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震颤分析在帕金森病及其相关疾病中的应用

2021年7月12日 更新者:Peking University Third Hospital
这是一项纵向研究,通过对早、中晚期PD患者(各20例)和健康对照者(40例)VEMP颈部、咀嚼肌和眼部VEMP测试,评估不同阶段患者脑干各部分的功能做作的。 同时,结合患者的神经功能评分和非运动症状评分,寻找早期介入和早期干预的证据。

研究概览

详细说明

【背景】震颤是锥体外系疾病的重要症状,也是多种复杂疾病的早期症状。 震颤的分类尚未完全统一,主要有特发性震颤、帕金森病震颤等,每种形式的震颤都有交叉和联系,使临床鉴别诊断困难。 同时,许多与震颤相关的疾病缺乏病理学、血清学和影像学特征性改变。 因此,寻找准确、客观的震颤评价指标显得尤为重要。

通过记录一对拮抗肌(主动肌和被动肌),肌电图可以客观地记录其类型、程度、幅度、爆发模式(拮抗肌的爆发活动是同步的还是交替的),以及负重的效果震颤药物对震颤的诊断和鉴别诊断非常有价值;尤其是帕金森病患者,可能需要数年甚至数十年才会出现运动症状,即震颤、强直、动作迟缓、姿势不稳等。 非运动症状的范围很广,如嗅觉、情绪、睡眠、心理行为等诸多方面。 与运动障碍相比,非运动症状既是发病的先兆,也是疾病进展的指征。 充分认识和探索这些非运动症状发生、发展的规律,可以为我们的早期诊断提供线索,为我们及早实施神经保护治疗提供机会。

帕金森病(Pakinson's disease,PD)的早期临床症状往往不典型,仅根据病史和临床表现难以确诊。 然而,当临床症状明显时做出诊断,患者的黑质多巴胺神经元已经减少了60-70%,就失去了早期治疗的机会。 Berg的一项研究还表明,在运动前的大部分神经元未发生退化时进行治疗,可以更好地保护神经,并可能延缓PD的临床进展。 因此,PD患者的早期诊断和早期治疗尤为重要。

帕金森病的临床表现包括运动症状和非运动症状(NMS),后者往往被临床医生所忽视。 它包括常见的神经精神症状:如抑郁、焦虑、淡漠、缺乏情感、注意力分散,甚至出现幻觉、错觉、错觉、痴呆、强迫症状、惊恐发作;睡眠障碍:周期性肢体运动障碍、白天睡眠过多等。 这些症状有的可在帕金森病运动障碍之前出现,有的伴有运动障碍,有的出现在帕金森病的中晚期,并随着运动症状的加重而加重。 而其NMS与PD整个疾病的严重程度密切相关。

[目的] 探讨震颤分析判断帕金森病早期诊断的意义。

讨论震颤分析对疾病预后的意义。 探讨震颤分析对帕金森病合并良性震颤的诊断意义。

【设计】本研究通过VEMP颈部、咀嚼肌和眼部VEMP测试,对早、中晚期PD患者(各20例)和健康对照者(40例)评估不同阶段患者脑干的功能。各个部位都受到影响。 同时,结合患者的神经功能评分和非运动症状评分,寻找早期介入和早期干预的证据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

帕金森病是第二常见的神经退行性疾病,影响 1% 至 2% 的 65 岁以上患者。 中国目前有近200万帕金森病患者,预计未来几年这一数字将呈指数级增长。 帕金森病的临床表现包括震颤、强直、运动迟缓、姿势不稳等运动症状。 静止性震颤是由小脑和基底节环路引起的,与多巴胺神经元数量无关。 Mdopa治疗可降低患者的震颤幅度,但一般不会改变震颤频率。

描述

纳入标准:

  • 入组标准:所有神经运动障碍门诊及住院部患者,年龄45-75岁,满足以下症状评分≥4分:嗅觉障碍(2分)、快速眼动睡眠行为障碍(2分)分),便秘(1分),焦虑抑郁症状(1分),肌肉僵硬(1分),震颤(1分),平衡障碍(1分),签署知情同意书;

排除标准:

  • 排除标准:清除小脑异常; b. 向下垂直核上性凝视麻痹,或选择性向下垂直扫视减慢; C。 在发病的前 5 年内,被诊断为可能的行为变异性额颞叶痴呆或原发性进行性失语症; d. 仍局限于下肢的帕金森综合症发作3年; e.药物引起的帕金森综合症; F。 左旋多巴效果不好; G。 皮质感觉丧失。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高风险
在进行中脑超声和震颤分析后,两项测试均呈阳性的患者被认为是非常高风险的患者,
追踪黑质纹状体回声区
观察到的 1、频率 2、振幅(amplitude) 3、两侧相关性 4、负荷与药后试验差异
风险
在进行中脑超声和震颤分析后,2 项测试中有 1 项结果为阳性的患者被认为是高危患者
追踪黑质纹状体回声区
观察到的 1、频率 2、振幅(amplitude) 3、两侧相关性 4、负荷与药后试验差异
低风险
在进行中脑超声和震颤分析后,两项测试结果均为阴性的患者被认为是高危患者
追踪黑质纹状体回声区
观察到的 1、频率 2、振幅(amplitude) 3、两侧相关性 4、负荷与药后试验差异

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黑质纹状体回声区
大体时间:入学后1周
使用经颅实质彩色多普勒超声 (TCS) 追踪黑质纹状体回声区
入学后1周
肌电图 (EMG) 震颤分析
大体时间:入学后1周
肌电频率
入学后1周
肌电图 (EMG) 震颤分析
大体时间:入学后1周
肌电振幅(amplitude)
入学后1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiaoxuan Liu、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月12日

首次发布 (实际的)

2021年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月12日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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