Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapina-analyysin soveltaminen Parkinsonin taudissa ja siihen liittyvissä sairauksissa

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämä on pitkittäistutkimus, jossa arvioidaan eri vaiheissa olevien potilaiden aivorunkoa VEMP-niska-, puremislihas- ja silmätesteillä potilailla, joilla on varhainen ja keskipitkän pitkälle edennyt PD (20 tapausta kukin) ja terveitä verrokkeja (40 tapausta). Eri osien toiminta on vaikuttaa. Samanaikaisesti yhdistämällä potilaan neurologisten toimintojen ja ei-motoristen oireiden pisteet löytääkseen todisteita varhaisesta osallistumisesta ja varhaisesta puuttumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

[Tausta] Vapina on ekstrapyramidaalisten sairauksien tärkeä oire, ja se on myös monien monimutkaisten sairauksien varhainen oire. Vapinan luokittelua ei ole täysin yhtenäinen, sisältäen pääasiassa essentiaalisen vapina, Parkinsonin taudin vapina jne., jokaisessa vapinamuodossa on Crossover ja yhteys vaikeuttaa kliinistä erotusdiagnoosia. Samaan aikaan monista vapinaan liittyvistä sairauksista puuttuu patologisia, serologisia ja kuvantamisluonteisia muutoksia. Siksi on erityisen tärkeää löytää tarkat ja objektiiviset vapinan arviointiindikaattorit.

Tallentamalla antagonistilihasparin (aktiiviset lihakset ja passiiviset lihakset), elektromyografia voi objektiivisesti tallentaa tyypin, asteen, amplitudin, purkauskuvion (onko antagonististen lihasten purkausaktiivisuus synkronoitu vai vaihtoehtoinen) ja painonkantavuuden. vapinaa estävät lääkkeet ovat erittäin arvokkaita vapinan diagnosoinnissa ja erotusdiagnoosissa; varsinkin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla voi kulua useita vuosia tai jopa vuosikymmeniä ennen kuin he saavat motorisia oireita eli vapinaa, jäykkyyttä, liikkeiden hitautta ja asennon epävakautta. On olemassa laaja valikoima ei-motorisia oireita, kuten haju, mieliala, uni, henkinen käyttäytyminen ja monet muut näkökohdat. Dyskinesiaan verrattuna ei-motoriset oireet ovat sekä taudin alkamisen edeltäjä että osoitus taudin etenemisestä. Näiden ei-motoristen oireiden esiintymisen ja kehittymisen lain täydellinen ymmärtäminen ja tutkiminen voi antaa vihjeitä varhaiseen diagnoosiimme ja antaa meille mahdollisuuksia neuroprotektiivisen hoidon varhaiseen käyttöön.

Parkinsonin taudin (Pakinsonin taudin, PD) varhaiset kliiniset oireet ovat usein epätyypillisiä, ja sitä on vaikea diagnosoida pelkästään historian ja kliinisten oireiden perusteella. Diagnoosin tehtäessä kliiniset oireet ovat kuitenkin ilmeisiä, potilaan substantia nigra dopamiinihermosolut ovat vähentyneet 60-70 % ja mahdollisuus varhaiseen hoitoon menetetään. Bergin tutkimus osoitti myös, että hoito silloin, kun useimmat hermosolut eivät ole degeneroituneet ennen harjoittelua, voi suojata hermoja paremmin ja saattaa viivästyttää PD:n kliinistä etenemistä. Siksi PD-potilaiden varhainen diagnoosi ja varhainen hoito ovat erityisen tärkeitä.

Parkinsonin taudin kliinisiä ilmenemismuotoja ovat motoriset oireet ja ei-motoriset oireet (NMS), joista viimeksi mainitut jäävät usein kliinikoiden huomiotta. Se sisältää yleisiä neuropsykiatrisia oireita: kuten masennusta, ahdistusta, apatiaa, vaikutuksen puutetta, häiriötekijöitä ja jopa hallusinaatioita, harhaluuloja, harhaluuloja, dementiaa, pakko-oireisia oireita, paniikkikohtauksia; unihäiriöt: ajoittaiset raajojen liikehäiriöt, liiallinen uni päivän aikana ja niin edelleen. Osa näistä oireista voi ilmaantua ennen Parkinsonin taudin liikehäiriötä, osaan liittyy liikehäiriö, osa ilmaantuu Parkinsonin taudin keski- ja loppuvaiheessa ja pahenee liikeoireiden pahentuessa. Ja sen NMS liittyy läheisesti koko PD-taudin vakavuuteen.

[Tavoite] Tutkia vapina-analyysin merkitystä arvioitaessa Parkinsonin taudin varhaista diagnoosia.

Keskustele vapina-analyysin merkityksestä taudin ennusteelle. Vapina-analyysin diagnostisen merkityksen selvittäminen Parkinsonin tautia ja hyvänlaatuista vapinaa sairastavilla potilailla.

[Suunnittelu] Tämä on pitkittäinen tutkimus, jossa arvioidaan eri vaiheissa olevien potilaiden aivorunkoa VEMP-niska-, puremislihas- ja silmätesteillä potilailla, joilla on varhainen ja keskipitkän pitkälle edennyt PD (20 tapausta kukin) ja terveitä kontrolleja (40 tapausta). vaikuttaa eri osiin. Samanaikaisesti yhdistämällä potilaan neurologisten toimintojen ja ei-motoristen oireiden pisteet löytääkseen todisteita varhaisesta osallistumisesta ja varhaisesta puuttumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tauti, toiseksi yleisin hermoston rappeuma, sairastaa 1-2 prosenttia yli 65-vuotiaista potilaista. Kiinassa on tällä hetkellä lähes 2 miljoonaa Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, ja määrän odotetaan kasvavan eksponentiaalisesti tulevina vuosina. Parkinsonin taudin kliinisiä oireita ovat vapina, jäykkyys, bradykinesia, asennon epävakaus ja muut motoriset oireet. Staattisen vapinan aiheuttavat pikkuaivot ja tyvihermot, joilla ei ole mitään tekemistä dopamiinihermosolujen määrän kanssa. Mdopa-hoito voi vähentää potilaiden vapinaa, mutta se ei yleensä muuta vapinaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumiskriteerit: Kaikki neurologisten liikehäiriöiden avo- ja sairaalaosaston potilaat, iältään 45-75 vuotta, täyttävät seuraavat oirepisteet vähintään 4 pistettä: hajuaisti (2 pistettä), nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriö (2) pisteet) , Ummetus (1 piste), ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet (1 piste), lihasjäykkyys (1 piste), vapina (1 piste), tasapainohäiriö (1 piste), allekirjoitettu tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • poissulkemiskriteerit: a. Selkeät pikkuaivojen poikkeavuudet; b. Alaspäin suuntautuva pystysuora supranukleaarinen katseen halvaus tai selektiivinen alaspäin suuntautuva pystysuora sakkadi hidastunut; c. Ensimmäisten 5 vuoden kuluessa puhkeamisesta diagnosoitu mahdollisena käyttäytymismuunnelmana frontotemporaalinen dementia tai primaarinen progressiivinen afasia; d. Parkinsonin oireyhtymän puhkeaminen, joka rajoittuu edelleen alaraajoihin 3 vuoden ajan; e. huumeiden aiheuttama Parkinsonin oireyhtymä; f. Levodopan vaikutus ei ole hyvä; g. Kortikaalinen sensorinen menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suuri riski
Keskiaivojen ultraääni- ja vapinaanalyysin jälkeen potilaat, joilla on positiivinen tulos molemmista kokeista, katsotaan erittäin suuren riskin potilaiksi,
nigrostriataalisen kaikualueen jäljittäminen
havaittu 1, taajuus 2, amplitudi (amplitudi) 3, korrelaatio kahden puolen välillä 4, kuormitus- ja lääketestin jälkeiset erot
riski
Keskiaivojen ultraääni- ja vapinaanalyysin jälkeen potilaat, joilla on positiivinen tulos 1/2 testistä, katsotaan riskipotilaiksi
nigrostriataalisen kaikualueen jäljittäminen
havaittu 1, taajuus 2, amplitudi (amplitudi) 3, korrelaatio kahden puolen välillä 4, kuormitus- ja lääketestin jälkeiset erot
pieni riski
Keskiaivojen ultraääni- ja vapinaanalyysin jälkeen potilaat, joiden molempien testien tulokset ovat negatiiviset, katsotaan riskipotilaiksi
nigrostriataalisen kaikualueen jäljittäminen
havaittu 1, taajuus 2, amplitudi (amplitudi) 3, korrelaatio kahden puolen välillä 4, kuormitus- ja lääketestin jälkeiset erot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nigrostriataalinen kaikualue
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
käyttämällä transkraniaalista parenkymaalista väridoppler-ultraäänitutkimusta (TCS) nigrostriataalisen kaikualueen jäljittämiseen
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
Elektromyografian (EMG) vapinaanalyysi
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
EMG-taajuus
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
Elektromyografian (EMG) vapinaanalyysi
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
EMG-amplitudi (amplitudi)
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa