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Applicazione dell'analisi del tremore nella malattia di Parkinson e nelle sue malattie correlate

12 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questo è uno studio longitudinale per valutare il tronco encefalico di pazienti in diversi stadi attraverso test VEMP del collo, dei muscoli masticatori e dell'occhio su pazienti con PD precoce e medio-avanzata (20 casi ciascuno) e controlli sani (40 casi) La funzione di varie parti è ricercato. Allo stesso tempo, combinando il punteggio della funzione neurologica del paziente e il punteggio dei sintomi non motori per trovare prove di coinvolgimento precoce e intervento precoce.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

[Sfondo] Il tremore è un sintomo importante delle malattie extrapiramidali ed è anche un sintomo precoce di una varietà di malattie complesse. La classificazione del tremore non è stata completamente unificata, includendo principalmente il tremore essenziale, il tremore del morbo di Parkinson, ecc., Ogni forma di tremore ha Crossover e connessione rendono difficile la diagnosi differenziale clinica. Allo stesso tempo, molte malattie correlate al tremore mancano di cambiamenti caratteristici patologici, sierologici e di imaging. Pertanto, è particolarmente importante trovare indicatori di valutazione accurati e oggettivi per il tremore.

Registrando una coppia di muscoli antagonisti (muscoli attivi e muscoli passivi), l'elettromiografia può registrare oggettivamente il tipo, il grado, l'ampiezza, il modello di scoppio (se l'attività di scoppio dei muscoli antagonisti è sincronizzata o alternata) e il carico L'effetto di i farmaci sul tremore sono molto preziosi per la diagnosi e la diagnosi differenziale del tremore; soprattutto per i pazienti con malattia di Parkinson, possono passare diversi anni o addirittura decenni prima che sviluppino sintomi motori, cioè tremore, rigidità, lentezza nei movimenti e instabilità posturale. Esiste un'ampia gamma di sintomi non motori, come l'olfatto, l'umore, il sonno, il comportamento mentale e molti altri aspetti. Rispetto alla discinesia, i sintomi non motori sono sia un precursore dell'insorgenza che un'indicazione della progressione della malattia. La piena comprensione ed esplorazione della legge dell'occorrenza e dello sviluppo di questi sintomi non motori può fornire indizi per la nostra diagnosi precoce e offrirci opportunità per l'implementazione precoce del trattamento neuroprotettivo.

I primi sintomi clinici della malattia di Parkinson (malattia di Pakinson, PD) sono spesso atipici ed è difficile diagnosticarla solo sulla base della storia e delle manifestazioni cliniche. Tuttavia, quando la diagnosi viene fatta quando i sintomi clinici sono evidenti, i neuroni dopaminergici della substantia nigra del paziente sono stati ridotti del 60-70% e si perde l'opportunità di un trattamento precoce. Uno studio di Berg ha anche dimostrato che il trattamento quando la maggior parte dei neuroni nel periodo pre-esercizio non ha subito degenerazioni può proteggere meglio i nervi e può ritardare il progresso clinico del morbo di Parkinson. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento precoce dei pazienti con PD sono particolarmente importanti.

Le manifestazioni cliniche della malattia di Parkinson includono sintomi motori e sintomi non motori (SNM), quest'ultimo spesso ignorato dai medici. Include sintomi neuropsichiatrici comuni: come depressione, ansia, apatia, mancanza di affetto, distrazione e persino allucinazioni, deliri, deliri, demenza, sintomi ossessivo-compulsivi, attacchi di panico; disturbi del sonno: disturbi del movimento periodico degli arti, sonno eccessivo durante il giorno e così via. Alcuni di questi sintomi possono comparire prima del disturbo del movimento del morbo di Parkinson, alcuni sono accompagnati dal disturbo del movimento e alcuni compaiono nelle fasi intermedie e tardive del morbo di Parkinson e si aggravano con l'aggravarsi dei sintomi del movimento. E il suo NMS è strettamente correlato alla gravità dell'intera malattia del morbo di Parkinson.

[Obiettivo] Esplorare il significato dell'analisi del tremore nel giudicare la diagnosi precoce del morbo di Parkinson.

Discutere il significato dell'analisi del tremore per la prognosi della malattia. Per esplorare il significato diagnostico dell'analisi del tremore nei pazienti con malattia di Parkinson e tremore benigno.

[Design] Questo è uno studio longitudinale per valutare il tronco encefalico di pazienti in diversi stadi attraverso test VEMP del collo, dei muscoli masticatori e degli occhi su pazienti con PD precoce e medio-avanzata (20 casi ciascuno) e controlli sani (40 casi) La funzione di diverse parti sono interessate. Allo stesso tempo, combinando il punteggio della funzione neurologica del paziente e il punteggio dei sintomi non motori per trovare prove di coinvolgimento precoce e intervento precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La malattia di Parkinson, la seconda malattia neurodegenerativa più comune, colpisce dall'1 al 2% dei pazienti di età superiore ai 65 anni. La Cina ha attualmente quasi 2 milioni di pazienti con malattia di Parkinson e si prevede che il numero crescerà in modo esponenziale nei prossimi anni. Le manifestazioni cliniche della malattia di Parkinson comprendono tremore, rigidità, bradicinesia, instabilità posturale e altri sintomi motori. Il tremore statico è causato dai circuiti del cervelletto e dei gangli della base, che non ha nulla a che fare con il numero di neuroni della dopamina. Il trattamento con Mdopa può ridurre l'ampiezza del tremore dei pazienti, ma generalmente non modifica la frequenza del tremore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di arruolamento: tutti i pazienti del reparto ambulatoriale e ospedaliero dei disturbi del movimento neurologico, di età compresa tra 45 e 75 anni, soddisfano i seguenti punteggi dei sintomi maggiori o uguali a 4 punti: disturbo olfattivo (2 punti), disturbo del comportamento del sonno del movimento rapido degli occhi (2 punti), costipazione (1 punto), sintomi di ansia e depressione (1 punto), rigidità muscolare (1 punto), tremore (1 punto), disturbo dell'equilibrio (1 punto), consenso informato firmato;

Criteri di esclusione:

  • criteri di esclusione: a. Chiare anomalie cerebellari; B. Paralisi dello sguardo sopranucleare verticale verso il basso o saccade verticale verso il basso selettiva rallentata; C. Entro i primi 5 anni dall'esordio, diagnosticata come possibile variante comportamentale demenza frontotemporale o afasia progressiva primaria; D. L'insorgenza della sindrome di Parkinson che è ancora circoscritta agli arti inferiori da 3 anni; e. Sindrome di Parkinson causata da farmaci; F. L'effetto della levodopa non è buono; G. Perdita sensoriale corticale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
alto rischio
Dopo aver eseguito l'ecografia del mesencefalo e l'analisi del tremore, i pazienti con risultati positivi di entrambi i test sono considerati pazienti ad altissimo rischio,
tracciare l'area ecogena nigrostriatale
osservato 1, frequenza 2, ampiezza (ampiezza) 3, correlazione tra i due lati 4, carico e differenze post-test antidroga
rischio
Dopo aver eseguito l'ecografia del mesencefalo e l'analisi del tremore, i pazienti con esito positivo di 1 test su 2 sono considerati pazienti a rischio
tracciare l'area ecogena nigrostriatale
osservato 1, frequenza 2, ampiezza (ampiezza) 3, correlazione tra i due lati 4, carico e differenze post-test antidroga
a basso rischio
Dopo aver eseguito l'ecografia del mesencefalo e l'analisi del tremore, i pazienti con esito negativo di entrambi i test sono considerati pazienti a rischio
tracciare l'area ecogena nigrostriatale
osservato 1, frequenza 2, ampiezza (ampiezza) 3, correlazione tra i due lati 4, carico e differenze post-test antidroga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area ecogena nigrostriatale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'iscrizione
utilizzando l'ecografia color Doppler transcraniale parenchimale (TCS) per tracciare l'area ecogena nigrostriatale
1 settimana dopo l'iscrizione
Analisi del tremore elettromiografia (EMG).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'iscrizione
Frequenza EMG
1 settimana dopo l'iscrizione
Analisi del tremore elettromiografia (EMG).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'iscrizione
Ampiezza EMG (ampiezza)
1 settimana dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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