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Anwendung der Tremor-Analyse bei der Parkinson-Krankheit und den damit verbundenen Krankheiten

12. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Dies ist eine Längsschnittstudie zur Bewertung des Hirnstamms von Patienten in verschiedenen Stadien durch VEMP-Hals-, Kaumuskel- und Sehtests bei Patienten mit frühem und mittlerem fortgeschrittenem PD (jeweils 20 Fälle) und gesunden Kontrollpersonen (40 Fälle). Die Funktion verschiedener Teile ist betroffen. Gleichzeitig werden der neurologische Funktionsscore des Patienten und der Score für nichtmotorische Symptome kombiniert, um Hinweise auf eine frühe Beteiligung und ein frühes Eingreifen zu finden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

[Hintergrund] Tremor ist ein wichtiges Symptom extrapyramidaler Erkrankungen und auch ein Frühsymptom einer Vielzahl komplexer Erkrankungen. Die Klassifizierung des Tremors ist nicht vollständig einheitlich und umfasst hauptsächlich essentiellen Tremor, Parkinson-Tremor usw. Jede Form von Tremor hat Überschneidungen und Zusammenhänge, die die klinische Differenzialdiagnose erschweren. Gleichzeitig fehlen bei vielen mit Tremor zusammenhängenden Erkrankungen pathologische, serologische und bildgebende charakteristische Veränderungen. Daher ist es besonders wichtig, genaue und objektive Bewertungsindikatoren für Tremor zu finden.

Durch die Aufzeichnung eines Paars antagonistischer Muskeln (aktive Muskeln und passive Muskeln) kann die Elektromyographie objektiv Art, Grad, Amplitude, Burst-Muster (ob die Burst-Aktivität der antagonistischen Muskeln synchronisiert oder abwechselnd ist) und die Wirkung der Belastung aufzeichnen Medikamente gegen Tremor sind für die Diagnose und Differentialdiagnose von Tremor sehr wertvoll. Insbesondere bei Patienten mit Parkinson-Krankheit kann es mehrere Jahre oder sogar Jahrzehnte dauern, bis motorische Symptome wie Zittern, Steifheit, langsame Bewegungen und Haltungsinstabilität auftreten. Es gibt ein breites Spektrum nichtmotorischer Symptome wie Geruch, Stimmung, Schlaf, mentales Verhalten und viele andere Aspekte. Im Vergleich zur Dyskinesie sind nichtmotorische Symptome sowohl ein Vorbote für den Ausbruch als auch ein Hinweis auf das Fortschreiten der Krankheit. Das vollständige Verständnis und die Erforschung der Gesetze des Auftretens und der Entwicklung dieser nichtmotorischen Symptome können Hinweise für unsere Frühdiagnose liefern und uns Möglichkeiten für die frühzeitige Umsetzung einer neuroprotektiven Behandlung bieten.

Die frühen klinischen Symptome der Parkinson-Krankheit (Pakinson-Krankheit, Parkinson-Krankheit) sind oft untypisch und es ist schwierig, sie nur anhand der Anamnese und der klinischen Manifestationen zu diagnostizieren. Wenn die Diagnose jedoch bei offensichtlichen klinischen Symptomen gestellt wird, sind die Dopaminneuronen der Substantia nigra des Patienten um 60–70 % reduziert und die Möglichkeit einer frühzeitigen Behandlung geht verloren. Eine Berg-Studie zeigte außerdem, dass eine Behandlung, wenn die meisten Neuronen in der Zeit vor dem Training keine Degeneration erlitten haben, die Nerven besser schützen und das klinische Fortschreiten der Parkinson-Krankheit verzögern kann. Daher sind eine frühzeitige Diagnose und frühzeitige Behandlung von Parkinson-Patienten besonders wichtig.

Die klinischen Manifestationen der Parkinson-Krankheit umfassen motorische Symptome und nichtmotorische Symptome (NMS), wobei letztere von Ärzten oft ignoriert werden. Es umfasst häufige neuropsychiatrische Symptome: wie Depression, Angst, Apathie, Affektlosigkeit, Ablenkung und sogar Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Wahnvorstellungen, Demenz, Zwangssymptome, Panikattacken; Schlafstörungen: periodische Bewegungsstörungen der Gliedmaßen, übermäßiger Schlaf während des Tages usw. Einige dieser Symptome können vor der Bewegungsstörung der Parkinson-Krankheit auftreten, einige gehen mit der Bewegungsstörung einher und einige treten im mittleren und späten Stadium der Parkinson-Krankheit auf und verschlimmern sich mit der Verschlimmerung der Bewegungssymptome. Und sein NMS steht in engem Zusammenhang mit der Schwere der gesamten Parkinson-Erkrankung.

[Ziel] Untersuchung der Bedeutung der Tremoranalyse bei der Beurteilung der Frühdiagnose der Parkinson-Krankheit.

Besprechen Sie die Bedeutung der Tremoranalyse für die Prognose der Erkrankung. Untersuchung der diagnostischen Bedeutung der Tremoranalyse bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und gutartigem Tremor.

[Design] Dies ist eine Längsschnittstudie zur Bewertung des Hirnstamms von Patienten in verschiedenen Stadien durch VEMP-Hals-, Kaumuskel- und Augentests bei Patienten mit frühem und mittlerem fortgeschrittenem PD (jeweils 20 Fälle) und gesunden Kontrollpersonen (40 Fälle). Verschiedene Teile sind betroffen. Gleichzeitig werden der neurologische Funktionsscore des Patienten und der Score für nichtmotorische Symptome kombiniert, um Hinweise auf eine frühe Beteiligung und ein frühes Eingreifen zu finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Parkinson-Krankheit, die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, betrifft 1 bis 2 Prozent der Patienten über 65 Jahre. In China gibt es derzeit fast 2 Millionen Patienten mit der Parkinson-Krankheit, und es wird erwartet, dass die Zahl in den kommenden Jahren exponentiell ansteigt. Zu den klinischen Manifestationen der Parkinson-Krankheit gehören Zittern, Steifheit, Bradykinesie, Haltungsinstabilität und andere motorische Symptome. Das statische Zittern wird durch Schaltkreise im Kleinhirn und in den Basalganglien verursacht, was nichts mit der Anzahl der Dopamin-Neuronen zu tun hat. Die Behandlung mit Mdopa kann die Tremoramplitude der Patienten verringern, verändert jedoch im Allgemeinen nicht die Tremorfrequenz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahmekriterien: Alle Patienten aus der ambulanten und stationären Abteilung für neurologische Bewegungsstörungen im Alter von 45–75 Jahren erfüllen die folgenden Symptomscores größer oder gleich 4 Punkte: Riechstörung (2 Punkte), schnelle Augenbewegungsstörung, Schlafverhaltensstörung (2). Punkte), Verstopfung (1 Punkt), Angst- und Depressionssymptome (1 Punkt), Muskelsteifheit (1 Punkt), Zittern (1 Punkt), Gleichgewichtsstörung (1 Punkt), unterschriebene Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: a. Klare Anomalien des Kleinhirns; B. Vertikale supranukleäre Blickparese nach unten oder selektive vertikale Sakkade nach unten verlangsamt sich; C. Innerhalb der ersten 5 Jahre nach Beginn wird möglicherweise eine Verhaltensvariante der frontotemporalen Demenz oder primäre progressive Aphasie diagnostiziert; D. Der Beginn des Parkinson-Syndroms, das seit 3 ​​Jahren immer noch auf die unteren Gliedmaßen beschränkt ist; e. Durch Medikamente verursachtes Parkinson-Syndrom; F. Die Wirkung von Levodopa ist nicht gut; G. Kortikaler sensorischer Verlust.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hohes Risiko
Nach Durchführung einer Ultraschalluntersuchung des Mittelhirns und einer Tremoranalyse gelten Patienten mit positiven Ergebnissen beider Tests als Patienten mit sehr hohem Risiko.
Verfolgung des nigrostriatalen echogenen Bereichs
beobachtet 1, Frequenz 2, Amplitude (Amplitude) 3, Korrelation zwischen den beiden Seiten 4, Belastungs- und Post-Drogentest-Unterschiede
Risiko
Nach Durchführung einer Mittelhirn-Ultraschall- und Tremoranalyse gelten Patienten mit positiven Ergebnissen bei einem von zwei Tests als Risikopatienten
Verfolgung des nigrostriatalen echogenen Bereichs
beobachtet 1, Frequenz 2, Amplitude (Amplitude) 3, Korrelation zwischen den beiden Seiten 4, Belastungs- und Post-Drogentest-Unterschiede
niedriges Risiko
Nach Durchführung einer Mittelhirn-Ultraschall- und Tremoranalyse gelten Patienten mit negativen Ergebnissen beider Tests als Risikopatienten
Verfolgung des nigrostriatalen echogenen Bereichs
beobachtet 1, Frequenz 2, Amplitude (Amplitude) 3, Korrelation zwischen den beiden Seiten 4, Belastungs- und Post-Drogentest-Unterschiede

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nigrostriataler echogener Bereich
Zeitfenster: 1 Woche nach der Anmeldung
Verwendung des transkraniellen parenchymalen Farbdoppler-Ultraschalls (TCS) zur Verfolgung des nigrostriatalen echogenen Bereichs
1 Woche nach der Anmeldung
Elektromyographie (EMG) Tremoranalyse
Zeitfenster: 1 Woche nach der Anmeldung
EMG-Frequenz
1 Woche nach der Anmeldung
Elektromyographie (EMG) Tremoranalyse
Zeitfenster: 1 Woche nach der Anmeldung
EMG-Amplitude (Amplitude)
1 Woche nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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