Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение анализа тремора при болезни Паркинсона и связанных с ней заболеваниях

12 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Это продольное исследование для оценки ствола головного мозга пациентов на разных стадиях с помощью VEMP-тестов шеи, жевательных мышц и глаз у пациентов с ранней и средней стадией БП (по 20 случаев в каждом) и у здоровых людей (40 случаев). Функция различных частей затронутый. В то же время, объединяя оценку неврологической функции пациента и оценку немоторных симптомов, чтобы найти доказательства раннего вовлечения и раннего вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

[Фон] Тремор является важным симптомом экстрапирамидных заболеваний, а также ранним симптомом различных сложных заболеваний. Классификация тремора не была полностью унифицирована, в основном включая эссенциальный тремор, тремор при болезни Паркинсона и т. Д., Каждая форма тремора имеет кроссовер и связь, что затрудняет клиническую дифференциальную диагностику. В то же время при многих заболеваниях, связанных с тремором, отсутствуют патологоанатомические, серологические и визуализирующие характерные изменения. Поэтому особенно важно найти точные и объективные показатели оценки тремора.

Записывая пару мышц-антагонистов (активные мышцы и пассивные мышцы), электромиография может объективно зафиксировать тип, степень, амплитуду, характер всплеска (синхронизированы ли всплески активности мышц-антагонистов или чередуются) и весовую нагрузку. препараты на тремор очень ценны для диагностики и дифференциальной диагностики тремора; особенно у пациентов с болезнью Паркинсона может пройти несколько лет или даже десятилетий, прежде чем у них появятся двигательные симптомы, то есть тремор, ригидность, замедленность движений и постуральная неустойчивость. Существует широкий спектр немоторных симптомов, таких как обоняние, настроение, сон, психическое поведение и многие другие аспекты. По сравнению с дискинезией немоторные симптомы являются как предвестником начала, так и признаком прогрессирования заболевания. Полное понимание и изучение закона возникновения и развития этих немоторных симптомов может дать ключ к нашей ранней диагностике и предоставить нам возможности для раннего проведения нейропротекторного лечения.

Ранние клинические симптомы болезни Паркинсона (болезнь Пакинсона, БП) часто атипичны, и ее трудно диагностировать только на основании анамнеза и клинических проявлений. Однако, когда диагноз поставлен, когда клинические симптомы очевидны, количество дофаминовых нейронов черной субстанции пациента снижается на 60-70%, и возможность раннего лечения теряется. Исследование Берга также показало, что лечение, когда большинство нейронов в предтренировочном периоде не подверглись дегенерации, может лучше защитить нервы и может задержать клиническое прогрессирование болезни Паркинсона. Поэтому ранняя диагностика и раннее лечение пациентов с БП особенно важны.

Клинические проявления болезни Паркинсона включают моторные симптомы и немоторные симптомы (НМС), последние из которых часто игнорируются клиницистами. Он включает в себя общие нервно-психические симптомы: такие как депрессия, тревога, апатия, отсутствие аффекта, рассеянность и даже галлюцинации, бред, бред, слабоумие, обсессивно-компульсивные симптомы, панические атаки; нарушения сна: периодические нарушения движений конечностей, чрезмерный сон днем ​​и так далее. Некоторые из этих симптомов могут появиться до двигательного расстройства болезни Паркинсона, некоторые сопровождаются двигательным расстройством, а некоторые появляются в средней и поздней стадиях болезни Паркинсона и усугубляются с усилением двигательной симптоматики. А его ЗНС тесно связана с тяжестью всего заболевания БП.

[Цель] Изучить значение анализа тремора в оценке ранней диагностики болезни Паркинсона.

Обсудите значение анализа тремора для прогноза заболевания. Изучить диагностическую значимость анализа тремора у пациентов с болезнью Паркинсона и доброкачественным тремором.

[Дизайн] Это лонгитюдное исследование для оценки ствола головного мозга пациентов на разных стадиях с помощью VEMP-тестов шеи, жевательных мышц и глаз у пациентов с ранней и средней стадиями БП (по 20 случаев в каждом) и у здоровых людей (40 случаев). Функция поражаются различные части. В то же время, объединяя оценку неврологической функции пациента и оценку немоторных симптомов, чтобы найти доказательства раннего вовлечения и раннего вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Болезнь Паркинсона, второе по распространенности нейродегенеративное заболевание, поражает от 1 до 2 процентов пациентов старше 65 лет. В настоящее время в Китае насчитывается около 2 миллионов пациентов с болезнью Паркинсона, и ожидается, что в ближайшие годы их число будет расти в геометрической прогрессии. Клинические проявления болезни Паркинсона включают тремор, ригидность, брадикинезию, постуральную неустойчивость и другие двигательные симптомы. Статический тремор вызывается цепями мозжечка и базальных ганглиев, что не имеет ничего общего с количеством дофаминовых нейронов. Лечение Мдопой может уменьшить амплитуду тремора у пациентов, но обычно не изменяет частоту тремора.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: все пациенты амбулаторного и стационарного отделения неврологических двигательных расстройств в возрасте 45-75 лет соответствуют следующим симптомам, превышающим или равным 4 баллам: нарушение обоняния (2 балла), расстройство поведения во сне с быстрыми движениями глаз (2 балла). баллы), запор (1 балл), симптомы тревоги и депрессии (1 балл), ригидность мышц (1 балл), тремор (1 балл), нарушение равновесия (1 балл), подписанное информированное согласие;

Критерий исключения:

  • критерии исключения: а. Четкие мозжечковые аномалии; б. Вертикальный надъядерный паралич взора вниз или селективная вертикальная саккада вниз замедлены; в. В течение первых 5 лет от начала заболевания диагностируется как возможный поведенческий вариант лобно-височной деменции или первичная прогрессирующая афазия; д. Начало синдрома Паркинсона, который все еще ограничен нижними конечностями в течение 3 лет; е. синдром Паркинсона, вызванный лекарствами; ф. Эффект от леводопы плохой; г. Потеря корковой чувствительности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
высокий риск
После проведения УЗИ среднего мозга и анализа тремора пациенты с положительными результатами обоих тестов считаются пациентами с очень высоким риском.
прослеживание нигростриарной эхогенной зоны
наблюдаемое 1, частота 2, амплитуда (амплитуда) 3, корреляция между двумя сторонами 4, различия в нагрузочном тесте и тесте после приема препарата
риск
После проведения УЗИ среднего мозга и анализа тремора пациенты с положительными результатами 1 из 2 тестов считаются пациентами риска.
прослеживание нигростриарной эхогенной зоны
наблюдаемое 1, частота 2, амплитуда (амплитуда) 3, корреляция между двумя сторонами 4, различия в нагрузочном тесте и тесте после приема препарата
низкий риск
После проведения УЗИ среднего мозга и анализа тремора пациенты с отрицательными результатами обоих тестов считаются пациентами риска.
прослеживание нигростриарной эхогенной зоны
наблюдаемое 1, частота 2, амплитуда (амплитуда) 3, корреляция между двумя сторонами 4, различия в нагрузочном тесте и тесте после приема препарата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нигростриарная эхогенная зона
Временное ограничение: 1 неделя после регистрации
использование транскраниального паренхиматозного цветного допплеровского ультразвукового исследования (TCS) для отслеживания нигростриарной эхогенной области
1 неделя после регистрации
Электромиография (ЭМГ) анализ тремора
Временное ограничение: 1 неделя после регистрации
Частота ЭМГ
1 неделя после регистрации
Электромиография (ЭМГ) анализ тремора
Временное ограничение: 1 неделя после регистрации
Амплитуда ЭМГ (амплитуда)
1 неделя после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться