- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04970745
Applicazione dell'analisi del tremore nella malattia di Parkinson e nelle sue malattie correlate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
[Sfondo] Il tremore è un sintomo importante delle malattie extrapiramidali ed è anche un sintomo precoce di una varietà di malattie complesse. La classificazione del tremore non è stata completamente unificata, includendo principalmente il tremore essenziale, il tremore del morbo di Parkinson, ecc., Ogni forma di tremore ha Crossover e connessione rendono difficile la diagnosi differenziale clinica. Allo stesso tempo, molte malattie correlate al tremore mancano di cambiamenti caratteristici patologici, sierologici e di imaging. Pertanto, è particolarmente importante trovare indicatori di valutazione accurati e oggettivi per il tremore.
Registrando una coppia di muscoli antagonisti (muscoli attivi e muscoli passivi), l'elettromiografia può registrare oggettivamente il tipo, il grado, l'ampiezza, il modello di scoppio (se l'attività di scoppio dei muscoli antagonisti è sincronizzata o alternata) e il carico L'effetto di i farmaci sul tremore sono molto preziosi per la diagnosi e la diagnosi differenziale del tremore; soprattutto per i pazienti con malattia di Parkinson, possono passare diversi anni o addirittura decenni prima che sviluppino sintomi motori, cioè tremore, rigidità, lentezza nei movimenti e instabilità posturale. Esiste un'ampia gamma di sintomi non motori, come l'olfatto, l'umore, il sonno, il comportamento mentale e molti altri aspetti. Rispetto alla discinesia, i sintomi non motori sono sia un precursore dell'insorgenza che un'indicazione della progressione della malattia. La piena comprensione ed esplorazione della legge dell'occorrenza e dello sviluppo di questi sintomi non motori può fornire indizi per la nostra diagnosi precoce e offrirci opportunità per l'implementazione precoce del trattamento neuroprotettivo.
I primi sintomi clinici della malattia di Parkinson (malattia di Pakinson, PD) sono spesso atipici ed è difficile diagnosticarla solo sulla base della storia e delle manifestazioni cliniche. Tuttavia, quando la diagnosi viene fatta quando i sintomi clinici sono evidenti, i neuroni dopaminergici della substantia nigra del paziente sono stati ridotti del 60-70% e si perde l'opportunità di un trattamento precoce. Uno studio di Berg ha anche dimostrato che il trattamento quando la maggior parte dei neuroni nel periodo pre-esercizio non ha subito degenerazioni può proteggere meglio i nervi e può ritardare il progresso clinico del morbo di Parkinson. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento precoce dei pazienti con PD sono particolarmente importanti.
Le manifestazioni cliniche della malattia di Parkinson includono sintomi motori e sintomi non motori (SNM), quest'ultimo spesso ignorato dai medici. Include sintomi neuropsichiatrici comuni: come depressione, ansia, apatia, mancanza di affetto, distrazione e persino allucinazioni, deliri, deliri, demenza, sintomi ossessivo-compulsivi, attacchi di panico; disturbi del sonno: disturbi del movimento periodico degli arti, sonno eccessivo durante il giorno e così via. Alcuni di questi sintomi possono comparire prima del disturbo del movimento del morbo di Parkinson, alcuni sono accompagnati dal disturbo del movimento e alcuni compaiono nelle fasi intermedie e tardive del morbo di Parkinson e si aggravano con l'aggravarsi dei sintomi del movimento. E il suo NMS è strettamente correlato alla gravità dell'intera malattia del morbo di Parkinson.
[Obiettivo] Esplorare il significato dell'analisi del tremore nel giudicare la diagnosi precoce del morbo di Parkinson.
Discutere il significato dell'analisi del tremore per la prognosi della malattia. Per esplorare il significato diagnostico dell'analisi del tremore nei pazienti con malattia di Parkinson e tremore benigno.
[Design] Questo è uno studio longitudinale per valutare il tronco encefalico di pazienti in diversi stadi attraverso test VEMP del collo, dei muscoli masticatori e degli occhi su pazienti con PD precoce e medio-avanzata (20 casi ciascuno) e controlli sani (40 casi) La funzione di diverse parti sono interessate. Allo stesso tempo, combinando il punteggio della funzione neurologica del paziente e il punteggio dei sintomi non motori per trovare prove di coinvolgimento precoce e intervento precoce.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di arruolamento: tutti i pazienti del reparto ambulatoriale e ospedaliero dei disturbi del movimento neurologico, di età compresa tra 45 e 75 anni, soddisfano i seguenti punteggi dei sintomi maggiori o uguali a 4 punti: disturbo olfattivo (2 punti), disturbo del comportamento del sonno del movimento rapido degli occhi (2 punti), costipazione (1 punto), sintomi di ansia e depressione (1 punto), rigidità muscolare (1 punto), tremore (1 punto), disturbo dell'equilibrio (1 punto), consenso informato firmato;
Criteri di esclusione:
- criteri di esclusione: a. Chiare anomalie cerebellari; B. Paralisi dello sguardo sopranucleare verticale verso il basso o saccade verticale verso il basso selettiva rallentata; C. Entro i primi 5 anni dall'esordio, diagnosticata come possibile variante comportamentale demenza frontotemporale o afasia progressiva primaria; D. L'insorgenza della sindrome di Parkinson che è ancora circoscritta agli arti inferiori da 3 anni; e. Sindrome di Parkinson causata da farmaci; F. L'effetto della levodopa non è buono; G. Perdita sensoriale corticale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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alto rischio
Dopo aver eseguito l'ecografia del mesencefalo e l'analisi del tremore, i pazienti con risultati positivi di entrambi i test sono considerati pazienti ad altissimo rischio,
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tracciare l'area ecogena nigrostriatale
osservato 1, frequenza 2, ampiezza (ampiezza) 3, correlazione tra i due lati 4, carico e differenze post-test antidroga
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rischio
Dopo aver eseguito l'ecografia del mesencefalo e l'analisi del tremore, i pazienti con esito positivo di 1 test su 2 sono considerati pazienti a rischio
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tracciare l'area ecogena nigrostriatale
osservato 1, frequenza 2, ampiezza (ampiezza) 3, correlazione tra i due lati 4, carico e differenze post-test antidroga
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a basso rischio
Dopo aver eseguito l'ecografia del mesencefalo e l'analisi del tremore, i pazienti con esito negativo di entrambi i test sono considerati pazienti a rischio
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tracciare l'area ecogena nigrostriatale
osservato 1, frequenza 2, ampiezza (ampiezza) 3, correlazione tra i due lati 4, carico e differenze post-test antidroga
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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area ecogena nigrostriatale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'iscrizione
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utilizzando l'ecografia color Doppler transcraniale parenchimale (TCS) per tracciare l'area ecogena nigrostriatale
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1 settimana dopo l'iscrizione
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Analisi del tremore elettromiografia (EMG).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'iscrizione
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Frequenza EMG
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1 settimana dopo l'iscrizione
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Analisi del tremore elettromiografia (EMG).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'iscrizione
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Ampiezza EMG (ampiezza)
|
1 settimana dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Morbo di Parkinson
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Bezmialem Vakif UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di ParkinsonTurchia (Türkiye)
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CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismo | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)Stati Uniti
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University of LahoreCompletato
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ProgenaBiomeRitiratoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
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Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMicrobiota intestinale | Microbioma intestinale | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Malattia di Parkinson ProdromicaStati Uniti
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Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Morbo di Parkinson idiopatico | Malattia di Parkinson, idiopatica | Malattia di Parkinson precoce (PD precoce)Stati Uniti, Spagna, Israele, Polonia, Italia, Regno Unito
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CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di ParkinsonStati Uniti
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EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Stati Uniti
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University of Kansas Medical CenterNon ancora reclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Stati Uniti
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AbbVieReclutamento