionnaire i kortform
|
8 veckor
|
|
Fel vid ompositionering av trunk
Tidsram: 8 veckor
|
Trunkpositionsavkänningen indikerad av trunkrepositionsfel kommer att utvärderas med inklinometeranordningen.
|
8 veckor
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: 8 veckor
|
Postural stabilitet kommer att utvärderas med en bärbar kraftplattform.
|
8 veckor
|
|
Single Ben Balance
Tidsram: 8 veckor
|
Balansen kommer att utvärderas med ett benbalanstest med öppna och slutna ögon.
|
8 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas av Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
8 veckor
|
|
SF-36 (MOS 36-objekt kortformad hälsoundersökning)
Tidsram: 8 veckor
|
Som allmän livskvalitet kommer formuläret SF-36 (MOS 36-post kortformshälsoundersökning) att användas.
|
8 veckor
|
|
Plasmafibrinogen och haptoglobinproteinnivåer
Tidsram: 8 veckor
|
Två plasmaproteiner, fibrinogen och haptoglobin, kommer att utvärderas som markörer för inflammation.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Özge TAHRAN, MSc, Beykent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BBAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .