Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van tremoranalyse bij de ziekte van Parkinson en aanverwante ziekten

12 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Dit is een longitudinaal onderzoek om de hersenstam van patiënten in verschillende stadia te evalueren door middel van VEMP-nek-, kauwspier- en oogtesten bij patiënten met vroege en middengevorderde Parkinson (elk 20 gevallen) en gezonde controles (40 gevallen). aangetast. Tegelijkertijd wordt de neurologische functiescore van de patiënt gecombineerd met de niet-motorische symptoomscore om bewijs te vinden van vroege betrokkenheid en vroege interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

[Achtergrond] Tremor is een belangrijk symptoom van extrapiramidale ziekten en het is ook een vroeg symptoom van een verscheidenheid aan complexe ziekten. De classificatie van tremor is niet volledig uniform, voornamelijk inclusief essentiële tremor, tremor van de ziekte van Parkinson, enz. Elke vorm van tremor heeft Crossover en verbinding maken klinische differentiële diagnose moeilijk. Tegelijkertijd missen veel ziekten die verband houden met tremor pathologische, serologische en beeldvormende karakteristieke veranderingen. Daarom is het bijzonder belangrijk om nauwkeurige en objectieve evaluatie-indicatoren voor tremor te vinden.

Door een paar antagonistische spieren (actieve spieren en passieve spieren) vast te leggen, kan elektromyografie objectief het type, de mate, de amplitude, het burst-patroon (of de burst-activiteit van de antagonistische spieren gesynchroniseerd of afwisselend is) en het gewichtsdragende effect vastleggen. medicijnen tegen tremor zijn zeer waardevol voor de diagnose en differentiële diagnose van tremor; vooral voor patiënten met de ziekte van Parkinson kan het enkele jaren of zelfs decennia duren voordat ze motorische symptomen ontwikkelen, dat wil zeggen tremor, stijfheid, traagheid van beweging en houdingsinstabiliteit. Er is een breed scala aan niet-motorische symptomen, zoals reuk, stemming, slaap, mentaal gedrag en vele andere aspecten. Vergeleken met dyskinesie zijn niet-motorische symptomen zowel een voorbode van het begin als een indicatie van ziekteprogressie. Het volledig begrijpen en verkennen van de wet van het optreden en de ontwikkeling van deze niet-motorische symptomen kan aanwijzingen geven voor onze vroege diagnose en ons kansen bieden voor vroege implementatie van neuroprotectieve behandeling.

De vroege klinische symptomen van de ziekte van Parkinson (ziekte van Parkinson, PD) zijn vaak atypisch en het is moeilijk om een ​​diagnose te stellen alleen op basis van de geschiedenis en klinische manifestaties. Wanneer de diagnose echter wordt gesteld wanneer de klinische symptomen duidelijk zijn, zijn de substantia nigra dopamineneuronen van de patiënt met 60-70% verminderd en is de mogelijkheid voor vroege behandeling verloren. Een studie van Berg toonde ook aan dat behandeling wanneer de meeste neuronen in de pre-trainingsperiode geen degeneratie hebben ondergaan, de zenuwen beter kan beschermen en de klinische voortgang van PD kan vertragen. Daarom zijn vroege diagnose en vroege behandeling van PD-patiënten bijzonder belangrijk.

De klinische manifestaties van de ziekte van Parkinson omvatten motorische symptomen en niet-motorische symptomen (NMS), waarvan de laatste vaak door clinici wordt genegeerd. Het omvat algemene neuropsychiatrische symptomen: zoals depressie, angst, apathie, gebrek aan affect, afleiding en zelfs hallucinaties, wanen, wanen, dementie, obsessief-compulsieve symptomen, paniekaanvallen; slaapstoornissen: periodieke bewegingsstoornissen van ledematen, overmatige slaap gedurende de dag enzovoort. Sommige van deze symptomen kunnen verschijnen vóór de bewegingsstoornis van de ziekte van Parkinson, sommige gaan gepaard met de bewegingsstoornis en sommige verschijnen in de middelste en late stadia van de ziekte van Parkinson, en verergeren met de verergering van de bewegingssymptomen. En de NMS hangt nauw samen met de ernst van de hele ziekte van PD.

[Doel] Het belang onderzoeken van tremoranalyse bij het beoordelen van de vroege diagnose van de ziekte van Parkinson.

Bespreek de betekenis van tremoranalyse voor de prognose van de ziekte. De diagnostische betekenis onderzoeken van tremoranalyse bij patiënten met de ziekte van Parkinson en goedaardige tremor.

[Ontwerp] Dit is een longitudinaal onderzoek om de hersenstam van patiënten in verschillende stadia te evalueren door middel van VEMP nek-, kauwspier- en oogtesten bij patiënten met vroege en middengevorderde PD (elk 20 gevallen) en gezonde controles (40 gevallen). verschillende onderdelen worden aangetast. Tegelijkertijd wordt de neurologische functiescore van de patiënt gecombineerd met de niet-motorische symptoomscore om bewijs te vinden van vroege betrokkenheid en vroege interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De ziekte van Parkinson, de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte, treft 1 tot 2 procent van de patiënten ouder dan 65 jaar. China heeft momenteel bijna 2 miljoen patiënten met de ziekte van Parkinson, en de verwachting is dat dit aantal de komende jaren exponentieel zal groeien. De klinische manifestaties van de ziekte van Parkinson omvatten tremor, rigiditeit, bradykinesie, houdingsinstabiliteit en andere motorische symptomen. De statische tremor wordt veroorzaakt door circuits van het cerebellum en de basale ganglia, die niets te maken hebben met het aantal dopamine-neuronen. Behandeling met Mdopa kan de tremoramplitude van patiënten verminderen, maar verandert over het algemeen niets aan de tremorfrequentie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inschrijvingscriteria: Alle patiënten van de poliklinische en intramurale afdeling neurologische bewegingsstoornissen, in de leeftijd van 45-75 jaar, voldoen aan de volgende symptoomscores groter dan of gelijk aan 4 punten: reukstoornis (2 punten), snelle oogbewegingen slaapgedragsstoornis (2 punten), constipatie (1 punt), angst- en depressiesymptomen (1 punt), spierstijfheid (1 punt), tremor (1 punt), evenwichtsstoornis (1 punt), ondertekende geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  • uitsluitingscriteria: a. Duidelijke cerebellaire afwijkingen; B. Neerwaartse verticale supranucleaire blikverlamming, of selectieve neerwaartse verticale saccade vertraagd; C. Binnen de eerste 5 jaar na aanvang, gediagnosticeerd als mogelijke gedragsvariant frontotemporale dementie of primaire progressieve afasie; D. Het begin van het syndroom van Parkinson dat gedurende 3 jaar nog steeds beperkt is tot de onderste ledematen; e. Parkinson-syndroom veroorzaakt door medicijnen; F. Het effect van levodopa is niet goed; G. Corticaal sensorisch verlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hoog risico
Na het uitvoeren van echografie van de middenhersenen en tremoranalyse, worden patiënten met positieve resultaten van beide tests beschouwd als patiënten met een zeer hoog risico.
het traceren van het nigrostriatale echogene gebied
waargenomen 1, frequentie 2, amplitude (amplitude) 3, correlatie tussen de twee zijden 4, verschillen in belasting en post-medicijntest
risico
Na het uitvoeren van echografie van de middenhersenen en tremoranalyse, worden patiënten met positieve resultaten van 1 op de 2 tests beschouwd als risicopatiënten
het traceren van het nigrostriatale echogene gebied
waargenomen 1, frequentie 2, amplitude (amplitude) 3, correlatie tussen de twee zijden 4, verschillen in belasting en post-medicijntest
laag risico
Na het uitvoeren van echografie van de middenhersenen en tremoranalyse, worden patiënten met negatieve resultaten van beide tests als risicopatiënten beschouwd
het traceren van het nigrostriatale echogene gebied
waargenomen 1, frequentie 2, amplitude (amplitude) 3, correlatie tussen de twee zijden 4, verschillen in belasting en post-medicijntest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nigrostriataal echogeen gebied
Tijdsspanne: 1 week na inschrijving
met behulp van de transcraniale parenchymale kleur Doppler-echografie (TCS) om het nigrostriatale echogene gebied te traceren
1 week na inschrijving
Elektromyografie (EMG) tremoranalyse
Tijdsspanne: 1 week na inschrijving
EMG-frequentie
1 week na inschrijving
Elektromyografie (EMG) tremoranalyse
Tijdsspanne: 1 week na inschrijving
EMG-amplitude (amplitude)
1 week na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren