Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie analizy drżenia w chorobie Parkinsona i jej chorobach pokrewnych

12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Jest to podłużne badanie mające na celu ocenę pnia mózgu pacjentów w różnych stadiach za pomocą testów szyi VEMP, mięśni żucia i oczu u pacjentów z wczesną i średnio zaawansowaną chorobą Parkinsona (po 20 przypadków) oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej (40 przypadków). dotknięty. Jednocześnie połączenie oceny funkcji neurologicznych pacjenta i oceny objawów niemotorycznych w celu znalezienia dowodów na wczesne zaangażowanie i wczesną interwencję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

[Tło] Drżenie jest ważnym objawem chorób pozapiramidowych, a także wczesnym objawem wielu złożonych chorób. Klasyfikacja drżenia nie została całkowicie ujednolicona, obejmując głównie drżenie samoistne, drżenie w chorobie Parkinsona itp. Każda postać drżenia ma krzyżowanie i powiązania, co utrudnia kliniczną diagnostykę różnicową. Jednocześnie w wielu chorobach związanych z drżeniem brakuje zmian patologicznych, serologicznych i obrazowych. Dlatego szczególnie ważne jest znalezienie dokładnych i obiektywnych wskaźników oceny drżenia.

Rejestrując parę mięśni antagonistycznych (mięśnie aktywne i mięśnie bierne), elektromiografia może obiektywnie rejestrować typ, stopień, amplitudę, wzór impulsu (czy aktywność mięśni antagonistycznych jest zsynchronizowana, czy naprzemienna) oraz obciążenie. leki na drżenie są bardzo cenne w diagnostyce i diagnostyce różnicowej drżenia; szczególnie w przypadku pacjentów z chorobą Parkinsona może minąć kilka lat, a nawet dziesięcioleci, zanim rozwiną się u nich objawy motoryczne, to znaczy drżenie, sztywność, spowolnienie ruchów i niestabilność postawy. Istnieje szeroki zakres objawów niemotorycznych, takich jak węch, nastrój, sen, zachowanie psychiczne i wiele innych aspektów. W porównaniu z dyskinezami objawy niemotoryczne są zarówno prekursorem początku, jak i wskaźnikiem postępu choroby. Pełne zrozumienie i poznanie praw rządzących występowaniem i rozwojem tych niemotorycznych objawów może dostarczyć wskazówek do wczesnej diagnozy i szans na wczesne wdrożenie leczenia neuroprotekcyjnego.

Wczesne objawy kliniczne choroby Parkinsona (choroba Pakinsona, PD) są często nietypowe i trudno ją rozpoznać jedynie na podstawie wywiadu i objawów klinicznych. Jednakże, gdy diagnoza zostaje postawiona, gdy objawy kliniczne są oczywiste, neurony dopaminergiczne istoty czarnej u pacjenta zostały zredukowane o 60-70%, a szansa na wczesne leczenie zostaje utracona. Badanie Berg wykazało również, że leczenie, gdy większość neuronów w okresie przedwysiłkowym nie uległa degeneracji, może lepiej chronić nerwy i może opóźniać kliniczny postęp choroby Parkinsona. Dlatego wczesna diagnoza i wczesne leczenie pacjentów z PD są szczególnie ważne.

Objawy kliniczne choroby Parkinsona obejmują objawy motoryczne i objawy niemotoryczne (NMS), z których te ostatnie są często ignorowane przez klinicystów. Obejmuje typowe objawy neuropsychiatryczne: takie jak depresja, lęk, apatia, brak afektu, rozproszenie uwagi, a nawet halucynacje, urojenia, urojenia, demencja, objawy obsesyjno-kompulsyjne, ataki paniki; zaburzenia snu: okresowe zaburzenia ruchu kończyn, nadmierny sen w ciągu dnia i tak dalej. Niektóre z tych objawów mogą pojawić się przed zaburzeniem ruchu w chorobie Parkinsona, niektórym towarzyszy zaburzenie ruchu, a niektóre pojawiają się w środkowej i późnej fazie choroby Parkinsona i nasilają się wraz z nasileniem objawów ruchowych. A jego NMS jest ściśle związany z ciężkością całej choroby PD.

[Cel] Zbadanie znaczenia analizy drżenia w ocenie wczesnego rozpoznania choroby Parkinsona.

Omów znaczenie analizy drżenia dla rokowania choroby. Zbadanie znaczenia diagnostycznego analizy drżenia u pacjentów z chorobą Parkinsona i drżeniem łagodnym.

[Projekt] Jest to podłużne badanie mające na celu ocenę pnia mózgu pacjentów w różnych stadiach za pomocą testów szyi VEMP, mięśni żucia i oczu u pacjentów z wczesną i średnio zaawansowaną chorobą Parkinsona (po 20 przypadków) oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej (40 przypadków). dotyczy różnych części. Jednocześnie połączenie oceny funkcji neurologicznych pacjenta i oceny objawów niemotorycznych w celu znalezienia dowodów na wczesne zaangażowanie i wczesną interwencję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Parkinsona, druga pod względem częstości występowania choroba neurodegeneracyjna, dotyka 1 do 2 procent pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Chiny mają obecnie prawie 2 miliony pacjentów z chorobą Parkinsona, a oczekuje się, że liczba ta wzrośnie wykładniczo w nadchodzących latach. Objawy kliniczne choroby Parkinsona obejmują drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe, niestabilność postawy i inne objawy ruchowe. Drżenie statyczne jest powodowane przez obwody móżdżku i zwojów podstawy mózgu, co nie ma nic wspólnego z liczbą neuronów dopaminergicznych. Leczenie produktem Mdopa może zmniejszyć amplitudę drżenia u pacjentów, ale generalnie nie zmienia częstotliwości drżenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci oddziału ambulatoryjnego i stacjonarnego neurologicznych zaburzeń ruchu w wieku 45-75 lat spełniają następujące kryteria punktowe objawów większe lub równe 4 punktom: zaburzenia węchu (2 punkty), zaburzenia zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (2 punkty) punktów), zaparcia (1 punkt), objawy lękowe i depresyjne (1 punkt), sztywność mięśni (1 punkt), drżenie (1 punkt), zaburzenia równowagi (1 punkt), podpisana świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

  • kryteria wykluczenia: Wyraźne nieprawidłowości móżdżku; B. Pionowe porażenie nadjądrowe wzroku w dół lub selektywne spowolnienie sakkady pionowej w dół; C. W ciągu pierwszych 5 lat od początku rozpoznano jako możliwy wariant behawioralny otępienie czołowo-skroniowe lub pierwotną afazję postępującą; D. Początek zespołu Parkinsona, który nadal ogranicza się do kończyn dolnych przez 3 lata; mi. zespół Parkinsona spowodowany lekami; F. Działanie lewodopy nie jest dobre; G. Korowa utrata czucia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wysokie ryzyko
Po wykonaniu USG śródmózgowia i analizie drżenia pacjenci z dodatnimi wynikami obu badań są uznawani za pacjentów bardzo wysokiego ryzyka,
śledzenie nigrostriatalnego obszaru echogenicznego
obserwowane 1, częstotliwość 2, amplituda (amplituda) 3, korelacja między dwiema stronami 4, różnice w obciążeniu i testach polekowych
ryzyko
Po wykonaniu USG śródmózgowia i analizie drżenia pacjenci z dodatnim wynikiem 1 z 2 testów są uznawani za pacjentów ryzyka
śledzenie nigrostriatalnego obszaru echogenicznego
obserwowane 1, częstotliwość 2, amplituda (amplituda) 3, korelacja między dwiema stronami 4, różnice w obciążeniu i testach polekowych
niskie ryzyko
Po wykonaniu USG śródmózgowia i analizie drżenia pacjenci z ujemnym wynikiem obu badań są uznawani za pacjentów ryzyka
śledzenie nigrostriatalnego obszaru echogenicznego
obserwowane 1, częstotliwość 2, amplituda (amplituda) 3, korelacja między dwiema stronami 4, różnice w obciążeniu i testach polekowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nigrostriatalny obszar echogeniczny
Ramy czasowe: 1 tydzień po rejestracji
za pomocą przezczaszkowego miąższowego kolorowego dopplera ultrasonograficznego (TCS) do śledzenia obszaru echogenicznego nigrostriatalnego
1 tydzień po rejestracji
Analiza drżenia metodą elektromiografii (EMG).
Ramy czasowe: 1 tydzień po rejestracji
Częstotliwość EMG
1 tydzień po rejestracji
Analiza drżenia metodą elektromiografii (EMG).
Ramy czasowe: 1 tydzień po rejestracji
Amplituda EMG (amplituda)
1 tydzień po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj