- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04970745
Aplicação da Análise de Tremor na Doença de Parkinson e Doenças Relacionadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
[Antecedentes] O tremor é um sintoma importante de doenças extrapiramidais, e também é um sintoma precoce de uma variedade de doenças complexas. A classificação do tremor não foi completamente unificada, incluindo principalmente tremor essencial, tremor da doença de Parkinson, etc., cada forma de tremor tem cruzamento e conexão dificultam o diagnóstico diferencial clínico. Ao mesmo tempo, muitas doenças relacionadas ao tremor não apresentam alterações nas características patológicas, sorológicas e de imagem. Portanto, é particularmente importante encontrar indicadores de avaliação precisos e objetivos para o tremor.
Ao registrar um par de músculos antagonistas (músculos ativos e músculos passivos), a eletromiografia pode registrar objetivamente o tipo, grau, amplitude, padrão de explosão (se a atividade de explosão dos músculos antagonistas é sincronizada ou alternada) e sustentação de peso. drogas no tremor são muito valiosas para o diagnóstico e diagnóstico diferencial de tremor; especialmente para pacientes com doença de Parkinson, pode levar vários anos ou mesmo décadas antes que eles desenvolvam sintomas motores, isto é, tremor, rigidez, lentidão de movimentos e instabilidade postural. Há uma ampla gama de sintomas não motores, como olfato, humor, sono, comportamento mental e muitos outros aspectos. Em comparação com a discinesia, os sintomas não motores são um precursor do início e uma indicação da progressão da doença. Compreender e explorar completamente a lei da ocorrência e desenvolvimento desses sintomas não motores pode fornecer pistas para nosso diagnóstico precoce e nos fornecer oportunidades para a implementação precoce de tratamento neuroprotetor.
Os primeiros sintomas clínicos da doença de Parkinson (doença de Parkinson, DP) são frequentemente atípicos e é difícil diagnosticá-la apenas com base na história e nas manifestações clínicas. No entanto, quando o diagnóstico é feito quando os sintomas clínicos são óbvios, os neurônios dopaminérgicos da substância negra do paciente foram reduzidos em 60-70% e a oportunidade de tratamento precoce é perdida. Um estudo de Berg também mostrou que o tratamento quando a maioria dos neurônios no período pré-exercício não sofreu degeneração pode proteger melhor os nervos e pode retardar o progresso clínico da DP. Portanto, o diagnóstico precoce e o tratamento precoce de pacientes com DP são particularmente importantes.
As manifestações clínicas da doença de Parkinson incluem sintomas motores e sintomas não motores (SNM), sendo estes últimos frequentemente ignorados pelos médicos. Inclui sintomas neuropsiquiátricos comuns: como depressão, ansiedade, apatia, falta de afeto, distração e até alucinações, delírios, delírios, demência, sintomas obsessivo-compulsivos, ataques de pânico; distúrbios do sono: distúrbios periódicos dos movimentos dos membros, sono excessivo durante o dia e assim por diante. Alguns desses sintomas podem aparecer antes do distúrbio do movimento da doença de Parkinson, alguns são acompanhados pelo distúrbio do movimento e alguns aparecem nos estágios intermediário e tardio da doença de Parkinson e agravam-se com o agravamento dos sintomas do movimento. E seu SNM está intimamente relacionado à gravidade de toda a doença da DP.
[Objetivo] Explorar a importância da análise do tremor no julgamento do diagnóstico precoce da doença de Parkinson.
Discuta a importância da análise do tremor para o prognóstico da doença. Explorar o significado diagnóstico da análise do tremor em pacientes com doença de Parkinson e tremor benigno.
[Design] Este é um estudo longitudinal para avaliar o tronco cerebral de pacientes em diferentes estágios por meio de testes VEMP no pescoço, músculos mastigatórios e olhos em pacientes com DP inicial e meio avançada (20 casos cada) e controles saudáveis (40 casos). várias partes são afetadas. Ao mesmo tempo, combinando a pontuação da função neurológica do paciente e a pontuação dos sintomas não motores para encontrar evidências de envolvimento precoce e intervenção precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inscrição: Todos os pacientes do departamento ambulatorial e hospitalar de distúrbios neurológicos do movimento, com idades entre 45 e 75 anos, atendem aos seguintes escores de sintomas maiores ou iguais a 4 pontos: distúrbio olfativo (2 pontos), distúrbio comportamental do sono de movimento rápido dos olhos (2 pontos pontos), Constipação (1 ponto), sintomas de ansiedade e depressão (1 ponto), rigidez muscular (1 ponto), tremor (1 ponto), distúrbio do equilíbrio (1 ponto), consentimento informado assinado;
Critério de exclusão:
- critérios de exclusão: a. Anormalidades cerebelares claras; b. Paralisia do olhar supranuclear vertical descendente ou sacada vertical descendente seletiva desacelerada; c. Nos primeiros 5 anos de início, diagnosticada como possível variante comportamental de demência frontotemporal ou afasia progressiva primária; d. O surgimento da síndrome de Parkinson ainda limitada aos membros inferiores há 3 anos; e. síndrome de Parkinson causada por drogas; f. O efeito da levodopa não é bom; g. Perda sensorial cortical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
alto risco
Depois de realizar a ultrassonografia do mesencéfalo e a análise do tremor, os pacientes com resultados positivos de ambos os testes são considerados pacientes de alto risco,
|
traçando a área ecogênica nigroestriatal
observado 1, frequência 2, amplitude (amplitude) 3, correlação entre os dois lados 4, diferenças de carga e pós-teste de drogas
|
|
risco
Depois de realizar a ultrassonografia do mesencéfalo e a análise do tremor, os pacientes com resultados positivos em 1 de 2 testes são considerados pacientes de risco
|
traçando a área ecogênica nigroestriatal
observado 1, frequência 2, amplitude (amplitude) 3, correlação entre os dois lados 4, diferenças de carga e pós-teste de drogas
|
|
baixo risco
Após a realização da ultrassonografia do mesencéfalo e análise do tremor, os pacientes com resultados negativos em ambos os testes são considerados pacientes de risco
|
traçando a área ecogênica nigroestriatal
observado 1, frequência 2, amplitude (amplitude) 3, correlação entre os dois lados 4, diferenças de carga e pós-teste de drogas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
área ecogênica nigroestriatal
Prazo: 1 semana após a inscrição
|
usando o ultrassom Doppler colorido do parênquima transcraniano (TCS) para rastrear a área ecogênica nigroestriatal
|
1 semana após a inscrição
|
|
Análise de tremor por eletromiografia (EMG)
Prazo: 1 semana após a inscrição
|
Frequência EMG
|
1 semana após a inscrição
|
|
Análise de tremor por eletromiografia (EMG)
Prazo: 1 semana após a inscrição
|
Amplitude EMG (amplitude)
|
1 semana após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .