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パーキンソン病およびその関連疾患における振戦解析の応用

2021年7月12日 更新者:Peking University Third Hospital
これは、早期および中進行のPD患者(各20例)と健常者(40例)を対象に、VEMP頸部、咀嚼筋、目の検査を通じて、さまざまな段階の患者の脳幹を評価する縦断的研究です。さまざまな部位の機能は、影響を受ける。 同時に、患者の神経機能スコアと非運動症状スコアを組み合わせて、早期関与と早期介入の証拠を見つけます。

調査の概要

詳細な説明

[背景] 振戦は錐体外路疾患の重要な症状であり、さまざまな複雑な疾患の初期症状でもあります。 振戦の分類は完全に統一されておらず、主に本態性振戦、パーキンソン病振戦などがあり、各振戦の形態には交差性と関連性があり、臨床的な鑑別診断が困難です。 同時に、振戦に関連する多くの疾患には、病理学的、血清学的および画像学的特徴的な変化がありません。 したがって、振戦の正確かつ客観的な評価指標を見つけることが特に重要です。

筋電図検査は、一対の拮抗筋(活動筋と受動筋)を記録することにより、種類、程度、振幅、バーストパターン(拮抗筋のバースト活動が同期しているか交互に発生しているか)、および体重負荷の影響を客観的に記録することができます。振戦に対する薬剤は、振戦の診断および鑑別診断に非常に価値があります。特にパーキンソン病患者の場合、震え、固縮、動作の遅さ、姿勢の不安定などの運動症状が現れるまでに数年、場合によっては数十年かかることがあります。 嗅覚、気分、睡眠、精神的行動、その他多くの側面など、運動以外の幅広い症状があります。 ジスキネジーと比較すると、非運動症状は発症の前兆であり、病気の進行の兆候でもあります。 これらの非運動症状の発生と進行の法則を完全に理解し、探究することは、早期診断の手がかりを提供し、神経保護治療を早期に実施する機会を提供します。

パーキンソン病(パキンソン病、PD)の初期の臨床症状は非定型的なことが多く、病歴や臨床症状のみに基づいて診断することは困難です。 しかし、臨床症状が明らかなときに診断がなされた場合、患者の黒質ドーパミンニューロンは60~70%減少しており、早期治療の機会が失われます。 バーグの研究では、運動前のほとんどのニューロンが変性を受けていないときに治療すると、神経をよりよく保護でき、PDの臨床進行を遅らせる可能性があることも示されました。 したがって、PD患者の早期診断と早期治療は特に重要です。

パーキンソン病の臨床症状には運動症状と非運動症状 (NMS) が含まれますが、後者は臨床医によって無視されることがよくあります。 これには、うつ病、不安、無関心、感情の欠如、注意散漫、さらには幻覚、妄想、妄想、認知症、強迫症状、パニック発作などの一般的な精神神経症状が含まれます。睡眠障害:周期的な四肢運動障害、日中の過剰な睡眠など。 これらの症状には、パーキンソン病の運動障害の前から現れるもの、運動障害を伴うもの、パーキンソン病の中期から後期に現れ、運動症状の悪化とともに悪化するものがあります。 そして、その NMS は PD という病気全体の重症度と密接に関係しています。

【目的】パーキンソン病の早期診断の判断における振戦解析の意義を探ること。

病気の予後に対する振戦解析の重要性について議論します。 パーキンソン病および良性振戦患者における振戦解析の診断的意義を探求する。

[デザイン] これは、早期および中進行のPD患者(各20例)と健常対照者(40例)を対象に、VEMP頸部、咀嚼筋、目の検査を通じて、さまざまな段階の患者の脳幹を評価する縦断的研究です。様々な部分が影響を受けます。 同時に、患者の神経機能スコアと非運動症状スコアを組み合わせて、早期関与と早期介入の証拠を見つけます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病は 2 番目に一般的な神経変性疾患で、65 歳以上の患者の 1 ~ 2 パーセントが罹患しています。 中国には現在200万人近くのパーキンソン病患者がおり、その数は今後数年間で急激に増加すると予想されている。 パーキンソン病の臨床症状には、振戦、固縮、運動緩慢、姿勢不安定、その他の運動症状が含まれます。 静的振戦は小脳と大脳基底核の回路によって引き起こされ、ドーパミンニューロンの数とは何の関係もありません。 Mdopa による治療は患者の振戦の振幅を減少させることができますが、通常、振戦の周波数は変化しません。

説明

包含基準:

  • 登録基準:神経運動障害の外来および入院部門のすべての患者は、45~75歳で、以下の症状スコアが4点以上を満たす:嗅覚障害(2点)、急速眼球運動睡眠行動障害(2点) 、便秘(1 点)、不安および抑うつ症状(1 点)、筋肉の硬直(1 点)、震え(1 点)、平衡感覚障害(1 点)、インフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

  • 除外基準:明らかな小脳異常。 b. 下向き垂直核上注視麻痺、または選択的下向き垂直サッカードの速度低下。 c. 発症から最初の5年以内に、行動変異型前頭側頭型認知症または原発性進行性失語症の可能性があると診断された。 d. パーキンソン症候群の発症は3年前から下肢に限定されています。 e.薬物によって引き起こされるパーキンソン症候群。 f. レボドパの効果は良くありません。 g. 皮質感覚喪失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスクが高い
中脳超音波検査と振戦分析を実施した後、両方の検査で陽性結​​果が出た患者は非常に高リスクの患者とみなされます。
黒質線条体エコー源領域の追跡
観察された 1、周波数 2、振幅(振幅) 3、両側間の相関 4、負荷と薬物検査後の差異
危険
中脳超音波検査と振戦分析を実施した後、2 つの検査のうち 1 つで陽性結果が出た患者はリスク患者とみなされます。
黒質線条体エコー源領域の追跡
観察された 1、周波数 2、振幅(振幅) 3、両側間の相関 4、負荷と薬物検査後の差異
リスクが低い
中脳超音波検査と振戦分析を実施した後、両方の検査で陰性結果が出た患者はリスク患者とみなされます。
黒質線条体エコー源領域の追跡
観察された 1、周波数 2、振幅(振幅) 3、両側間の相関 4、負荷と薬物検査後の差異

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黒質線条体エコー源領域
時間枠:入学後1週間
経頭蓋実質カラードップラー超音波 (TCS) を使用して黒質線条体エコー源領域を追跡する
入学後1週間
筋電図 (EMG) 振戦解析
時間枠:入学後1週間
筋電図の周波数
入学後1週間
筋電図 (EMG) 振戦解析
時間枠:入学後1週間
EMG振幅(振幅)
入学後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiaoxuan Liu、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月12日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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