Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace analýzy třesu u Parkinsonovy choroby a jejích příbuzných chorob

12. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Jedná se o longitudinální studii k hodnocení mozkového kmene pacientů v různých stádiích prostřednictvím VEMP krku, žvýkacích svalů a očních testů u pacientů s časnou a středně pokročilou PD (každý 20 případů) a zdravých kontrol (40 případů). Funkce různých částí je postižený. Současně se kombinuje skóre neurologických funkcí pacienta a skóre nemotorických příznaků za účelem nalezení důkazů o časném postižení a včasné intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

[Pozadí] Třes je důležitým příznakem extrapyramidových onemocnění a je také časným příznakem řady komplexních onemocnění. Klasifikace třesu není zcela sjednocena, zejména zahrnuje esenciální třes, třes Parkinsonovy choroby atd., každá forma třesu má Crossover a spojení ztěžují klinickou diferenciální diagnostiku. Zároveň u mnoha onemocnění souvisejících s třesem chybí patologické, sérologické a zobrazovací charakteristické změny. Proto je obzvláště důležité najít přesné a objektivní hodnotící indikátory třesu.

Zaznamenáním páru antagonistických svalů (aktivních svalů a pasivních svalů) může elektromyografie objektivně zaznamenat typ, stupeň, amplitudu, vzor výbuchu (zda jsou pulzní aktivity antagonistických svalů synchronizované nebo střídavé) a nosnost. léky na třes jsou velmi cenné pro diagnostiku a diferenciální diagnostiku třesu; zvláště u pacientů s Parkinsonovou nemocí může trvat několik let nebo dokonce desetiletí, než se u nich rozvinou motorické symptomy, tj. třes, rigidita, zpomalení pohybu a posturální nestabilita. Existuje široká škála nemotorických příznaků, jako je vůně, nálada, spánek, duševní chování a mnoho dalších aspektů. Ve srovnání s dyskinezí jsou nemotorické symptomy jak prekurzorem nástupu, tak indikací progrese onemocnění. Plné pochopení a prozkoumání zákonitostí výskytu a rozvoje těchto nemotorických symptomů může poskytnout vodítko pro naši včasnou diagnózu a poskytnout nám příležitosti pro včasnou implementaci neuroprotektivní léčby.

Časné klinické příznaky Parkinsonovy nemoci (Pakinsonova nemoc, PD) jsou často atypické a jen na základě anamnézy a klinických projevů je obtížné ji diagnostikovat. Pokud je však diagnóza stanovena, když jsou klinické příznaky zřejmé, dopaminové neurony substantia nigra pacienta byly sníženy o 60–70 % a příležitost pro včasnou léčbu je ztracena. Bergova studie také ukázala, že léčba, kdy většina neuronů v období před cvičením neprošla degenerací, může lépe chránit nervy a může zpomalit klinický vývoj PD. Proto je zvláště důležitá včasná diagnostika a včasná léčba pacientů s PD.

Klinické projevy Parkinsonovy nemoci zahrnují motorické symptomy a nemotorické symptomy (NMS), z nichž posledně jmenovaný je často klinickými lékaři ignorován. Zahrnuje běžné neuropsychiatrické symptomy: jako je deprese, úzkost, apatie, nedostatek afektu, rozptýlení a dokonce i halucinace, bludy, bludy, demence, obsedantně-kompulzivní symptomy, záchvaty paniky; poruchy spánku: periodické poruchy pohybu končetin, nadměrný spánek během dne a tak dále. Některé z těchto příznaků se mohou objevit před poruchou hybnosti Parkinsonovy choroby, některé jsou doprovázeny poruchou hybnosti a některé se objevují ve středním a pozdním stádiu Parkinsonovy choroby a zhoršují se se zhoršením pohybových příznaků. A její NMS úzce souvisí se závažností celého onemocnění PD.

[Cíl] Prozkoumat význam analýzy třesu při posuzování časné diagnózy Parkinsonovy choroby.

Diskutujte o významu analýzy tremoru pro prognózu onemocnění. Prozkoumat diagnostický význam analýzy třesu u pacientů s Parkinsonovou nemocí a benigním třesem.

[Návrh] Toto je longitudinální studie k hodnocení mozkového kmene pacientů v různých stadiích prostřednictvím VEMP krku, žvýkacích svalů a očních testů u pacientů s časnou a středně pokročilou PD (každý 20 případů) a zdravých kontrol (40 případů). jsou ovlivněny různé části. Současně se kombinuje skóre neurologických funkcí pacienta a skóre nemotorických příznaků za účelem nalezení důkazů o časném postižení a včasné intervenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Parkinsonova nemoc, druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění, postihuje 1 až 2 procenta pacientů starších 65 let. Čína má v současnosti téměř 2 miliony pacientů s Parkinsonovou chorobou a očekává se, že jejich počet v následujících letech exponenciálně poroste. Mezi klinické projevy Parkinsonovy nemoci patří třes, rigidita, bradykineze, posturální nestabilita a další motorické symptomy. Statický třes je způsoben okruhy cerebellum a bazálních ganglií, což nemá nic společného s počtem dopaminových neuronů. Léčba přípravkem Mdopa může snížit amplitudu třesu u pacientů, ale obecně nemění frekvenci třesu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení: Všichni pacienti z ambulantního a lůžkového oddělení neurologických pohybových poruch ve věku 45-75 let splňují následující symptomové skóre větší nebo rovné 4 bodům: porucha čichu (2 body), porucha rychlého očního chování ve spánku (2 body) , Zácpa (1 bod), příznaky úzkosti a deprese (1 bod), svalová ztuhlost (1 bod), třes (1 bod), porucha rovnováhy (1 bod), podepsaný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  • vylučovací kritéria: a. Jasné cerebelární abnormality; b. Vertikální supranukleární obrna pohledu směrem dolů nebo selektivní zpomalení vertikální sakády směrem dolů; C. Během prvních 5 let od nástupu diagnostikována jako možná behaviorální varianta frontotemporální demence nebo primární progresivní afázie; d. Nástup Parkinsonova syndromu, který je stále omezen na dolní končetiny po dobu 3 let; E. Parkinsonův syndrom způsobený léky; F. Účinek levodopy není dobrý; G. Kortikální smyslová ztráta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoké riziko
Po provedení ultrazvuku středního mozku a analýze třesu jsou pacienti s pozitivními výsledky obou testů považováni za velmi rizikové pacienty,
sledování nigrostriatální echogenní oblasti
pozorované 1, frekvence 2, amplituda (amplituda) 3, korelace mezi oběma stranami 4, rozdíly v zátěži a po požití drog
riziko
Po provedení ultrazvuku středního mozku a analýzy třesu jsou pacienti s pozitivními výsledky 1 ze 2 testů považováni za rizikové pacienty
sledování nigrostriatální echogenní oblasti
pozorované 1, frekvence 2, amplituda (amplituda) 3, korelace mezi oběma stranami 4, rozdíly v zátěži a po požití drog
nízké riziko
Po provedení ultrazvuku středního mozku a analýzy třesu jsou pacienti s negativními výsledky obou testů považováni za rizikové pacienty
sledování nigrostriatální echogenní oblasti
pozorované 1, frekvence 2, amplituda (amplituda) 3, korelace mezi oběma stranami 4, rozdíly v zátěži a po požití drog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nigrostriatální echogenní oblast
Časové okno: 1 týden po zápisu
pomocí transkraniálního parenchymálního barevného dopplerovského ultrazvuku (TCS) ke sledování nigrostriatální echogenní oblasti
1 týden po zápisu
Elektromyografická (EMG) analýza třesu
Časové okno: 1 týden po zápisu
EMG frekvence
1 týden po zápisu
Elektromyografická (EMG) analýza třesu
Časové okno: 1 týden po zápisu
EMG amplituda (amplituda)
1 týden po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoxuan Liu, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Předplatit